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一、美国的抗原自测试剂中国是否认可
认可。2021年12月30日，东方生物生产的抗原自测试剂获得了美国EUA认证，所以美国的抗原自测试剂中国是认可的，到此，我国已有九安医疗、东方生物、艾康生物等3家抗原自测试剂公司，获得了国际的EUA授权。
二、国产新冠抗原拭子检测盒生产商/厂家/有推荐或者好的介绍吗?
艾康生物技术（杭州）有限公司（简称“杭州艾康”）被认为是中国内地第一家拿到美国食品药品监督管理局（FDA）家庭新冠抗原检测试剂紧急使用授权（EUA）的公司。
官网资料显示，该公司成立于1995年，致力于生物诊断行业的原材料开发、诊断产品研发、生产销售和一体化服务。除了在美国，其Flowflex新冠病毒抗原检测试剂还在欧盟、澳大利亚等国家获得授权。
九安医疗的抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）是第二款获得美国FDA紧急使用授权的国产快速检测产品。九安医疗1月6日晚间曾公告称，该产品在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的奥密克戎活性病毒样本。
第三家在美国获得新冠快速检测试剂产品EUA的国产厂家是东方生物，在美国其合作伙伴是西门子医疗。2021年12月30日，东方生物曾通过公告介绍，西门子医疗的CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA紧急使用授权，公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。
美国新冠病毒感染新增人数较多，检测需求大，对于这一市场，除了上述三家国产企业，博拓生物、万孚生物等1月12日也曾公开表示，公司正在推进快速检测试剂产品在美国的批准。
东方生物：近期取得多项医疗器械注册证
北京金融界4月8日消息，浙江东方基因生物制品股份有限公司及下属全资子公司美国衡健生物科技有限公司、上海万子健生物科技有限公司近期取得游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒（流式荧光法）等产品的国内外医疗器械注册证。境内医疗器械方面，如持证人上海万子健的游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒，用于医疗机构体外定量检测等。境外医疗器械方面，如东方生物、美国衡健持有的迷你荧光分析仪及多重荧光分析仪等。上述产品在国内外市场取证，丰富了公司产品布局，有利于整体市场拓展，但目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。
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