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1、协助研究者递交相关文件CRC需要协助研究者向研究机构和伦理委员会递交相关文件包括启动前的立项、伦理资料审查到启动后的资料递交审查以及项目结题和关闭中心。
2、与相关研究科室、功能科室沟通
3、CRC可能需要协助研究者预筛（寻找）合适的受试者，促进筛选、入组，比如有些研究者可能会给你推荐某病床的患者，让你去看一下病历是否符合要求，这将需要CRC熟悉目标疾病，清楚了解各项入选排除标准，否则可能在协助研究者筛选受试者的过程中出错，有些项目可能需要联系兄弟科室进行宣传和受试者的推荐，也需要协调检验科、放射科、病理科等相关功能科室，为后期受试者的顺利筛选入组随访做准备。
4、协助受试者知情同意和筛选有些pi是比较懒的，这些都会交给你做，你是新手不会推给你做，因为会怕你搞砸了。
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（主要针对走津石校招途径的护理应届生，社招可供参考）
NO.1津石初面
津石一面是HR电话面试，电话开头一般是-021，如果有给津石投递了简历的宝贝们千万不要以为是骚扰电话就给挂了！当然，如果没接到，也不用惋惜，HR一般都会发邮件再联系面试时间——所以，礼貌致电就好啦！
这一轮是HR对你的一个初步筛选，主要是为了过滤掉那些连CRC是什么都不知道的人，所以宝贝们，CRC名词解释、工作职责、公司简介背起来！
以下是我的初面问题，有需要的宝子们可以收藏起来慢慢思考：
1.基本情况？所在城市，毕业时间，专业，意向城市，这里简单，如实说明就好！（有的宝贝可能会有自我介绍，所以，自我介绍要背得滚瓜烂熟哦）
2.对公司了解？公众号上背一背，这是HR对你的一个态度了解，毕竟是正经工作，如果东家的一些基本情况都不知道的话，HR会认为你是一个比较随便的人哦
3.CRC的工作职责？这个各大招聘网站上都有的，背一下就可以
4.为什么不选择护士而是CRC？如果你是护理专业，这条99%会被问到，你可以说身高，夜班，晋升受限，有些护理操作生理上不能接受，但绝对不能说压力大，很累，不喜欢在医院工作，工作琐碎这种话，这些特质CRC一样拥有！再说说CRC吸引你的点，不建议说朝九晚五双休福利性理由，可以多说说临床试验这个新兴行业，潜力大，晋升体系完善多元，自身喜爱临床科研之类，让HR看到你的激情和动力
5.沟通复试时间
初试只是一个HR对候选人的一个简单了解，差不多5-10分钟，不会问的很复杂很难，只要宝贝们稍微用下心，不用紧张！
NO.2津石二面
首先，如果津石你所在的城市有办公室的话，大概率会有线下面试的，不过也会因为疫情的原因改为线上面试——
If——线下面试：首先是笔试，试卷对0经验的新人有难度的，有GCP名词的中英互译，名词解释，问答，判断，最后是GCP一段原文翻译——英译中，所以大家还是要多看一看GCP，因为GCP卷子上都写好了，所以主管面试的时候就没有问了，更多的是一些简历上的问题（社招可能会被再次提问专业知识哦）
If——线下面试，准备好以下问题+GCP专业知识
——PS：津石的面试是很灵活的，主管会认真看简历根据简历提问的，所以大家一定要熟悉自己的简历，务必真实！问题如下：
1.做简单的自我介绍：注意岗位匹配度，多说说可以体现自己沟通协调，抗压能力相关的获奖和经历
2.CRC这个职业最吸引你的几个点：新兴行业+职业前景+其他
3.你对加班的看法：能接受加班+自己工作效率高
4.短期的职业规划：学习临床试验相关知识，尽早独立上手，CRC1—CRC2—SCRC，并努力向管理层靠近
5.你认为你的抗压能力如何：具备较强的抗压能力，可以举例说明
6.为什么没有选择护士：不喜欢工作性质+晋升狭窄
7.CRC办公环境差你的看法：这是由CRC的工作性质决定的，不同中心办公环境不一样，自己已经做好了心理准备
8.合格的CRC需要具备哪些素质：沟通协调能力，抗压能力，严谨细致的工作态度，良好的服务意识，团队合作能力等
9.作为一名新人小白你会如何成长和学习：学好理论知识，向带教学习，有上手的机会努力争取，不懂的问题及时反馈，做好复盘等
10.如果领导给你加项目怎么办：及时评估，做好统筹，尽最大努力完成领导交待的工作，超出负荷及时和领导沟通，学会寻求小伙伴的帮助
11.遇到脾气古怪的研究者怎么办：学会控制好自己的情绪，熟悉研究者的工作习惯，一切以完成工作为重点
12.你认为在一次随访过程中CRC需要承担哪些工作：与受试者协调，确认随访项目，沟通好时间，交代注意事项；与研究者沟通，协助研究者完善病历，确认医嘱；与相关科室工作人员沟通，确认受试者信息及随访内容等；录入EDC系统等
13.从哪个渠道了解到CRC：学校学姐/学长，老师，你说知乎也可以
14.有投递其他公司吗，是否收到offer？如果两家都给你发offer，你去哪家：这个简单说一说就行，不用太过详细，不然HR会认为你摇摆不定
15.你觉得你有哪些缺点：与CRC所需要的能力相关的，你在这里都不要讲，讲点关系不大的
16.平常有什么兴趣爱好
17.你的期待薪资：可以先反问一下公司薪资结构，再提出期待薪资（应届生在津石调薪比较困难）
18.对津石的了解以及为什么选择津石：津石公司简介（官网山有）+对津石的夸夸：培训体系完善啦，平台大啦，晋升制度明确啦等等
19.兼职和目前实习过程中提升了自己的什么能力：参考问题8，可以简单举例说明
20.通勤时间变长你怎么看：这是CRC工作特点之一，之前有了解过，可以接受
21.实习中遇到的一些有压力的事件？最近比较委屈的事情：举例说明，最好可以带上自己的解决办法和成长
22.如果入行之后发现工作和你预期理想不相符，你会怎么办：先努力适应，给自己时间调整，调整情绪和工作方法，和前辈取经，如果确实不合适，也要及时和领导做好沟通
23.你还有什么想问我的：可以问问培训制度，晋升制度，如何提高工作效率这种，让面试官看到你积极向上的态度
NO.3终面
如果说津石的二面像茶话会，你可以和主管侃侃而谈，那三面应该是入坑前的审视，在这个环节拿offer已经没什么大问题了，经理要做的是过滤掉那些犹豫不决的人，如果你已经坚定选择了这条赛道，offer肯定可以拿到的
三面是电话面试，历时大概20分钟，三面的问题其实是比较少的，因为该了解的已经在二面聊完了，经理更多的是会将这个行业的现状交代清楚，让你做出选择，问题如下：
1.自我介绍（中文）
2.实习中遇到过委屈的事？你是怎么解决问题的？
3.有没有考虑过考研？
4.如果后面有医院录取你，你会考虑吗？
5.在校有没有能够展现你沟通协调能力的经历，请详细说明？在这个过程中需要和哪些人员进行沟通协调？在这个过程中你又承担了哪些工作？（针对应届生）
6.你如何看待CRC办公环境差，甚至没有工位的问题？
比起面试提问，我觉得三面过程中更重要的是能够和领导直接对话，从而更加直观地了解这个行业的现状，以下是经理劝退格言：
1.工作时间不固定，无法将生活和工作分开，加班不可能避免
2.存在职业暴露的风险
3.更多的是迁就别人，迁就医生，护士，患者
4.工作压力比较大，存在付出和收入不成正比的情况
以上就是我的面试过程，总的来说，津石是比较灵活的，经理会看你简历上的内容有针对性地问问题，所以说简历一定要保真！
一、CRC是做什么的？
CRC（Clinicalresarchcoordinator）即临床协调员，是指经主要研究者（PI）授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。二、临床试验流程
三、临床试验的各个阶段
1、SSU阶段（启动前）
（1）中心调研中心调研是申办方/CRO与研究者/研究中心双向选择的过程。申办方通常开启项目都会有项目可行性调研。一般申办方产品对应的适应症会有合作习惯的主要专家和医院，于是一般申办方会有意向中心和研究者清单，甚至合作的牵头专家自然而然会有团队（协会、联盟等），最后根据试验分类和规模需要更多中心和团队成员，产生中心调研和筛选的工作。没有可参考意向中心清单提供的，对于承接业务的CRO/SMO也会有合作关系较好的推荐机构名单。中心调研内容包括但不限于：推荐科室、推荐研究者、中心干系人联系方式（科室、机构、伦理等）、科室设备情况、竞争项目情况、病源量、官方招募渠道、机构立项流程、伦理审查流程、遗传办盖章流程、协议签署盖章流程、财务要求、研究产品入库流程、启动会要求、中心特殊费用以及特殊要求等等。（2）机构立项
在机构确认承接项目并且拿到组长单位伦理批件后，根据中心“立项文件清单”协助CRA收集立项资料、完成研究者文件签字，协助递交立项资料。大部分机构需要先通过邮箱发送电子版文件给机构秘书形审后再递交纸质版，具体视机构流程而定。CRC须了解机构立项大约时长，部分机构会有一些特殊流程，比如是否机构立项前要先召开研究者会，是否有立项会，有可能涉及到的费用问题等，要提前提醒CRA，以免影响项目进度。（3）伦理审查
伦理递交流程与机构立项大体相似，大部分中心初始审查需拿到组长单位批件并在机构立项通过后。通常伦理审查的形式有会议审查、快速审查、文件备案。对于初始审查来讲一般需要会审，符合区域伦理互认的中心快审，但快审不一定比会审快。CRC需了解中心伦理会时间、伦理会频率、本次伦理会截止递交时间、递交频率、递交至取得首次伦理意见时间、递交至取得伦理批件的大概时间等。（4）遗传办
遗传办：中国人类遗传资源管理办公室向哪里申报？国务院科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门共同负责管理，并联合成立遗传办，暂设在国务院科学技术行政主管部门。什么情况下需要遗传办申报？如下图所示。人类遗传资源：包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息；中国人类遗传资源采集审批：此项审批适用于在中国境内从事的中国人类遗传资源采集活动，包括重要遗传家系、特定地区人类遗传资源和国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的采集活动的规范和管理。国际合作科学研究审批：此项审批适用于对利用中国人类遗传资源开展国际合作科学研究的规范和管理。国际合作科学研究备案：为获得上市许可、国际合作、不涉及人类遗传资源材料出境的。人类遗传资源材料出境审批人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案保藏审批（很少）
申报流程？
如下图所示。CRC需要配合完成什么工作？
（5）协议签署
协助CRA收集临床试验相关检查检验费用。主协议由CRA根据医院模板或申办方模板拟定，CRC协议由SMO的PM根据医院模板或公司模板拟定。公司、机构、双方财务法务审核完成后，一般由公司负责人先完成签署，然后由CRC协助完成PI、科主任、机构签署。各方签署完成、机构盖章后扫描一份电子版发送给CRA，ISF保存一份纸质版原件，其余交给各方保存。（6）研究产品入库（7）接收项目物资
与研究者协调物资、文件存放地点以及办公地点。启动前产生文件按ISF目录归档。了解科室情况，预筛、储备患者。（8）票据管理
跟进伦理审查费用及研究者费发票。2、项目启动（启动会）
（1）协助CRA了解中心启动要求，如：首笔款到账、启动前质控等；（2）与研究者预约启动会时间，确定参会人员；（3）启动会当天协助布置会场，取餐分发等；（4）完成项目方案培训；（5）协助研究者完成授权表、培训表、启动会签到表、PDCF、FDF等表格签字。3、项目实施
（1）受试者管理
根据方案要求协助研究者进行受试者筛选、知情同意书签署、入组、随机分层，退出信息的及时更新及受试者访视日程安排等，同时严格按照方案入排标准督促入组合格受试者。及时收集受试者身份证、银行卡信息，准确填写筛选入选表及鉴认代码表。督促受试者在家按要求填写日记卡及问卷（如有）并按时返回研究中心。（2）数据管理
按方案要求督促研究者评判化验单、完善病历，熟悉受试者既往病史病历，协助准确记录AE与合并用药，协助填写生命体征表（如有）、研究产品交接表、发放回收表（如有）、器械使用记录表（如有）；根据源文件录入数据、解答质疑，按申办方节点配合数据清理；修改CRF时，用一条单线划去错误的数据，保持清晰可辨，在不正确数据旁边书写正确数据，并签署修改人姓名及日期，必要时备注修改原因，电子版CRF修改时，按照数据录入系统要求修改。知情同意相关名词解释：
受试者：参与临床试验的个体，既可以是健康人也可以是患有特定疾病的患者。知情同意：是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书（InformedConsentForm）作为文件证明。弱势受试者：指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等。监护人：指对无行为能力或限制行为能力的人身、财产和其他合法权益负有监督和保护责任的人。公平见证人：指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。（3）研究产品管理
研究产品的接收、库存清点、发放、回收、定期导出并保存温度记录，库存不足时及时提醒CRA进行申请，超温时及时上报；（4）生物样本管理
样本的处理、保存、清点、运送，定期导出并保存温度记录，超温及时上报；（5）文档管理
定期整理ISF及受试者文件夹，文件产生后及时归档，以免遗失。（6）SAE报告
发生SAE时，按申办方上报流程，在研究者获知的24小时内协助研究者上报至申办方，并及时跟进受试者情况，完善随访报告。（7）伦理递交
根据中心要求及时协助研究者和申办方CRA递交各类更新文件至伦理、机构，包括修正案、年审、PD、SUSAR、DSUR、IB、研究产品检测报告等，直至项目结束；（8）配合
配合监查、稽查、检查、质控，协助研究者进行问题解决及回复。（9）票据管理
按中心流程进行受试者补贴的发放；跟进伦理审查费用及研究者费发票。安全性事件定义：
不良事件：是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件，无论是否与试验医疗器械有关。严重不良事件：指受试者在临床试验过程中出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）：指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。器械缺陷：是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等。简单来说不良事件分两类，一类叫“事件”，诸如：不良事件、严重不良事件、重要不良事件，这类不一定与药物有关；一类叫“反应”，如不良反应、副反应、非预期不良反应、非预期严重不良反应，这一类“反应”就和药物一定是有相关性的。他们的关系如右图，AE是所有安全性事件的总和，其中一部分是有关的，一部分是无关，在有关的和无关中，各有一部分是严重的，一部分是普通的，于是两者的交集就是严重的不良反应，在严重的不良反应中有一部分是预期的，就是在开始研究前，我们已经知道的安全性信息，一部分是非预期的，就是我们说的SUSAR（严重非预期不良反应）。AE记录要素：
1、AE的名称：AE的名称应该为医学术语，应优先使用医学诊断（可参考NCI-CTCAE5.0）。AE也可以是症状、体征、实验室异常、加重或新诊断的疾病等，在确定不良事件名称时，应确保每个不良事件名称由单一的事件组成，一个诊断、体征、症状就是一个不良事件。2、持续时间：AE的开始时间、结束时间；3、严重程度：不良事件的分级标准应依据试验方案所附的标准，常用的有WHO，NCI-CTCAE或专业特定标准等。一般分为：轻、中、重或NCI-CTCAE1-5级。4、中心关闭
（1）按中心要求完成结题质控并协助完成问题整改或问题回复；
（2）协助完成关中心前数据清理、锁库；
（3）协助完成研究产品及其他物资的清点、回收、销毁；
（4）协助研究者伦理递交结题审查；
（5）协助CRA进行尾款结算；
（6）按机构要求预约，完成试验文件归档，临床试验必备文件应当至少保存临床试验结束后5年。
电话+V：192606-48052
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