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销售消字号产品需要什么手续,消字号产品上市销售需要具备哪些条件?

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一、销售消字号产品需要什么手续

手续如下:

1、要取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,并在全国消毒产品网上备案信息服务平台上备案。

2、产品必须取得药监部门的批准文号。

3、要向当地卫生部门提交申请材料,申请《消毒产品生产企业卫生许可证》。

二、消字号产品申请流程

法律分析:一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。

二、备案流程:

1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。

2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分。

3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。

4、准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。

5、备案安全评估报告。

6、网络备案。

第一类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。

消字号备案需要提供以下资料:标签(铭牌)、说明书;经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)——中科检测消毒产品检测中心;经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;产品配方(或消毒器械元器件、结构图);生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单〕。

法律依据:《中华人民共和国公司法》

消字号产品上市销售需要具备哪些条件?

2020-10-13 19:31·经纬小站

外用的产品想申请消字号,想上市销售,扩大渠道,除了申请批号手续以外,还需要做什么?怎么做?找谁做?都是存在的一个个问题,作为产品配方的拥有者,要想快速的了解是非常耗时、耗力的一件事情,因此今天就做一个科普,供有需要的朋友参考。

一、消字号产品上市必须要做的事项,为了方便查阅,特地列了此表

二、消字号上市可准备的其他事项1.官方400电话或者固话:此电话可用于对外招商以及包装设计图上可打上,比填写手机号码或者微信二维码让产品看起来更正规化,但是并非产品上市的必备条件

2.专利:分为发明专利、实用新型、外观专利,涉及到跟配方工艺相关的都属于发明专利,申请后可用于后期广告宣传,并且也可以打在包装上,但是也并非产品上市的必备条件,可以根据产品后期的市场规划等来定


三、消字号产品上市需要注意的问题1.销售渠道:可以进入药店、医院、商超、网上商城等渠道销售

2.遇到检查:需提供营业执照、生产厂家卫生许可证、检测报告、产品备案手续等

3.检测:主要检测微生物以及是否有西药、激素等违禁添加成分

4.功效:包装上不可直接宣称治疗功效

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消字号产品必须网上备案才能销售吗
发布人:qq84975419 发布时间:2024-11-13