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汽化过氧化氢(VHP)灭菌器。
是利用过氧化氢在常温下气体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的-OH,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。
饮料无菌灌装机,一种专门用于无菌环境下的饮料灌装设备,结合了先进的消毒和杀菌技术。该技术确保了产品在灌装过程中的无菌状态,延长了保质期,提高了产品的安全性和卫生性。
无菌灌装机的工作原理包括包材传送、消毒,瓶盖消毒,灌装物料杀菌,输送管道杀菌以及灌装环境的密封、空气净化和消毒杀菌等步骤。通过这些措施,无菌灌装机在整个过程中保持产品的无菌状态。
VHP(汽化过氧化氢)灭菌技术是饮料无菌灌装机采用的高效消毒方法之一。它利用过氧化氢在常温下的气体状态比液体状态具有更强的杀灭细菌芽孢能力。通过将高浓度的过氧化氢(通常为35%)汽化,形成气体状态的过氧化氢,这些气体随后被释放到饮料无菌灌装机的内部空间,通过扩散作用覆盖到所有需要灭菌的表面。过氧化氢气体与微生物接触时,分子穿透微生物细胞壁,破坏细胞内的生命活动,从而有效杀灭细菌、病毒和其他微生物。
VHP灭菌技术在应用中具有多项优势。首先,它可以在常温下操作,避免了高温对设备和饮料产品可能造成的损害。其次,VHP灭菌过程快速且高效,显著缩短生产周期并提高生产效率。此外,由于过氧化氢在灭菌后分解为水和氧气,该技术对环境友好,无残留物,符合食品安全和环保要求。
使用VHP灭菌技术时,需严格控制浓度、时间和温度等参数,并定期维护设备,以确保其正常运行和灭菌效果。VHP灭菌技术是一种高效、环保、安全的消毒方法,适用于食品饮料行业的无菌处理。
润联提供专业的食品饮料行业无菌灌装机VHP消毒技术,能够解决菌落总数超标问题。该技术无色无味无残留,安全环保,具有高效、环保、操作简便等特点。
润联推出的全新饮料无菌灌装机VHP消毒灭菌技术,具有快速解决消毒难、灭菌死角等难题的优势。其特点包括体积小、安装便捷,提高雾化效果的一致性,实现恒温工作,降低雾化颗粒大小,减少单位使用过氧化氢浓度,保障设备安全,大幅降低传统VHP凝露结晶程度,提高消毒灭菌效率,降低环境污染。
诺帕机械科技简述无菌分装线生产要点
诺帕机械科技简述无菌分装线生产要点
众所周知,无菌生产有很多的要素,无菌生产,环境要清洁,进行无菌技术操作前半小时,须停止清扫地面等工作,避免不必要的人群流动,减少人员走动,以降低室内空气中的尘埃,防止尘埃飞扬。
工作人员进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁,帽子要把全部头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。无菌物与非无菌物品应分别放置,无菌物品不可暴露在空气中,必须存放于无菌包或无菌容器内,无菌物品一经使用后,必须再经无菌处理后方可使用,从无菌容器中取出的物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内,进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染,即不可使用,应更换或重新灭菌。
相比之下,无菌分装线就严格很多,无菌分装线整体不锈钢结构,耐用易清洁,通过隔离方式(如RABS),排除无菌生产过程中操作人员的活动对药品产生的影响,同时可极大的提升产品的安全性和生产效率,提升制药企业自动化程度的同时减少岗位操作人员,即可降低生产成本和减少人员对环境的影响。苏州诺帕机械科技有限公司是致力于制药洁净设备、车间洁净改造的专业公司,为制药、食品与精细化工各行业提供完整洁净设备以及车间洁净改造解决方案及相关产品。诺帕机械科技为制药、食品及精细化工等行业提供符合CGMP、FDA、EMEA等国内外行业标准的洁净设备改造以及洁净辅助设备和仪器。
主要产品:
洁净设备:VHP传递窗、VHP灭菌器、无菌隔离器、负压称量室、洁净层流车、Rabs改造、无菌转移配套系统、自动套框冻干转移系统、层流罩、超净工作台、风淋室等。洁净检测仪器:浮游菌采样器、尘埃粒子计数器、洁净在线监测系统。工程类:洁净室工程、洁净厂房空调工程、除尘通风系统工程、新风换风类工程、无菌病房和洁净手术室工程等的设计、安装、调试、服务、技术咨询,同时可承接地面环氧自流地坪涂装和防静电地坪涂装。
无菌分装线系统适合于产品的无菌转移、计量分装、轧盖。系统具有在线检测功能,可以实时对关键区域温湿度、压差、尘埃粒子、浮游菌的检测。采用PLC操作方式,可以通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监控。系统中设置数据采集装置进行进行数据采集和记录,并实现批次报告及电子签名。系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证。可配置手套测漏检测辅助设备。具体技术参数及尺寸可以根据客户具体要求定制。
无菌分装隔离系统包括以下几个部分:无菌隔离操作区域,物料传递区域,袋进袋出污染物收集处理器,气动密封系统,控制系统,监测系统,配套VHP灭菌系统。按工艺分为:生产型、称量取样型、检测型。主要用于制剂产品以及原辅料的无菌检测、称量、取样、分装、包装等工艺。产品特点如下:
◆双门传递技术:保证洁净空间不受物料传递和人员操作的影响,解决传统无菌室100级洁净度无法持续保持的难题。
◆正压负压可调节:可满足毒性物质防护要求,防止污染
◆舱体可以移动:易于移动且可以降低外部环境要求,节约成本
◆整体封闭式隔离舱结构(RABS)设计,设备安装在10000级(B级)区,分为进料桶\袋缓冲区、自动振荡称重分装区、自动封盖区、出桶\袋缓冲区,料桶\袋和药粉在整个操作过程中都处于无菌、洁净的动态100级(A级)环境中。
◆操作门采用10mm钢化玻璃铰链安装、隔离门采用费斯托无杆气缸提升门自动控制,保证每个区对外和各区之间均保持10-15Pa压差,采用美国诺斯手套,防止污染和确保药粉操作环境。系统配套本公司DM200A6手套在线全自动测漏仪进行安全检漏测试
◆自动分装系统采用美国艺利振荡送料器与密闭料桶或混粉机进行无菌对接,配合梅特勒-托利多电子称进行联动自动分装,分装精度达到3‰,压盖机采用旋压式或无尘挤压式。
◆系统具有在线监测功能,可以实现对关键区域温湿度、压差、在线粒子及微生物检测;设置数据采集装置进行数据采集和记录,并实现批次报告和电子签
◆采用上位机(PC)或触摸屏+PLC方式,通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监测
◆系统可以实现在线清洗和在线灭菌,满足无菌药品的生产需求;灭菌采用本公司过氧化氢灭菌器进行在线灭菌
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