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一、显微镜观察乳化剂质量好坏的标准
测定粒子数不少于600个。
二、乳剂类型通常用什么方法鉴别?
乳剂类型鉴别：
1、稀释法：取乳剂少许，加水稀释，如能用水稀释的为OW型，否则为WO型。
2、染色法：将乳剂样品涂在载玻片上，用油溶性染料苏丹染液以及水溶性染料亚甲蓝各染色一次，在显微镜下观察，苏丹染液均匀分散的乳剂则为WO型，亚甲兰均匀分散的为OW型。
根据乳滴的大小，将乳剂分类为普通乳、亚微乳和纳米乳。
1、普通乳：普通乳的乳滴大小一般在1~100μm，呈乳白色不透明的液体。
2、亚微乳（Subemulsions）：乳滴大小一般在0.1~1.0μm，亚微乳常作为胃肠道给药的载体。静脉注射乳剂应为亚微乳，粒径一般在0.25~0.4μm范围内。
3、纳米乳（Nanoemulsions）：乳滴粒子<100nm，一般在10~100nm范围内，以往曾把纳米乳称作微乳（Microemulsions）。
乳化剂（EmulsifyingAgents，Emulsifier）是乳剂的重要组成部分，对乳剂的形成、稳定性以及药效发挥等起重要作用。
光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02在测试注射型乳剂的优势
2024-09-0910:33·梓梦科技
一、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又称为光障碍法或光遮挡法，是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法，检测范围从1μm到2.5mm。当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。二、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的产品简介光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02是采用光阻法原理设计生产的颗粒计数器，其主要的功能是用来测试注射型乳剂，如脂肪乳、丙泊酚等。用来表征乳剂中乳滴粒径在5μm至50μm之间的乳滴总体积与乳剂中油相总体积的比值。《USP729》和《中国药典》中对乳剂大乳粒的测试做了明确的规定，ZM-02型号产品完全符合药典中的要求。三、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的实际应用1）药物分析：光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02主要针对乳状注射液，乳中的粒度大小和粒度分布直接影响到静脉注射的效果和药效，是一个非常重要的检测指标。它基于特定化学物质对光的吸收特性，通过测量样品溶液对特定波长的光吸收程度，来判断样品中成分的含量，ZM-02型号产品符合药典中的要求。2）半导体行业：在半导体行业中，光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02用来测试CMPSlurry药液中颗粒数量等，如二氧化硅、氧化铈、氧化铝等药液。光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02完全可以按照要求查看任意通道颗粒的数量，如1μm、2μm、5μm等。3）在食品行业中，它可以用于测量乳制品、果汁、啤酒等中的脂质体和乳胶微珠的大小和分布，从而对产品质量进行监控。四、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的优势1.检测范围广：光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的测试范围广泛，可以测量从0.5μm-400μm的微粒，并且可以同时测量多种类型的颗粒。2.全自动稀释：大乳粒分析仪采用自动化操作，无需人工稀释，能够实现对样品的自动进样、测量和数据处理。它能够减少人工操作的误差，提高测量的准确性和可重复性。3.符合药典要求，报告直接给出大乳粒值：大乳粒分析仪具有快速分析的特点，能够在短时间内完成对乳粒浓度和粒径分布的测量。4.操作软件符合21CFRPART11法规要求【WINDRISES MINIPROGRAM PROMOTION】尊享直接对接老板
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