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一般在组长单位伦理委员会审批通过后，可以向SFDA进行备案。当完成国家局的备案后，就可以向省局备案。不过，省局的具体要求可能会有所不同，详情可以查阅省药品监督管理局审评中心的相关资料。省局备案时，需要附上国家局备案受理通知书。
在临床试验备案过程中，需要准备一系列资料，包括药物临床试验批件的复印件、临床试验方案、参加研究单位及其研究者的名单、临床试验负责单位的主要研究者简历、伦理委员会审核同意书的复印件、知情同意书样本、临床试验样品检验报告书的复印件等。
提交临床实验资料时，还需注意一些细节问题。首先，申请人在提出新药首次药物临床试验申请前，应当向药审中心申请沟通交流会议，并确保受试者安全，以确定临床试验申请资料的完整性和临床试验的可行性。
申请人准备的沟通交流会议资料应当包括临床试验方案或草案，对已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。申请人需自行评估现有研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件，并明确拟与药审中心讨论的问题。
药审中心形成处理结论主要包括：予以注册、不予注册、补充资料、重新审评、撤销注册、其他处理结论。
予以注册：对于符合规定的新药、仿制药或进口药品，经过药审中心的审查后，认为其安全、有效、质量可控，予以注册批准，并颁发药品注册证书。
不予注册：对于不符合规定的新药、仿制药或进口药品，经过药审中心的审查后，认为其存在安全隐患、疗效不确切或者质量不可控等问题，不予注册批准，并书面说明理由。
补充资料：对于在审查过程中发现的问题或者需要补充的资料，药审中心会要求申请人在规定的时间内补充相关资料或者说明问题，待资料齐全或者问题明确后再行审查。
重新审评：对于已经注册批准的药品，如果在后续使用过程中发现存在安全问题或者其他需要重新审评的情况，药审中心会启动重新审评程序，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行重新评价。
撤销注册：对于已经注册批准的药品，如果发现存在严重安全问题或者其他违法违规行为，药审中心会依法撤销其注册证书，并公告处理结果。
其他处理结论：根据具体情况，药审中心还可能作出其他处理结论，如暂停审批、中止审批等。需要注意的是，以上处理结论仅供参考，具体处理结论应根据实际情况而定。
药审中心对药品的处理结论主要有以下几种：
批准上市：经过药审中心的审查，如果认为药品的安全性、有效性和质量可控性等方面符合要求，就会批准该药品上市。拒绝上市：如果药品存在严重的安全隐患、疗效不确切或者质量不可控等问题，药审中心会拒绝该药品的上市申请。
限制使用：对于某些特定情况，药审中心可能会限制药品的使用条件或范围。要求补充资料：如果在审查过程中发现需要补充的资料或信息，药审中心会要求申请人补充相关资料后再次进行审查。
终止审查：如果在审查过程中发现申请人提供虚假信息或数据，或者药品存在其他严重问题，药审中心可能会终止对该药品的审查。撤销上市许可：如果已经上市的药品被发现存在严重问题，药审中心可能会撤销其上市许可，禁止其继续销售和使用。
3月27日至29日，受四川省市场监管局委托，四川省质量技术审评中心派出现场鉴定评审专家组，对绵阳市特种设备检验所申请的甲类检验机构B1级、乙类检验机构和电梯检测等3项资质开展了现场鉴定评审。经过3天严格的审查，专家组一致认为，绵阳市特检所申请的项目符合核准规则的基本要求。
核准工作开展期间，评审组专家按照《特种设备检验机构核准规则》《特种设备检测机构核准规则》等法规标准的要求，采用面谈交流、资料确认、查阅报告记录、现场跟踪等方式，对特检所资源条件、质量管理体系建立及实施情况、检验工作质量等方面进行了细致核查。在3天紧张有序的核查、交流过程中，特检所全员加班加点，积极配合，顺利完成了现场鉴定评审相关工作。
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