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世界首例猪肾移植手术成功，患者恢复良好，这确实是医学领域的一大突破。
这一手术的成功，对于正处于慢性肾衰竭终末期（尿毒症）的患者而言，无疑是一个振奋人心的好消息。全球范围内，慢性肾脏病的患病率约在10%左右，其中又有约1%-2%的患者因为发现不及时或治疗不佳等原因发展为终末期肾脏病。在我国，就有着大约120万尿毒症患者，他们正在进行透析或等待肾移植，生活质量受到严重影响。而猪肾移植手术的成功，为这些患者提供了新的治疗希望。
此次手术的成功，主要关注点有两个：一是首例活体猪肾移植，二是患者的病情。
首例活体猪肾移植：
在此之前，已经进行过两次猪肾移植的临床前研究，但研究对象都是脑死亡患者。这两次研究虽然取得了积极的结果，如猪肾在人体内存活了72小时和32天，且没有急性排异情况，但毕竟是脑死亡患者，无法完全模拟正常人体的生理环境。而此次手术，则是一位完全清醒、自愿接受实验研究的正常（相对于脑死亡而言）患者，这无疑是医学领域的一大突破。
患者病情分析：
接受此次猪肾移植手术的患者名叫RichardSlayman，今年62岁，患有多年的糖尿病和高血压病史，最初确诊为糖尿病肾病。由于多年的糖尿病和高血压导致他的血管条件差，虽然有在规律透析，但血流异常经常形成血栓，生活质量差。在RichardSlayman几乎要放弃时，他的医生建议他进行猪肾移植。手术后的他恢复良好，这无疑给他带来了新的生活希望。
然而，虽然手术成功，但后续的排异治疗情况还需要更长时间去观察和分析。猪肾移植作为异种移植的一种，其最大的挑战之一就是免疫排异反应。为了解决这个问题，研究人员需要对猪肾进行基因编辑，以降低其抗原性，同时还需要使用免疫抑制剂来抑制患者的免疫反应。这些都需要进一步的研究和临床试验来验证。
此外，猪肾移植手术的成功也引发了伦理和法律的讨论。如何确保患者的权益？如何规范异种移植的临床应用？这些问题都需要医学界、法律界和伦理学界共同探讨和解决。
总的来说，世界首例猪肾移植手术的成功是医学领域的一大突破，为尿毒症患者提供了新的治疗希望。然而，这一技术的成熟和广泛应用还需要进一步的研究和临床试验来验证。我们期待随着更多医疗技术的发展，未来慢性肾病的治疗也会有翻天覆地的变化。
人类历史上首次成功完成猪肾双侧原位移植人体
2023年1月20日，全球医学界迎来了一项重大突破：美国阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）医学院的研究人员成功完成了人类历史上首次猪肾双侧原位移植人体的手术。这一成果被发表在《美国移植杂志》上，标志着异种器官移植领域取得了关键性进展。
手术过程与初步结果
去年9月，57岁的吉姆·帕森斯在一场越野摩托车比赛中发生车祸，不幸被宣告脑死亡。由于他生前登记了器官捐献表，UAB团队在获得其家人同意后，决定使用他的身体进行这项异种移植试验。研究人员切除了帕森斯的双侧肾脏，随后植入了经过基因改造的猪肾脏。
手术过程中，帕森斯接受了移植手术中通常使用的免疫抑制治疗。移植包括肾动脉、静脉以及输尿管，输尿管将尿液从肾脏输送到膀胱。手术后24小时内，右侧肾脏成功排出了约700cc尿液，与普通成年人一天的尿液量相当。在74小时的观察期内，帕森斯的血流动力学保持稳定，没有发生超急性排斥反应，也未检测到猪逆转录病毒的嵌合或传播。
基因改造与“定制猪”
此次试验所用的猪肾脏来自一头13个月大、300斤重的雄性“定制猪”。这种猪经过了特殊的基因改造，以适应人体环境并减少排斥反应。研究人员敲除了与生长激素反应有关的基因，以确保移植的肾脏保持人类器官大小；同时敲除了编码合成异种抗原的基因，以防止产生排斥反应。此外，还配备了有助于预防血栓和调节血管强度的基因。
选择猪作为人体异种移植的供体，是因为猪和人在食性、代谢水平等方面接近，体温、心率也近似。一些猪器官的“性能参数”也和人类相近。更重要的是，与猩猩、狒狒等人类“近亲”相比，猪不易将病毒传染给人类。然而，猪种群基因组里仍存在猪内源性反转录病毒（PERV），因此在饲养过程中需要每三个月检测一次猪病毒，确保不含PERV-C等特定传染源。
试验的意义与挑战
尽管这次试验是在脑死亡患者身上进行的，且持续时间只有3天左右，但它仍然具有重要意义。这是人类历史上首次成功完成猪肾双侧原位移植人体的手术，为未来的异种器官移植研究奠定了坚实基础。
然而，这次试验也暴露出了一些挑战和问题。例如，移植后猪肾出现肾功能不全的情况，血清肌酐并未正常排出，左肾也仅排出了少量尿液等。此外，由于是对脑死亡患者进行试验，因此无法确定这些问题是由客观原因造成还是由异种移植本身引起的。
为了解决这些问题，研究人员还需要进行更深入的研究和临床试验。他们将继续优化基因改造技术，以减少排斥反应和提高移植成功率。同时，还需要建立完善的人畜共患病和免疫学评价体系，以测试受体肾与人体的兼容性。
未来展望
尽管面临诸多挑战和问题，但异种器官移植仍然被视为解决器官短缺问题的潜在途径之一。据估计，中国每年大约有100-200万的肾病患者需要透析治疗，但每年能够接受的肾移植手术仅有约1-2万例。因此，异种器官移植技术的突破将有望为这些患者带来新的希望。
一旦获得相关监管机构的批准，UAB计划在今年开始在活体患者中进行临床试验。这将是一个更为复杂和具有挑战性的过程，但研究人员对此充满信心。他们相信，在未来的几年里，人类有望进入肾的异种移植时代。这将是一个具有里程碑意义的时刻，标志着医学界在解决器官短缺问题上取得了重大进展。
每经记者：高涵每经编辑：程鹏
当地时间9月8日，据《自然》新闻（NatureNews）报道，67岁的美国男子蒂姆·安德鲁斯（TimAndrews）在接受基因编辑猪肾脏移植后，至今已存活接近8个月。这是猪器官在活体人体内存活时间最长的案例，也是异种器官移植成功的里程碑式案例。
安德鲁斯移植手术的主刀医生、美国麻省总医院莱格雷塔临床移植耐受中心移植外科主任TatsuoKawai在接受《每日经济新闻》记者（以下简称每经记者）采访时指出，术后六个月对患者和器官存活来说至关重要。“管理液体平衡、免疫抑制剂剂量、血压、蛋白尿等问题比人与人之间的移植更困难。”
安德鲁斯移植的基因编辑猪肾脏由E创世纪（eGenesis）公司开发提供。近日，该公司表示已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以在33名50岁及以上终末期肾病患者中进行基因编辑猪肾移植试验。
TatsuoKawai表示，尽管还有许多障碍需要克服，但他坚信猪肾移植将在五年内成为一项常规手术。
“猪肾移植活近8个月”刷新纪录主刀医生：五年内或成常规手术
安德鲁斯是美国第4位接受基因编辑猪肾移植的活体患者，移植后至今已存活接近8个月。在今年1月25日接受异种器官移植手术前，他确诊患有终末期肾病，已接受透析两年多，且有严重的并发症包括心脏病。而他的O型血让他需要等待5～10年的时间，才有可能获得器官捐赠。美国麻省总医院将一个经过基因编辑的猪肾（包含69个基因组编辑）成功移植到他的体内，手术十分成功。
该手术的主刀医生是麻省总医院莱格雷塔临床移植耐受中心移植外科主任TatsuoKawai。他告诉每经记者，69处基因组编辑中，有59处是为了灭活猪内源性逆转录病毒（PERV），以增加安全性。另外10处主要编辑包括消除了3种聚糖抗原以防止超急性免疫排斥，以及添加7种人类基因，以调节免疫反应、减少炎症、改善凝血兼容性和调节补体活化。
TatsuoKawai进一步解释道，这7种人类基因旨在替代对与人类兼容性至关重要的关键蛋白质。这些基因包括两种调节补体激活的蛋白质、两种调节凝血的蛋白质、两种调节炎症反应的蛋白质，以及一种抑制巨噬细胞活性的蛋白质。“但是，目前针对哪些特定的人类蛋白质对于成功的异种移植是真正必需的，仍有争议。”
该手术是FDA授权的一项扩展获取研究的一部分，包括三名患者。自从接受肾脏移植后，安德鲁斯不再需要透析，正在接受独特的免疫抑制方案治疗。
除了安德鲁斯之外，另一名参与该研究的患者是比尔·斯图尔特（BillStewart），现年54岁，他在6月14日接受了异种猪肾移植手术。到9月14日，他将凭借基因编辑猪肾存活三个月。
如今，安德鲁斯和斯图尔特都存活了这么长时间，表明异种移植技术改善方面取得了很大进展。20世纪60年代至90年代，接受猪和黑猩猩等动物器官移植的人的存活时间从4分钟到70天不等。
TatsuoKawai告诉每经记者，他坚信这（猪肾移植）将在五年内成为一项常规的移植手术，“尽管我们还有许多障碍需要克服。我们仍然不知道哪些基因编辑对成功的异种移植至关重要。我们正在临床前研究中继续测试各种基因编辑组合，以确定最佳的基因编辑方案。”
另一患者移植4个月后出现排异反应专家独家揭秘“关键差异”
2024年3月，62岁的美国公民理查德·斯勒曼（RichardSlayman）接受了全球首例接受猪肾脏移植。5月，斯勒曼去世，距离手术不到2个月。
TatsuoKawai向每经记者指出，术后六个月对患者和器官存活来说至关重要。“管理液体平衡、免疫抑制剂剂量、血压、蛋白尿等问题比人与人之间的移植更困难。”
澳大利亚悉尼大学的移植外科医生韦恩·霍桑（WayneHawthorne）也表示，存活超6个月是了不起的壮举，因为术后前6个月是风险最高的时期，其间如果免疫系统攻击移植器官，患者可能出现贫血、移植排斥反应等并发症。而存活时间达到12个月将是另一个里程碑。
在安德鲁斯之前，基因编辑猪肾移植患者中存活时间最长的是53岁的美国女性托瓦娜·鲁尼。她自2016年底开始透析，2017年进入肾移植等待名单。但由于其血液中抗体水平异常高，极易引发排异反应，难以找到匹配肾源。在近八年的等待中，她最终失去了所有能用于透析的血管。
鉴于以上情况，鲁尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“同情使用”（该计划允许在患者患有危及生命的疾病时，在临床试验之外使用研究性医疗产品）许可，2024年11月25日，朗格尼健康中心的外科医生进行了7个小时的手术，在她体内植入一个经过基因编辑的猪肾脏。然而，在坚持了4个月零9天后，由于出现排斥反应，她不得不摘除了移植器官。
对此，TatsuoKawai告诉每经记者，猪肾通过删除三种异种抗原并加入几种人类基因，结合基于抗人CD154单克隆抗体的免疫抑制方案，可以在非人灵长类动物身上存活超过两年。“在鲁尼的案例中没有使用共刺激阻断剂（如抗CD154或抗CD40抗体）。而在非人灵长类研究中，事实证明，仅靠常规的免疫抑制不足以实现异种移植物的长期存活。”
异种移植下一个突破可能是心脏
器官短缺是全球医学界的一大难题。据非营利组织“器官共享联合网络组织”统计，在美国，超过10万人正在等待器官移植，平均每天有17人在等待中去世。为了解决人类器官的严重短缺，医学界将目光投向了动物。异种器官移植被视为未来最有可能的解决方案之一。开创人与人之间心脏移植先河的外科医生诺曼·沙姆韦曾说过：“异种移植是未来，而且永远都是。”
早在20世纪60年代，科学家就尝试用黑猩猩和狒狒等灵长类动物的肾脏和肝脏进行人体移植。然而，严重的免疫排异导致受移植者术后存活时间非常短。这些早期的尝试让医学界清楚地认识到，免疫排异是异种器官移植最大的技术障碍。
“人类器官移植技术最初起步时成效甚微——20世纪80年代初，其成功率尚不足50%。过去四十年间，该领域的先驱者们取得了非凡突破，将成功率提升至95%以上。”TatsuoKawai说道。
他还向每经记者透露，“我们在同种异体（人与人之间）移植中，通过结合供体骨髓细胞移植，已成功实现停用免疫抑制剂。然而，将这种方法应用于异种移植仍然面临挑战。不过，我们已在非人灵长类动物身上尝试胸腺-肾脏联合移植，诱导免疫耐受等新的移植方案。”
除肾脏移植外，TatsuoKawai的研究也涉及其他器官。他告诉每经记者，心脏可能是下一个实现突破的器官。“然而，接受这类移植的患者病情通常更危重，且技术转化到临床应用面临更大困难。而肝脏和肺的移植目前仍难以实现长期存活，要取得突破仍需更多临床前研究。”
记者|高涵
编辑|程鹏王嘉琦杜波
校对|何小桃
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