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在国家药品不良反应监测中心的病例报告数据库中，克林霉素注射剂的不良反应事件尤为突出，主要集中在全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害等方面。其中，急性肾功能损害和血尿问题较为严重，是需要重点关注的方面。
针对严重病例的临床表现，主要表现为全身性损害（如过敏性休克、高热、寒战等），呼吸系统损害（如喉水肿、呼吸困难），泌尿系统损害（如血尿、急性肾功能损害）。这些症状在严重病例中分别占15%、15.9%和15.9%，显示出克林霉素注射剂在使用过程中对多个系统的潜在风险。
针对急性肾功能损害和血尿的情况，盐酸克林霉素与克林霉素磷酸酯在病例报告中的表现存在差异。盐酸克林霉素的报告中有344例严重病例，其中急性肾功能损害病例48例，血尿病例48例，同时伴有这两种症状的病例19例。而克林霉素磷酸酯报告中的339例严重病例中，急性肾功能损害病例15例，血尿病例9例，同时伴有这两种症状的病例3例。这说明不同形式的克林霉素在引发肾脏损害和血尿方面可能存在差异，需要进一步研究以了解具体机制。
在严重病例的不合理用药情况方面，分析显示克林霉素注射剂存在临床不合理使用的现象。主要表现在超适应症使用、剂量过高和用法不当等问题。例如，存在病毒感染时使用克林霉素注射剂的情况，以及超剂量使用和不合理给药次数（每日仅一次，导致剂量过大）。这些问题已经成为了严重不良事件的重要原因。
具体病例中，一位34岁的女性患者因口唇疱疹使用克林霉素磷酸酯氯化钠注射液，输液过程中出现过敏反应；一位35岁女性患者在进行子宫全切手术前超剂量使用盐酸克林霉素，导致术后肾功能异常；一名2岁8个月的儿童因扁桃体炎使用头孢米诺后，加用克林霉素引发喉头水肿。这些案例体现了不合理用药可能导致的严重后果。
针对上述问题，提出了以下建议：
综上所述，克林霉素注射剂在临床应用中存在一定的安全风险，特别是急性肾功能损害、血尿等不良反应。为了提高用药安全，临床医生应严格掌握适应症，合理选择用药方式和剂量，注意患者的个体差异，并在使用过程中密切关注患者反应。同时，生产企业和相关部门应加强对不良反应机制的研究和风险教育，共同努力降低克林霉素注射剂的潜在风险。
抗生素类药物。为林可霉素的衍生物，自1970年在我国上市。其用途主要用来对抗引起的各种感染性疾病。在应用中最常见的不良反应：过敏反应，注射局部刺激和肝功能异常，最严重的是伪膜性肠炎（PMC）。
近日，国家食品药品监督管理局发布了第32期药品不良反应信息通报，对维C银翘片的安全性问题提出了警醒。自2004年1月至2010年4月期间，监测中心记录到与维C银翘片相关的不良反应报告共1885例，其中严重病例48例，但尚未发现死亡报告。这些严重不良反应包括全身发疹、严重荨麻疹、肝功能异常等，甚至有白细胞减少和溶血性贫血等严重症状。
维C银翘片是一种中西药复方制剂，由13种草药和化学成分组成，包括维生素C、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）及对乙酰氨基酚（扑热息痛）。作为非处方药，它适用于缓解感冒症状，但使用时需谨慎。分析显示，超说明书用药和与其他相似药品的合并使用是引发安全问题的因素，对成分过敏者应避免使用。
国家食品药品监管局建议医生和药店在提供维C银翘片时，应明确告知患者药物组成及其可能的风险。患者在使用时需严格遵循说明书，如有任何过敏反应或不适，应立即停药并寻求医疗帮助。同时，企业被要求更新产品说明书和包装标签，加强上市后安全性研究，确保信息的及时传达。
田春华副处长表示，尽管如此，维C银翘片仍不会被列为处方药，但公众和医生仍需对药品使用保持警惕，以减少用药风险。
维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，是甲类OTC药物患者可以自行购药。
双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。
2001年11月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后，国家中心仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告。
一、严重病例的临床表现
双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例报告总数的36%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等；其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。
双黄连注射剂死亡病例报告分析显示，80%的患者有合并用药，多数合并使用了1-4种的注射剂，主要为利巴韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开灵、头孢噻肟钠等。死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等。典型病例1：患者，女，57岁，因上呼吸道感染，给予10%葡萄糖注射液250ml加入注射用双黄连3.6g静脉滴注。约输入150ml时，患者出现耳后皮肤瘙痒，停止输液5分钟后，全身出现红色皮疹、呼吸困难、大汗、血压75/50mmHg，经静脉推注地塞米松，皮下注射肾上腺素，3小时后症状逐渐消失。
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