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一、抗原检测准确率多少抗原测试准确率高吗

抗原检测准确率多少

抗原检测的准确度主要取决于灵敏度和特异性这两个指标。对于病毒量较高且处于感染早期的患者，抗原检测的准确度通常较高。在患者出现症状的情况下，抗原检测的准确率大约在80%左右。世界卫生组织指出，抗原检测的灵敏度应不低于80%，特异度应不低于97%。抗原检测通过寻找样本中的病毒抗原来进行检测，操作简便且快速，但其效果在无症状感染者中可能较差，准确率可能会降至50%。因此，在新冠病毒病例较低的情况下，抗原检测容易出现假阳性结果，适用于高风险区域，以迅速识别潜在传播风险。

作为新冠病毒检测的一种手段，抗原检测的准确性相对于核酸检测较低。在新冠病毒病例较少时，抗原检测可能会出现假阳性结果，对无症状感染者的准确率较低，可能降至50%。因此，抗原检测适用于高风险地区，能够快速确定有新冠病毒传播风险的人群。若要确认核酸检测的准确度，可以选择核酸检测，其特异性和敏感性均接近100%，准确性较高。

抗原测试准确率高吗

新型冠状病毒抗原检测的准确率相对较高。该检测方法是通过使用新型冠状病毒抗原检测试剂盒来进行测试。国家药监局发布的《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》规定，对于阴性样本，即样本浓度低于最低检测值或零浓度，新型冠状病毒抗原检测的准确率应为100%；对于临界阳性样本，样本浓度略高于抗原检测试剂盒的最低限度，准确率应在95%以上；对于中/强阳性样本，样本浓度呈中度至强阳性，则新型冠状病毒抗原检测的准确率应为100%。

抗原测试能替代核酸吗

抗原检测通常不会完全替代核酸检测。两者都是筛查新型冠状病毒肺炎的重要方式，但在检测方式、结果准确性、适用范围和检测成本方面存在差异。建议根据个人情况选择合适的检测方法，以便尽早明确诊断。

二、个人售卖抗原检测试剂违法吗

个人售卖抗原属违法

2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

另外，根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为！

　　如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。

三、抗原检测有必要买吗抗原检测自测及查看须知

抗原检测是通过新冠的特异性抗体包被在检测卡上，然后通过跟样本里的特异性抗原发生反应，通过检测卡上的指示性条带，来反映样本里有没有特异性抗原的一种检测方法。

新冠的结构蛋白包括S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白。人体一旦感染病毒，这些结构蛋白可作为免疫原刺激浆细胞产生特异性抗体。这些蛋白包含多个抗原表位，可以利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而证明样本中有新冠病毒。

世界卫生组织表明抗原检测的灵敏度不低于80%，特异度不低于97%。据了解，在新冠病毒病例低的情况下，抗原检测容易检测出假阳性，对于无症状感染者的准确率会降到50%。

检测方式：抗原检测方法简单，易于操作，可居家使用；核酸检测必须在实验室进行，需要由专业的检验人员进行操作，检测方法相对复杂。

结果准确性：抗原为新型冠状病毒的外壳，与核酸检测相比，敏感性不如核酸检测；此外，抗原检测可能出现假阳性。

适用范围：抗原检测因为方法简单，适用范围更广；核酸检测因为专业性比较强，检测人员的范围有一定的局限性。

检测成本：抗原检测的成本更低，易于生产，可减轻社会经济负担；核酸检测成本高，同时因检测速度慢，不利于早期发现病例。

不是。

抗原检测并不适合一般人群使用，它应该在高风险、高流行率的聚集性感染人群检测中使用。而新冠低流行的区域，在没有出现症状，没有相关流行病学旅居史的情况下，不建议一般人群做新冠病毒抗原检测。

根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，抗原检测的应用人群主要有三类：

到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

有抗原自我检测需求的社区居民。

国内通行的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间，也就是说存在一定比例假阳性和假阴性的可能。所以，目前抗原检测不能替代核酸检测作为确诊的金标准。

新冠检测试剂上有三个重要的字母，分别是c、t和s。s是加样区，c是试纸上的指控区，t是检测区，c显示的是试剂是否有效，而t显示则是代表是否阳性。

抗原自测前准备：清洗干净双手→仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项→试剂准备→确认检测对环境温湿度要求→抗原检测卡拆除包装。

样本采集：年龄14岁以上的自检者先用卫生纸擤去鼻涕→头部微仰→一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入→深入1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈→使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。

抗原检测：将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

阳性：C和T处均会显示红色或紫色条带，T处颜色可深可浅，即显示两道杠。

阴性：C处会显示红色或紫色条带，T处不显示条带，即显示一道杠。

无效结果：C处未显示出红色或紫色条带，T处不论是否显示条带，都代表抗原检测结果为无效结果。

抗原检测两道杠代表也许感染了新冠病毒，但是需要进一步核酸检测才能确认。

做核酸检测，并尽量居家不出门，抗原阳性不能作为确诊的依据。

在核酸检测确认过程中，如果核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染采取相应措施。

快速检测试剂盒准确率多少？据了解，与现有制备核酸后检测的病毒实时荧光PCR试剂相比，符合率超过97%，特异性高于99%，且更快速和安全。

新冠抗原检测试剂盒分为三款，分别是胶体金法的试剂盒、乳胶法试剂盒、荧光免疫层分析法试剂盒。

抗原检测是核酸检测的重要补充。

操作简便、快出结果，它在疫情防控中最大的作用，是提高“早发现”能力。

从个人健康角度来看，“早发现”也同样有利于早救治，让患者能尽快优先获得医疗资源。

线上购买：打开购物APP，在搜索栏输入“新冠自测盒”；出现“新冠抗原自测试剂”，点进去选择要购买的新冠抗原自测试剂品牌。

线下购买：很多城市的药店都可以购买新冠抗原试剂盒，但是好像需要提前预约登记。

目前市场中，新冠抗原检检测试剂盒的价格不少统一的，具体还要看一盒有多少份，此外，不同厂家生产的新冠自测盒价格会有所差异。

隔离观察人员：不管阳性还是阴性，使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

社区居民：检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
保证采样质量，采样时鼻拭子深度要保证达到1厘米，贴鼻腔旋转至少4圈，停留时间不少于15秒，用同一拭子双侧鼻腔采样。

采样后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头在保存液中旋转混匀至少30秒，反复加压5次以上，确保样本中的病原充分洗脱于采样管中。

检测前应仔细阅读说明书，样本取样及处理应严格按照说明书进行。

在没有准备好之前，不可打开内包装，打开内包装后尽快使用。

在处理这些物品时，不要吸烟、进食、饮酒、化妆或佩戴隐形眼镜。

检测后无论检测结果是阴性或阳性，均应将使用后的拭子、采样管、检测卡等废弃物装入密封袋中，不得随意丢弃。
新冠抗原检测主要以鼻腔采集为主，因为鼻腔内分泌物的病毒载量常高于咽部，通过鼻拭子得出的结果准确性更高。

抗原检测是通过患者的鼻子进行的，可能会对患者的鼻腔黏膜造成一定的刺激，从而引起鼻子酸痛的症状而导致难受。

如果在进行完抗原检测后，不良反应较为严重，需要及时前往医院进行检查，判断是否损伤鼻腔黏膜并进行治疗。

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