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长春大政药业科技有限公司是长春市医药保健品进出口公司和原长春制药厂改制重组而成的。几年来,大政药业以吉林省北药基地为依托,盯住国家中药现代化战略目标,围绕长白山中草药材系列资源开发,极力打造民族工业品牌,已初步形成集制药、天然药物种植提取、高科技开发、房地产开发
、进出口贸易和国际工程承包于一体的大型企业集团的发展格局。公司拥有资产3.5亿元。已经建成一个国内医药生产加工基地,一个国外医药生产加工基地,四个中药种植基地。公司拥有全方位的进出口权和广泛的国际国内市场营销网络。具有五十多年历史的"长化"牌商标,在国内具有很高的知名度。公司未来五年发展战略目标是进入资本市场,实现年销售收入10-15亿元。
公司前身原长春制药厂始建于一九四零年,上世纪八十年代曾位居全国医药行业前十五位,一九九二年被列为国家大型制药企业。公司历史悠久,技术力量雄厚,检验手段完善,质量控制严格,管理制度严密。二00三年一月通过国家gmp认证。新厂区坐落于吉林省兴隆开发区,毗邻京哈公路102线国道,占地面积为12万平方米,建筑面积4万多平方米。厂区分为生产区、生活区、库区和生产辅助区。综合车间采用轻钢门式钢架结构体系,内部采用彩钢夹芯保温板分隔。全部采用国内先进设备。生产区域由中央空调系统控制温度、湿度和洁净度,保证洁净区域达到gmp要求。具备年产片剂15亿片,硬胶囊剂8000万粒,颗粒剂6000万袋,水针剂3000万支,合剂2000万支的生产能力。具备一定的中药提取、发酵、前处理能力。还有建成的大规模比唑酮、双乙烯酮、非那西丁等化学原料药生产车间。
公司现有员工330人,大专以上学历占总人数的50%,其中高级职称19人,执业药师14人。公司拥有近240个国药准字的原料、制剂药品批准文号,其中自主研究开发出多个国家级新药。维参锌胶囊、乳果糖口服液、云芝肝泰颗粒等3个品种获国家级科技进步奖与质量奖。
1986年身为教师的宋治平刚刚29岁,看到文革耽误的一代人没有机会念大学,而当时又刚刚开始重视文凭,这一代人正在各条战线上工作,相当一部分人在重要岗位上工作,无法脱产读书,更难通过高考进入大学。为此,在省、市教委的支持下,她勇敢地办起了成人职工大学和各类成人文化补习班,学生遍布全省各个角落,四年内近万人接受了成人职工大学的再教育,3800人通过她创办的文化补习班学习后考上了国家教委承认的各类大学院校。
1991年末,宋治平在赴英国留学时发现,中国的一些产品在国外很受欢迎且价格很高,所以她做起了“国际贸易”的梦。先后在德国和美国及香港成立公司,从零开始踏进了对外贸易的行列,调入了当时红红火火的市外贸局,担任了市外贸公司的经理和吉林市招商集团总经理。几年后,在国际浪潮的影响下,各大企业都开始自己有进出口权了,很多产品不再通过外贸公司出口,她意识到了风险,马上开始转为实业。在全国外贸企业开始纷纷倒闭时,宋治平将归属外贸局的吉林市招商集团改制为民营企业,并创办了化工设备厂、化工醋酸厂和药厂。从1991年到2006年的15年中,是宋治平经历人生中最艰苦的年代,从对经济一无所知的留学生开始,从国际贸易到化工行业的醋酸厂,再到医药行业的药厂,面对这种跨行业的发展,面对充满血腥的产品市场,面对那么多倒下的国有企业和私营企业,她胆战心惊,如旅薄冰。
走进位于高新技术开发区深圳街95号的吉林康乃尔药业有限公司,映入眼帘的是整齐的厂房,干净的路面,绿油油的草坪。一路走来,大家看到了行政区、生产区、辅助区、生活区,它们整齐划一,错落有致。走进康乃尔,让人印象最深刻的,就是生产区内的注射剂生产线。这里是完全封闭的。宋治平说:“药品直接关系到人的健康和生命。因此,对生产环境的要求也特别高。”参观者刚走进生产区,就按要求换上了消过毒的白大褂,套上了鞋套。穿过更衣室,进入了一个走廊,透过明亮的玻璃窗,可以看到洁净区内长长的生产输液的流水线。工人们统一着装,丝毫不受陌生人影响,只是认真地工作着。无论产品的摆放还是工人的排列都使人感到整洁而又有秩序,工厂管理得有条不紊。顺着走廊转一圈,整个生产线尽收眼底,却一直隔着玻璃。要想进入洁净生产区内,还需要二次更换洁净工作服,要求更严。当我们在整个企业转了个遍后,都被深深地打动了。吉林康乃尔药业是2000年建厂,2001年投产的现代化制药企业。大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服液、冻干粉针剂、滴丸剂、颗粒剂、生化中药前处理车间……十条生产线通过国家GMP认证。企业技术力量雄厚,管理理念先进,营销策略合理,在短短的几年时间里,大输液产品占领了吉林地区90%的医药市场和吉林省70%的市场。由于过硬的产品质量保证,使产品赢得了医患的认可。药厂现各类生产设备500台套,总资产约2亿元,共有生产文号138个,拥有员工1080人,各类专业技术人员占职工人数的15%,质量管理人员占职工人数的10%。公司注重对所有员工素质及技能的培训,为其营造良好的学习环境,本着尊重人、信任人、激励人、培养人的思想与观念,去打造出一支极富战斗力的职工队伍。康乃尔药业成为了医药行业的排头兵,也成为了吉林市重点民营企业。
高效过滤器试验方法
钠焰法SodiumFlame
源于英国,中国通行,欧洲部分国家于20世纪70~90年代实行。
试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样,含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm,但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm。
随着扫描法的普及,欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原有的国家标准,是废止还是继续使用钠焰法,两种意见的都没有结论。
相关标准:英国BS3928-1969,欧洲Eurovent4/4,中国GB6165-85。
DOP法
源于美国,国际通行,中国从未实行过。
试验尘源为0.3mm单分散相DOP(塑料工业常用增塑剂)液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计(photometer)。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。
对DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3mm左右的颗粒,雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3mm粉尘的过滤效率。
DOP法已经有50多年的历史,这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。早期,人们认为过滤器对0.3mm的粉尘最难过滤,因此规定使用0.3mm粉尘测量高效过滤器。
DOP中含苯环,人们怀疑它致癌,因此许多实验室改用性能类似但不含苯环的替代物,如DOS,但试验方法仍称“DOP法”。
通过改变发尘参数,可以获得其它粒径的DOP液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mmDOP法,有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。有些国外厂家曾标出对0.05mm或0.03mmDOP的过滤效率,那都是商业上无科学依据的标新立异。
测量高效过滤器的DOP法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP”是指Laskin喷管(用压缩空气在液体中鼓气泡,飞溅产生雾态人工尘)产生的多分散项DOP粉尘,在对过滤器进行扫描测试时,人们经常使用冷DOP。
相关标准:美国军用标准MIL-STD-282。
计数扫描法
欧洲通用,美国类似,其他国家紧跟。目前国际上高效过滤器的主流试验方法。
主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验,计数器给出每一点粉尘的个数和粒径。这种方法不仅能测量过滤器的平均效率,还可以比较各点的局部效率。
欧洲人的经验表明,对于高效过滤器,最容易穿透的粉尘粒径在0.1~0.25mm之间的某一点,先确定测试条件最易穿透的粉尘粒径,然后连续扫描测量过滤器对该粒径粉尘的过滤效果,欧洲人将这种方法称为MPPS。美国标准干脆规定只测量0.1~0.2mm区间。
试验中使用的尘源为是Laskin喷管产生的多分散相液滴,或确定粒径的固体粉尘。有时,过滤器厂商要按照用户的特殊要求,使用大气粉尘或其它特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器,就必须采用粒径已知的单分散相试验粉尘。
用计数器扫描一台过滤器需要较长时间。为了节省时间,国外将4组大流量采样头和激光测量装置合为一体,这使检测速度大大提高,但一台扫描台的检测速度仍赶不上一条普通过滤器生产线的生产速度,所以主流过滤器厂经常需要配置数台扫描装置。
计数扫描法是测试高效过滤器最严格的方法,用这种方法替代其它各种传统方法是大趋势。
相关标准:欧洲EN1882.1~1882.5-1998~2000,美国IES-RP-CC007.1-1992。
光度计扫描
尘源一般为多分散相液滴,如Laskin喷管产生的DOP烟雾。使用光度计对过滤器的全平面进行扫描检漏。这种扫描方法能快速、准确地找到过滤器的漏点。由于尘源为多分散相,而光度计不能确定粉尘粒径,所以这种扫描法给出“过滤效率”没有什么实际意义。
有些厂家和用户认为,只要对滤纸的品质和规格严加控制,过滤器的效率就已经确定了,因此,仅进行以检漏为目的的扫描就可以保证过滤器的质量。
光度计扫描检漏的方法没有相应标准可依,但这种方法对生产过程的质量控制很有效,所用的测试设备又相对简单,因此有些厂家目前使用这种方法。光度扫描测试台很容易改成计数扫描台,花些钱将买台激光粒子计数器就可以了。
油雾法OilMist
原西德,原苏联,中国。
尘源为油雾。“量”为含油雾空气的浊度。仪器为浊度计。以气样的浊度差别来判定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
德国规定用石蜡油,油雾粒径为0.3~0.5mm。中国标准规定的油雾平均重量直径为0.28~0.34mm,对油的种类未做具体规定。
油雾法在德国本土已经成为历史,德国于1993年率先搞出了计数扫描法的国家标准,欧洲标准EN1882就是以德国计数扫描法标准为蓝本制定的。
虽然中国标准规定可以用油雾法,但国内厂家更愿意使用同一标准规定的另一种钠焰法,只有部分生产滤材的厂家在测量过滤材料时仍使用油雾法。
相关标准:中国GB6165-85,德国DIN24184-1990。
荧光法Uranine
只有法国使用,目前仅限于对部分核工业过滤器的测试。
试验尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。试验中,首先在过滤器前后采样,然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠,再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度,这一亮度间接地反映出粉尘的重量。以过滤器前后样品的荧光亮度差别来判断过滤器效率。
根据法国标准,发尘装置产生的粉尘粒径的计数平均值为0.08mm,粒径的体积平均值为0.15mm。
荧光法比较麻烦,测量时要先采样,再清洗试样,然后再到另一处去测量荧光。实际上,法国过滤器厂过去最常使用的是DOP法,而不是自己规定的荧光法,现在法国人又将欧洲标准化协会的计数扫描法定为国家标准,荧光法成了摆设。只有当涉到核级高效过滤器时,为了满足20年前传统客户的要求,他们才使用荧光法。
相关标准:法国NFX44-011-1972。
其它方法
变风量检漏。使用标准试验风道,如果降低风量后过滤器的效率降低,则肯定有漏点。在过去的高效过滤器试验方法标准中,经常出现变风量检漏的方法。变风量检查只能判断过滤器是否有漏点,不能对漏点定位。
发烟检漏。在暗室中,在过滤器上游发烟,用一束强光照射过滤器出风面,当过滤器有漏点时,可以明显地看到漏点处的一缕青烟。这种方法可以准确地对漏点定位,以便进行可能的修补。发烟检漏方法不那么讲究,但十分有效。
电话+V: 192606-48052
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