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一、奇力康防脱愈发露要用多长时间
【产品成份】乙醇、水、女贞提取物、何首乌根提取物、膜荚黄芪根提取物、人参根提取物、红花花提取物、侧柏叶提取液、甘草根提取物。
【使用方法】本品涂擦，然后按摩3-5分钟即可，建议每日早晚使用。也可在使用前用鲜姜、大蒜切片反复抹擦脱发处，具有协同功效。
【适用人群】洋博士防脱育发露适用于脱发断发，头发干枯发黄，分叉无光泽，头发稀疏者等。
【注意事项】本品外用，忌口服，孕妇及对本品过敏者忌用。
【净含量】10mlX4支
【保质期】三年
【批准文号】国妆特字G20100158
【生产企业】江苏奇力康皮肤药业有限公司
奇力康洋博士防脱育发露-主要作用
二、洋博士腋留香露使用说明
洋博士腋留香露是一款专门针对腋臭、狐臭、脚臭以及手足多汗问题设计的个人护理产品。它含有水、甘油、乙醇等成分，如忍冬花提取物、野菊提取物、薄荷醇和丁香花提取物，以及氯化铝和香精，旨在提供祛臭和芳香的效果。
使用洋博士腋留香露时，首先确保需要处理的部位干净并擦干，然后均匀地涂抹在该部位上。但请注意，它是一种外用产品，避免直接接触眼睛，绝对不能口服。此外，不适用于破损皮肤、敏感皮肤，以及对产品成分过敏的人群，需立即停用。儿童和孕妇要特别谨慎，不推荐在面部使用。
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第4期，总第89期）
2024-08-15 17:28·中国质量新闻
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械抽查检验信息予以通告（见附件）。
对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。
附件：广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第4期）
广东省药品监督管理局
2024年8月14日
附件：
广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第4期）.pdf
附件广东省医疗器械抽查检验信息（2024年第4期）序
号产品名称抽查
市区标示生产企业被抽样单位型号
规格产品编号/
批号/生产
日期检验依据检验机构检验
结果主要不
符合标
准规定
项目1血液透析浓
缩液广州市广州百特医疗用
品有限公司广州百特医
疗用品有限
公司A液：
AC0231
10L；B液：
BCF0110LA液：
GH2401211
;B液：
GH2401201国械注准
20163102317广东省医疗器械质量监督检验所符合/2核酸提取或
纯化试剂广州市广州达安基因股
份有限公司广州达安基
因股份有限
公司预封装：
96反应/
盒202312004粤穗械备20201539
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/3核酸提取或
纯化试剂广州市广州达安基因股
份有限公司广州达安基
因股份有限
公司预封装A
型：32反
应/盒202312001粤穗械备20170667
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/4样本保存液广州市广州达安基因股
份有限公司广州达安基
因股份有限
公司3mL/管，
100管/盒202309002粤穗械备20201254
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/5碱性磷酸酶
测定试剂盒
（速率法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司R1：60ml
×4；R2：
15ml×4231201009粤械注准
20152400548广东省医疗器械质量监督检验所符合/6腺苷脱氨酶
测定试剂盒
（过氧化物
酶法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司R1:40ml
×4，R2:
20ml×4；
校准品
2ml×1
（选配）；
质控品
2ml×1
（选配）231201049粤械注准
20212400176广东省医疗器械质量监督检验所符合/7胆碱酯酶测
定试剂盒
（DGKC法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司R1：60ml
×4、R2：
15ml×4231201033粤械注准
20162400047广东省医疗器械质量监督检验所符合/8总胆汁酸测
定试剂盒（循
环酶法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司R1：60ml
×3、R2：
20ml×3231201036粤械注准
20162400051广东省医疗器械质量监督检验所符合/9总蛋白测定
试剂盒（双缩
脲法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司160ml(4
×40ml)240101016粤械注准
20152400536广东省医疗器械质量监督检验所符合/10γ—谷氨酰
转移酶测定
试剂盒（连续
监测法）广州市广州达泰生物工
程技术有限公司广州达泰生
物工程技术
有限公司R1：4×
40ml；R2：
4×8ml240101008粤械注准
20152400537广东省医疗器械质量监督检验所符合/11一次性使用
套管穿刺器广州市广州迪克医疗器
械有限公司广州迪克医
疗器械有限
公司C型：Ф
5mm×
100mm124010261粤械注准
20172020029广东省医疗器械质量监督检验所符合/12核酸提取或
纯化试剂广州市广州和实生物技
术有限公司广州和实生
物技术有限
公司64反应/
盒CZH00502粤穗械备20150092
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/13乳酸脱氢酶
（LDH）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231201粤械注准
20172400760广东省医疗器械质量监督检验所符合/14天门冬氨酸
氨基转移酶
（AST）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒240102粤械注准
20172400748广东省医疗器械质量监督检验所符合/15腺苷脱氨酶
（ADA）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司120ml/盒240109粤械注准
20172400243广东省医疗器械质量监督检验所符合/16直接胆红素
（DBil）测定
试剂盒（重氮
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231215
粤械注准
20192400440广东省医疗器械质量监督检验所符合/17总胆红素
（TBil）测定
试剂盒（重氮
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司300ml/盒231128粤械注准
20192400459广东省医疗器械质量监督检验所符合/18总蛋白（TP）
测定试剂盒
（双缩脲法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司60ml/盒231222粤械注准
20172400754广东省医疗器械质量监督检验所符合/19直接胆红素
（DBil）测定
试剂盒（钒酸
盐氧化法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231206粤械注准
20172400765广东省医疗器械质量监督检验所符合/20总胆固醇
（TCHO）测定
试剂盒（酶
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司240ml/盒231229粤械注准
20172400246广东省医疗器械质量监督检验所符合/21总胆红素
（TBil）测定
试剂盒（钒酸
盐氧化法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231226粤械注准
20172400755广东省医疗器械质量监督检验所符合/22总胆汁酸
（TBA）测定
试剂盒（循环
酶法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司160ml/盒231225粤械注准
20172400247广东省医疗器械质量监督检验所符合/23高密度脂蛋
白胆固醇
（HDL—C）测
定试剂盒（直
接法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司160ml/盒231204粤械注准
20172400249广东省医疗器械质量监督检验所符合/24谷氨酸脱氢
酶（GLDH）测
定试剂盒（速
率法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司100ml/盒231208粤械注准
20192400454广东省医疗器械质量监督检验所符合/25谷胱甘肽还
原酶测定试
剂盒（谷胱甘
肽底物法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司100ml/盒
（R1：2×
40mL；R2：
2×10mL）240108粤械注准
20212400496广东省医疗器械质量监督检验所符合/265’—核苷酸
酶（5’—NT）
测定试剂盒
（速率法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司160ml/盒231215粤械注准
20172400752广东省医疗器械质量监督检验所符合/27L—γ—谷氨
酰基转移酶
（GGT）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒240103粤械注准
20172400761广东省医疗器械质量监督检验所符合/28白蛋白（ALB）
测定试剂盒
（溴甲酚绿
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司420ml/盒240105粤械注准
20172400751广东省医疗器械质量监督检验所符合/29丙氨酸氨基
转移酶（ALT）
测定试剂盒
（速率法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231226粤械注准
20172400750广东省医疗器械质量监督检验所符合/30胆碱酯酶
（CHE）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231222粤械注准
20172400746广东省医疗器械质量监督检验所符合/31低密度脂蛋
白胆固醇
（LDL—C）测
定试剂盒（直
接法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司160ml/盒240104粤械注准
20172400252广东省医疗器械质量监督检验所符合/32甘油三酯
（TG）测定试
剂盒（酶法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司240ml/盒231229粤械注准
20172400250广东省医疗器械质量监督检验所符合/33碱性磷酸酶
（ALP）测定
试剂盒（速率
法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司225ml/盒231225粤械注准
20172400786广东省医疗器械质量监督检验所符合/34亮氨酸氨基
肽酶（LAP）
测定试剂盒
（速率法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司100ml/盒240115粤械注准
20192400458广东省医疗器械质量监督检验所符合/35前白蛋白
（PA）测定试
剂盒（免疫比
浊法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州科方生
物技术股份
有限公司160ml/盒231220粤械注准
20172400758广东省医疗器械质量监督检验所符合/36α-L-岩藻糖
苷酶（AFU）
测定试剂盒
（速率法）广州市广州科方生物技
术股份有限公司广州市黄埔
区市场监督
管理局R：
2x60ml，
校准品：
1x0.5ml，
质控品：
1x0.5ml231221国械注准
20213400316广东省医疗器械质量监督检验所符合/37一次性使用
病毒采样管广州市
广州杞梓生物科
技发展有限公司广州杞梓生
物科技发展
有限公司2ml100套
/盒20231003粤穗械备20200180
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/38总蛋白测定
试剂盒（双缩
脲比色法）广州市广州市番禺区华
鑫科技有限公司广州市番禺
区华鑫科技
有限公司70mlx5231127粤械注准
20162400350广东省医疗器械质量监督检验所符合/39麻醉机和呼
吸机用呼吸
管路广州市广州市名加医疗
器械制造有限公
司广州市名加
医疗器械制
造有限公司麻醉机用
波纹管带
囊型：
1.2m24022201粤械注准
20192080098广东省医疗器械质量监督检验所符合/40丙氨酸氨基
转移酶测定
试剂盒（丙氨
酸底物法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司150mL/盒20231205粤械注准
20162401423广东省医疗器械质量监督检验所符合/41甘油三酯测
定试剂盒
（GPO—PAP
法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司120mL/盒20240104粤械注准
20162401426广东省医疗器械质量监督检验所符合/42总胆固醇测
定试剂盒
（CHOD—PAP
法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司120mL/盒20240104粤械注准
20162401507广东省医疗器械质量监督检验所符合/43直接胆红素
测定试剂盒
（钒酸盐氧
化法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司150mL/盒20240117粤械注准
20162401428广东省医疗器械质量监督检验所符合/44L—γ—谷氨
酰基转移酶
测定试剂盒
（GCANA底物
法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司150mL/盒20231226粤械注准
20162401424广东省医疗器械质量监督检验所符合/45白蛋白测定
试剂盒（溴甲
酚绿法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司240mL/盒20231204粤械注准
20162401533广东省医疗器械质量监督检验所符合/46前白蛋白测
定试剂盒（免
疫透射比浊
法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司160mL/盒20231228粤械注准
20162401528广东省医疗器械质量监督检验所符合/47天门冬氨酸
氨基转移酶
测定试剂盒
（天门冬氨
酸底物法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司150mL/盒20240103粤械注准
20162401429广东省医疗器械质量监督检验所符合/48总胆汁酸测
定试剂盒（循
环酶法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司160mL/盒20231213粤械注准
20162401433广东省医疗器械质量监督检验所符合/49总胆红素测
定试剂盒（钒
酸盐氧化法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司150mL/盒20231201粤械注准
20162401615广东省医疗器械质量监督检验所符合/50总蛋白测定
试剂盒（双缩
脲法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司240mL/盒20231215粤械注准
20162401430广东省医疗器械质量监督检验所符合/51高密度脂蛋
白胆固醇测
定试剂盒（直
接法—过氧
化氢酶清除
法）广州市广州市伊川生物
科技有限公司广州市伊川
生物科技有
限公司160mL/盒20240108粤械注准
20162401512广东省医疗器械质量监督检验所符合/52气囊式体外
反搏装置广州市广州市忆典医疗
器械有限公司广州市忆典
医疗器械有
限公司SECP-III
型F3-23011国械注准
20143092221广东省医疗器械质量监督检验所符合/53一次性使用
采样器广州市广州市准易科技
有限责任公司广州市准易
科技有限责
任公司CY2-I220925粤穗械备20201931
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/54一次性无菌
双腔支气管
插管广州市广州维力医疗器
械股份有限公司广州维力医
疗器械股份
有限公司左腔：
37Fr./普
通型20240127粤械注准
20152080133广东省医疗器械质量监督检验所符合/55一次性使用
麻醉机和呼
吸机用呼吸
管路套件广州市广州维力医疗器
械股份有限公司广州维力医
疗器械股份
有限公司儿童波纹
型20240117粤械注准
20182080596广东省医疗器械质量监督检验所符合/56一次性使用
口咽通气道广州市广州维力医疗器
械股份有限公司广州维力医
疗器械股份
有限公司8cm/中央
通道型20240121粤械注准
20182080769广东省医疗器械质量监督检验所符合/57一次性使用
真空采血管广州市广州阳普医疗器
械有限公司广州阳普医
疗器械有限
公司促凝管；
5ml20240129粤械注准
20182220376广东省医疗器械质量监督检验所符合/58一次性使用
核酸检测专
用采血管广州市广州阳普医疗器
械有限公司广州阳普医
疗器械有限
公司5ml20240129粤械注准
20142220375广东省医疗器械质量监督检验所符合/59医用丁腈检
查手套广州市山东英科医疗制
品有限公司广州市南沙
区灵山医院S小码NX003404鲁潍械备20180030
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/60肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）广州市珠海丽珠试剂股
份有限公司广州市丹蕾
医疗器械有
限公司20人份/
盒（卡型）240105052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/61肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）广州市珠海丽珠试剂股
份有限公司广州市第一
人民医院南
沙医院20人份/
盒（卡型）240110052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/62肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）广州市珠海丽珠试剂股
份有限公司南方医科大
学第五附属
医院20人份/
盒（卡型）231264052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/63检查手套
Latex
Examination
Gloves深圳市备案人：PT.
UNIVERSAL
GLOVES；代理人：
艾迈柯思贸易
(上海)有限公司深圳市妇幼
保健院无粉M033C9066国械备20160956号原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：上海市医疗
器械检验研究院符合/64髋关节假体
（部件名称：
股骨柄）深圳市经纬医疗器材制
造（深圳）有限
公司经纬医疗器
材制造（深
圳）有限公司4HA23国械注准
20183131639广东省医疗器械质量监督检验所符合/65髋关节假体
（部件名称：
股骨柄）深圳市经纬医疗器材制
造（深圳）有限
公司经纬医疗器
材制造（深
圳）有限公司7IC07国械注准
20223400346广东省医疗器械质量监督检验所符合/66髋关节假体
（部件名称：
股骨柄）深圳市经纬医疗器材制
造（深圳）有限
公司经纬医疗器
材制造（深
圳）有限公司6HA23国械注准
20223400346广东省医疗器械质量监督检验所符合/67一次性套管
穿刺器深圳市联合微创医疗器
械（深圳）有限
公司联合微创医
疗器械（深
圳）有限公司UNTR-Ⅱ
10mm×
100mmU24010819粤械注准
20202021943广东省医疗器械质量监督检验所符合/68一次性内窥
镜穿刺器深圳市联合微创医疗器
械（深圳）有限
公司联合微创医
疗器械（深
圳）有限公司BTRDSB
5mmx10mmU24010818粤械注准
20142020240广东省医疗器械质量监督检验所符合/69球囊加压装
置深圳市深圳安特医疗股
份有限公司深圳安特医
疗股份有限
公司ID-100023122232粤械注准
20172030738广东省医疗器械质量监督检验所符合/70牙种植体系
统深圳市深圳安特医疗股
份有限公司深圳安特医
疗股份有限
公司
1001.471
1φ
14.7×
11.024011432国械注准
20193171979广东省医疗器械质量监督检验所符合/71一次性使用
引流导管及
附件深圳市深圳库珀医疗股
份有限公司深圳库珀医
疗股份有限
公司DC-0820C32332010
1国械注准
20173140217广东省医疗器械质量监督检验所符合/72气管插管深圳市深圳库珀医疗股
份有限公司深圳库珀医
疗股份有限
公司TT-Ⅲ
-7.0C32330720
3粤械注准
20172081651广东省医疗器械质量监督检验所符合/73一次性使用
压力传感器深圳市深圳库珀医疗股
份有限公司深圳库珀医
疗股份有限
公司PT-1C32328510
1国械注准
20173070980广东省医疗器械质量监督检验所符合/74乳酸脱氢酶
测定试剂盒
（IFCC推荐
法）深圳市深圳蓝韵生物医
疗科技有限公司深圳蓝韵生
物医疗科技
有限公司R1:4×32
mL，R2:4
×8mL20240219粤械注准
20162401284广东省医疗器械质量监督检验所符合/75腺苷脱氨酶
测定试剂盒
（过氧化物
酶法）深圳市深圳蓝韵生物医
疗科技有限公司深圳蓝韵生
物医疗科技
有限公司R1:1×30
mL，R2:1
×15mL20240109粤械注准
20202400556广东省医疗器械质量监督检验所符合/76总胆红素（T
—Bil）测定
试剂盒（钒酸
盐氧化法）深圳市深圳迈瑞生物医
疗电子股份有限
公司深圳迈瑞生
物医疗电子
股份有限公
司296mlR1：
4x58ml，R
2：2x32ml140623017粤械注准
20172400973广东省医疗器械质量监督检验所符合/77总胆汁酸
（TBA）测定
试剂盒（循环
酶法）深圳市深圳迈瑞生物医
疗电子股份有限
公司深圳迈瑞生
物医疗电子
股份有限公
司244mlR1：
4x45ml，R
2：2x32ml
校准品：
1x1.5ml143224002粤械注准
20172400979广东省医疗器械质量监督检验所符合/78直接胆红素
（D—Bil）测
定试剂盒（钒
酸盐氧化法）深圳市深圳迈瑞生物医
疗电子股份有限
公司深圳迈瑞生
物医疗电子
股份有限公
司296mlR1：
4x58ml，R
2：2x32ml140724001粤械注准
20172400974广东省医疗器械质量监督检验所符合/79总胆固醇
（TC）测定试
剂盒（氧化酶
法）深圳市深圳迈瑞生物医
疗电子股份有限
公司深圳迈瑞生
物医疗电子
股份有限公
司360mlR：
6x60ml141623017粤械注准
20172400972广东省医疗器械质量监督检验所符合/80总蛋白（TP）
测定试剂盒
（双缩脲法）深圳市深圳迈瑞生物医
疗电子股份有限
公司深圳迈瑞生
物医疗电子
股份有限公
司308mlR1：
4x60ml，R
2：4x17ml48623015粤械注准
20192400798广东省医疗器械质量监督检验所符合/81白蛋白测定
试剂盒（溴甲
酚绿法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R：1×60
mL20240115粤械注准
20212400441广东省医疗器械质量监督检验所符合/82总胆红素测
定试剂盒（钒
酸盐氧化法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×60
mL、R2：1
×15mL20230819粤械注准
20212400981广东省医疗器械质量监督检验所符合/83γ—谷氨酰
基转移酶测
定试剂盒
（GCANA底物
法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×60
mL、R2：1
×15mL20231129粤械注准
20212401108广东省医疗器械质量监督检验所符合/84碱性磷酸酶
测定试剂盒
（NPP底物—
AMP缓冲液
法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×60
mL、R2：1
×15mL20231202粤械注准
20212400610广东省医疗器械质量监督检验所符合/85总胆汁酸
（TBA）测定
试剂盒（酶循
环法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×45
mL、R2：1
×15mL20231211粤械注准
20202401909广东省医疗器械质量监督检验所符合/86总胆固醇测
定试剂盒
（CHOD—PAP
法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R：1×60
mL20240118粤械注准
20212401110广东省医疗器械质量监督检验所符合/87甘胆酸（CG）
测定试剂盒
（胶乳免疫
比浊法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×30
mL、R2：1
×10mL20231123粤械注准
20202401046广东省医疗器械质量监督检验所符合/88乳酸脱氢酶
测定试剂盒
（乳酸底物
法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×50
mL、R2：1
×10mL20231111粤械注准
20212400980广东省医疗器械质量监督检验所符合/89甘胆酸（CG）
测定试剂盒
（均相酶免
疫法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×40
mL、R2：1
×10mL2024-01-2
6粤械注准
20202401040广东省医疗器械质量监督检验所符合/90甘油三酯测
定试剂盒
（GPO—PAP
法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R：1×60
mL2024-01-1
0粤械注准
20212401109广东省医疗器械质量监督检验所符合/91直接胆红素
测定试剂盒
（钒酸盐氧
化法）深圳市深圳上泰生物工
程有限公司深圳上泰生
物工程有限
公司R1：1×60
mL、R2：1
×15mL2023-12-0
7粤械注准
20212400552广东省医疗器械质量监督检验所符合/92一次性使用
无菌注射器
带针深圳市深圳市保安医疗
用品有限公司深圳市保安
医疗用品有
限公司20mL23020802国械注准
20153141830广东省医疗器械质量监督检验所符合/93直接胆红素
（D—BIL）测
定试剂盒（化
学氧化法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202310230
5粤械注准
20162400563广东省医疗器械质量监督检验所符合/94总胆固醇
（CHOL）测定
试剂盒（COD
—PAP法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202312150
9粤械注准
20162400561广东省医疗器械质量监督检验所符合/95甘胆酸（CG）
测定试剂盒
（均相酶免
法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司R1：1×40
mlR2：1
×10ml202401040
3粤械注准
20172400916广东省医疗器械质量监督检验所符合/96甘油三酯
（TG）测定试
剂盒（GPO—
PAP法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202310120
4粤械注准
20162400545广东省医疗器械质量监督检验所符合/97高密度脂蛋
白胆固醇
（HDL—C）测
定试剂盒（选
择性抑制法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司120mL(R1
：2×45
mlR2：3
×10ml)202309190
7粤械注准
20162400562广东省医疗器械质量监督检验所符合/98前白蛋白
（PA）测定试
剂盒（免疫透
射比浊法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司120mL(R1
：2×
45mlR2：
3×10ml)202311130
3粤械注准
20162400574广东省医疗器械质量监督检验所符合/99乳酸脱氢酶
（LDH）测定
试剂盒（乳酸
→丙酮酸连
续监测法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202312100
1粤械注准
20162400570广东省医疗器械质量监督检验所符合/100天门冬氨酸
氨基转移酶
（AST）测定
试剂盒（IFCC
推荐法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202312230
4粤械注准
20162400567广东省医疗器械质量监督检验所符合/1015'—核苷酸
酶（5'—NT）
测定试剂盒
（酶比色法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司R1：3×40
mlR2：2
×20ml202307140
3粤械注准
20172400886广东省医疗器械质量监督检验所符合/102胆碱脂酶
（CHE）测定
试剂盒（速率
法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司50mL(R1：
1×40ml
R2：1×
10ml)202309250
3粤械注准
20162400575广东省医疗器械质量监督检验所符合/103白蛋白（ALB）
测定试剂盒
（溴甲酚绿
法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司300mL(6
×50ml)
校准品：1
×1ml202310300
5粤械注准
20162400569广东省医疗器械质量监督检验所符合/104腺苷脱氨酶
（ADA）测定
试剂盒（酶比
色法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司R1：3×40
mlR2：2
×20ml
校准品：1
×1ml202320703粤械注准
20172400884广东省医疗器械质量监督检验所符合/105总胆汁酸
（TBA）测定
试剂盒（循环
酶法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司120mL(R1
：2×
45mlR2：
3×10ml)
校准品：1
×1ml202311140
3粤械注准
20162400544广东省医疗器械质量监督检验所符合/106总蛋白（TP）
测定试剂盒
（双缩脲比
吸光度法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司300mL(6
×50ml)
校准品：1
×1mL202310230
3粤械注准
20162400552广东省医疗器械质量监督检验所符合/107低密度脂蛋
白胆固醇
（LDL—C）测
定试剂盒（直
接测定法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司120mL(R1
：2×
45mlR2：
3×10ml)202311230
4粤械注准
20162400568广东省医疗器械质量监督检验所符合/108丙氨酸氨基
转移酶（ALT）
测定试剂盒
（IFCC推荐
法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202311100
4粤械注准
20162400553广东省医疗器械质量监督检验所符合/109γ—谷氨酰
基转移酶
（GGT）测定
试剂盒（IFCC
推荐法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202312220
6粤械注准
20162400578广东省医疗器械质量监督检验所符合/110总胆红素（T
—BIL）测定
试剂盒（化学
氧化法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202312110
4粤械注准
20162400573广东省医疗器械质量监督检验所符合/111碱性磷酸酶
（ALP）测定
试剂盒（IFCC
推荐法）深圳市深圳市锦瑞生物
科技股份有限公
司深圳市锦瑞
生物科技股
份有限公司200mL(R1
:4×40mL
R2:2×20
mL)202311200
3粤械注准
20162400560广东省医疗器械质量监督检验所符合/112一次性使用
腹腔镜用穿
刺器深圳市深圳市世格创新
医疗科技有限公
司深圳市世格
创新医疗科
技有限公司T05100VTLT202311
02粤械注准
20202022134广东省医疗器械质量监督检验所符合/113非顺应性冠
状动脉球囊
扩张导管深圳市深圳市顺美医疗
股份有限公司深圳市顺美
医疗股份有
限公司NCRX
3.5X15SM623471国械注准
20193030800广东省医疗器械质量监督检验所符合/114球囊扩张导
管深圳市深圳市顺美医疗
股份有限公司深圳市顺美
医疗股份有
限公司RX2.5X16SM623514国械注准
20193030947广东省医疗器械质量监督检验所符合/115一次性使用
有创压力传
感器深圳市深圳市顺美医疗
股份有限公司深圳市顺美
医疗股份有
限公司DPT-01SM624026国械注准
20173074674广东省医疗器械质量监督检验所符合/116PTCA导丝深圳市深圳市顺美医疗
股份有限公司深圳市顺美
医疗股份有
限公司PGW-1419
0-02SM623362国械注准
20203030449广东省医疗器械质量监督检验所符合/117球囊加压装
置深圳市深圳市昕力医疗
设备开发有限公
司深圳市昕力
医疗设备开
发有限公司SM-ID-A2
530H-TBA16240A粤械注准
20182031084广东省医疗器械质量监督检验所符合/118α-L-岩藻糖
苷酶测定试
剂盒（CNPF
底物法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×20mL544230301国械注准
20213400359广东省医疗器械质量监督检验所符合/1195’—核苷酸
酶测定试剂
盒（过氧化物
酶法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×40
mL，R2：1
×20mL564230201粤械注准
20202401900广东省医疗器械质量监督检验所符合/120前白蛋白测
定试剂盒（免
疫透射比浊
法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×12mL542230101粤械注准
20202400968广东省医疗器械质量监督检验所符合/121直接胆红素
测定试剂
（盒）（钒酸
盐氧化法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL514230201粤械注准
20162400294广东省医疗器械质量监督检验所符合/122总蛋白测定
试剂（盒）（双
缩脲法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R：1×60
mL515230301粤械注准
20162400295广东省医疗器械质量监督检验所符合/123氨测定试剂
盒（谷氨酸脱
氢酶法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×12mL541230501粤械注准
20202401408广东省医疗器械质量监督检验所符合/124总胆红素测
定试剂（盒）
（钒酸盐氧
化法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL513230201粤械注准
20162400303广东省医疗器械质量监督检验所符合/125天门冬氨酸
氨基转移酶
测定试剂
（盒）（天门
冬氨酸底物
法）深圳市深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司
深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL510230201粤械注准
20162400319广东省医疗器械质量监督检验所符合/126丙氨酸氨基
转移酶测定
试剂（盒）（丙
氨酸底物法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL509230301粤械注准
20162400301广东省医疗器械质量监督检验所符合/127总胆汁酸测
定试剂（盒）
（酶循环法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×20mL508230201粤械注准
20162400306广东省医疗器械质量监督检验所符合/128低密度脂蛋
白胆固醇测
定试剂（盒）
（直接消除
法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×20mL502230201粤械注准
20162400297广东省医疗器械质量监督检验所符合/129总胆固醇测
定试剂（盒）
（CHOD—PAP
法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL503230201粤械注准
20162400308广东省医疗器械质量监督检验所符合/130甘油三酯测
定试剂（盒）
（GPO—PAP
法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL504230201粤械注准
20162400293广东省医疗器械质量监督检验所符合/131乳酸脱氢酶
测定试剂
（盒）（乳酸
底物法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL523230201粤械注准
20162400296广东省医疗器械质量监督检验所符合/132白蛋白测定
试剂（盒）（溴
甲酚绿法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R：1×60
mL516230401粤械注准
20162400298广东省医疗器械质量监督检验所符合/133胆碱酯酶测
定试剂盒（丁
酰硫代胆碱
底物法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×12mL563230101粤械注准
20212400895广东省医疗器械质量监督检验所符合/134γ—谷氨酰
基转移酶测
定试剂（盒）
（GCANA底物
法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL512230201粤械注准
20162400309广东省医疗器械质量监督检验所符合/135碱性磷酸酶
测定试剂
（盒）（NPP
底物—AMP缓
冲液法）深圳市
深圳市新产业生
物医学工程股份
有限公司深圳市新产
业生物医学
工程股份有
限公司R1：1×60
mL，R2：1
×15mL511230201粤械注准
20162400307广东省医疗器械质量监督检验所符合/136冠状动脉球
囊扩张导管深圳市深圳市业聚实业
有限公司深圳市业聚
实业有限公
司227-08-6
-2/2.75m
mx8mmF42231100
4国械注准
20223031188广东省医疗器械质量监督检验所符合/137冠状动脉球
囊扩张导管深圳市深圳市业聚实业
有限公司深圳市业聚
实业有限公
司220-15-9
-1F20240201
0国械注准
20203030319广东省医疗器械质量监督检验所符合/138冠状动脉球
囊扩张导管深圳市深圳市业聚实业
有限公司深圳市业聚
实业有限公
司220-20-9
-2F43240300
3国械注准
20223031172广东省医疗器械质量监督检验所符合/139一次性使用
导引导管深圳市深圳市业聚实业
有限公司深圳市业聚
实业有限公
司76UB-400
0-7-3F12231102
6国械注准
20183030276广东省医疗器械质量监督检验所符合/140一次性使用
球囊扩张导
管深圳市深圳市益心达医
学新技术有限公
司深圳市益心
达医学新技
术有限公司SCW25015324032334国械注准
20213031034原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：山东省医疗
器械和药品包装检验研究院符合/141一次性使用
无菌血管内
导管：造影导
管深圳市深圳市益心达医
学新技术有限公
司深圳市益心
达医学新技
术有限公司SCW-STR-
05090324024342国械注准
20173034506原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：山东省医疗
器械和药品包装检验研究院符合/142一次性使用
椎体成形扩
张器组件深圳市深圳市益心达医
学新技术有限公
司深圳市益心
达医学新技
术有限公司KQ-02324027339粤械注准
20222040371广东省医疗器械质量监督检验所符合/143一次性使用
椎骨穿刺针深圳市深圳市益心达医
学新技术有限公
司深圳市益心
达医学新技
术有限公司ZC-03324030336粤械注准
20222040274广东省医疗器械质量监督检验所符合/144一次性使用
病毒采样管深圳市深圳市梓健生物
科技有限公司深圳市梓健
生物科技有
限公司灭活型
50支/盒
VI
15-6-5020231201-
01粤深械备20190041
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/145核酸提取或
纯化试剂深圳市深圳市梓健生物
科技有限公司深圳市梓健
生物科技有
限公司64反应/
盒A型
（预分
装）20231201-
01粤深械备20180040
号广东省医疗器械质量监督检验所符合/146一次性使用
颅骨钻头深圳市深圳长久康联生
物科技有限公司深圳长久康
联生物科技
有限公司CZ-Ⅲ
-8.9*12ZT2401190
1粤械注准
20232030890广东省医疗器械质量监督检验所符合/147冠状动脉球
囊扩张导管深圳市为泰医疗器械
（深圳）有限公
司为泰医疗器
械（深圳）有
限公司YAN20020F23240105
4国械注准
20223031770广东省医疗器械质量监督检验所符合/148肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）深圳市珠海丽珠试剂股
份有限公司深圳市大鹏
新区葵涌人
民医院（三溪
高源社区健
康服务中心）20人份/
盒（卡型）231261052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/149肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）深圳市珠海丽珠试剂股
份有限公司香港大学深
圳医院20人份/
盒（卡型）240105052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/150肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）珠海市珠海丽珠试剂股
份有限公司珠海市中心
医结合医院40人份/
盒（卡型）231259054
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/151谷胱甘肽还
原酶测定试
剂盒（紫外酶
法）珠海市珠海鎏联生物技
术有限公司珠海鎏联生
物技术有限
公司200mL
（R1：
40mL×4，
R2：10mL
×4）20231201粤械注准
20222400678广东省医疗器械质量监督检验所符合/152甘油三酯测
定试剂盒（甘
油磷酸氧化
酶法）珠海市珠海瑞贝生物科
技有限公司珠海瑞贝生
物科技有限
公司R1:2×
60ml，R2:
2×15ml240129-1粤械注准
20172401943广东省医疗器械质量监督检验所符合/153总胆固醇测
定试剂盒（CE
—CO—POD酶
法）珠海市珠海瑞贝生物科
技有限公司珠海瑞贝生
物科技有限
公司R1:2×
60ml，R2:
2×20ml240131-1粤械注准
20172401919广东省医疗器械质量监督检验所符合/154肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）汕头市珠海丽珠试剂股
份有限公司汕头市金平
区妇幼保健
院20人份/
盒（卡型）231266052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/155肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）韶关市珠海丽珠试剂股
份有限公司仁化县人民
医院20人份/
盒（卡型）240108052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/156肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）韶关市珠海丽珠试剂股
份有限公司韶关市优扬
贸易有限公
司20人份/
盒（卡型）240108052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/157肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）梅州市珠海丽珠试剂股
份有限公司嘉应学院医
学院附属医
院20人份/
盒（卡型）231261052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/158丙氨酸氨基
转移酶检测
试剂盒（速率
法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:4×
60ml、
R2:4×
15ml240220粤械注准
20172401359广东省医疗器械质量监督检验所符合/159天门冬氨酸
氨基转移酶
检测试剂盒
（速率法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:4×
60ml、
R2:4×
15ml240530粤械注准
20172401388广东省医疗器械质量监督检验所符合/160总蛋白检测
试剂盒（双缩
脲法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R:5×
60mL233420粤械注准
20172401403广东省医疗器械质量监督检验所符合/161γ—谷氨酰
基转移酶检
测试剂盒（速
率法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司γ—谷
氨酰基转
移酶检测
试剂盒
（速率
法）240240粤械注准
20172401380广东省医疗器械质量监督检验所符合/162胆碱酯酶检
测试剂盒（速
率法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:4×
60ml、
R2:4×
15ml240260粤械注准
20172401372广东省医疗器械质量监督检验所符合/163低密度脂蛋
白胆固醇检
测试剂盒（直
接法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:4×
60ml、
R2:4×
20ml233540粤械注准
20172401389广东省医疗器械质量监督检验所符合/164前白蛋白检
测试剂盒（免
疫比浊法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:2×60
ml、R2:2
×12ml233460粤械注准
20172401375广东省医疗器械质量监督检验所符合/165乳酸脱氢酶
检测试剂盒
（速率法）中山市中山标佳生物科
技有限公司中山标佳生
物科技有限
公司R1:4×
60ml、
R2:4×
15ml240080粤械注准
20172401370广东省医疗器械质量监督检验所符合/166丙氨酸氨基
转移酶（ALT）
测定试剂盒
（速率法）中山市中山市创艺生化
工程有限公司中山市创艺
生化工程有
限公司R1:3×
65ml，
R2:3×
13mlB240103JA
N-1粤械注准
20192400619广东省医疗器械质量监督检验所符合/167总蛋白（TP）
测定试剂盒
（双缩脲法）中山市中山市创艺生化
工程有限公司中山市创艺
生化工程有
限公司4×50mlB240124JU
L-4粤械注准
20192400627广东省医疗器械质量监督检验所符合/168骨水泥推送
器中山市中山市世医堂医
疗器械有限公司中山市世医
堂医疗器械
有限公司SYT—TSQ
—15TS-24-01-
01粤械注准
20142040028广东省医疗器械质量监督检验所符合/169一次性使用
静脉留置针江门市广东龙心医疗器
械有限公司广东龙心医
疗器械有限
公司II-B24G
×0.75IN
（0.7mm
×19mm）20240119国械注准
20173140504广东省医疗器械质量监督检验所符合/170肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）江门市珠海丽珠试剂股
份有限公司鹤山市人民
医院20人份/
盒（卡型）240108052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/171空心接骨螺
钉佛山市广东施泰宝医疗
科技有限公司广东施泰宝
医疗科技有
限公司KXA
4.0*502404838国械注准
20203130962广东省医疗器械质量监督检验所符合/172肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）阳江市珠海丽珠试剂股
份有限公司阳西县国药
基因医学检
验实验室有
限公司20人份/
盒（卡型）240108052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/173肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）湛江市珠海丽珠试剂股
份有限公司广东泰弘贸
易有限公司20人份/
盒（卡型）231262052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/174肺炎支原体
IgM抗体检测
试剂（胶体金
法）清远市珠海丽珠试剂股
份有限公司清远市清新
区人民医院20人份/
盒（卡型）240105052
0国械注准
20183400122广东省医疗器械质量监督检验所符合/175核酸提取或
纯化试剂潮州市潮州凯普生物化
学有限公司潮州凯普生
物化学有限
公司磁珠法
R-9601-K
3B型192
人份/盒C240101A粤潮械备20200023广东省医疗器械质量监督检验所符合/176人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）深圳市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司试条
（RH-HCG
-S）20231202YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/177人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）汕尾市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司广东立德药
业有限公司试条
（RH-HCG
-S）20231202YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/178人绒毛膜促
性腺激素检
测试剂盒（胶
体金免疫层
析法）汕尾市万华普曼生物工
程有限公司海丰县源丰
药店有限公
司条型：1人
份/袋；
100袋/盒24020026YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/179人绒毛膜促
性腺激素检
测试剂盒（胶
体金免疫层
析法）汕尾市万华普曼生物工
程有限公司海丰县源丰
药店有限公
司条型：1人
份/袋；
100袋/盒24010073YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/180人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）诊断
试剂盒（胶体
金法）（笔型）汕尾市天津亿康先达生
物科技有限公司广东立德药
业有限公司1人份/盒
笔型20231201YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/181人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）东莞市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司东莞松山湖
东华医院条型：100
人份/盒20220903YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/182人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）珠海市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司遵义医科大
学第五附属
（珠海）医院条型：100
人份/盒20231204YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/183人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）东莞市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司广东省东莞
国药集团有
限公司试盒
（RH-HCG
-C）试盒
（RH-HCG
-C01）20240125YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/184人绒毛膜促
性腺激素检
测试纸（胶体
金免疫层析
法）深圳市深圳市比特科技
有限公司深圳市民心
大药房连锁
有限公司HCG-A021
人份/盒GA23D04YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/185人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）广州市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司南方医科大
学第五附属
医院试条
（RH-HCG
-S）20240122YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/186人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）广州市润和生物医药科
技（汕头）有限
公司广州市第一
人民医院鹤
洞分院试条
（RH-HCG
-S）20221010YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/187人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）广州市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司广州市从化
区中医医院条型
3.0mm，25
人份/筒20230703YY/T1164-2021《人
绒毛膜促性腺激素
（HCG）检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/188医用网式雾
化器系统深圳市深圳摩尔雾化健
康医疗科技有限
公司深圳摩尔雾
化健康医疗
科技有限公
司VN-01202312001粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十七、网式雾化
器”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/189医用电子体
温计江门市东阿阿华医疗科
技有限公司江门市新会
区会城惠德
堂大药房TDB-1230505078
2（编号）
/23052501
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/190医用电子体
温计汕头市东阿阿华医疗科
技有限公司汕头市永生
堂医药有限
公司城南分
店TDB-1230402090
7（编号）
/23041907
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/191医用电子体
温计英德市广州市倍尔康医
疗器械有限公司清远大参林
连锁药店有
限公司英德
城北分店DT001231200479粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/192电子体温计深圳市欧姆龙（大连）
有限公司国药控股国
大药房（深
圳）连锁有限
公司凤凰路
分店MC-24620240111L
F（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/193医用红外体
温计珠海市深圳市家康科技
有限公司珠海市康美
来医药连锁
有限公司德
昌盛景分店FR800B21014703
473（编号）
/B210147
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/194红外线体温
计佛山市东莞市振海电子
科技有限公司海王星辰汾
江西分公司HTD8813CA2212044C
X68723（编
号）
/A22CX15
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/195电子体温计汕尾市浙江健拓医疗仪
器科技有限公司广东立德药
业有限公司DMT-101DMT-10123
019377218
99（编号）
/230109
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/196电子体温计深圳市欧姆龙（大连）
有限公司深圳市愉康
大药房连锁
有限公司南
山一分店MC-24620230705L
F粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/197医用电子体
温计深圳市东阿阿华医疗科
技有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司TDB-1240101656
4(编
号)/24011
104（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/198网式雾化器广州市广州雪利昂生物
科技有限公司广州雪利昂
生物科技有
限公司HLO-WH10
0A022311080
005J3F9
（编号）
20231108
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十七、网式雾化
器”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/199电子体温计深圳市欧姆龙（大连）
有限公司深圳市海王
星辰健康药
房连锁有限
公司海月健
康药房TF1120240206L
F粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/200医用电子体
温计汕尾市东阿阿华医疗科
技有限公司广东和兴堂
医药科技有
限公司汕尾
市城区康民
分店TDB-1230313063
1（编号）
/23032803
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/201电子体温计信宜市广州爱芯达电子
有限公司茂名谊福药
业有限公司AXD-202202304110
093061（编
号）
/20230411
009（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/202电子体温计信宜市广东健奥科技有
限公司广东广和堂
医药有限公
司T12L12L23000
（编号）
/T231106
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/203非接触式红
外体温计汕头市广州市倍尔康医
疗器械有限公司汕头市澄海
区安正医药
有限公司JXB-188230400287粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/204电子体温计汕尾市杭州广发电子技
术有限公司广东汇得药
业有限公司MT-502A086186（编
号）
/20221225
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/205医用电子体
温计龙川县广州市倍尔康医
疗器械有限公司河源大参林
药店有限公
司龙川东风
西路分店DT008221200894
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/206医用红外体
温计龙门县深圳市家康科技
有限公司龙门泰康药
业有限公司
龙江分店FR800B21014702
539（编号）
/B210147
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/207网式雾化器深圳市健康元药业集团
股份有限公司
（受托生产企
业：深圳来福士
雾化医学有限公
司）健康元药业
集团股份有
限公司Air360
mini+T202401176
3T（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十七、网式雾化
器”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/208电子体温计鹤山市欧姆龙（大连）
有限公司鹤山市三明
医药连锁有
限公司铁夫
路分店MC-145H20240130L
F（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/209电子体温计深圳市爱奥乐医疗器械
（深圳）有限公
司深圳市立丰
大药房有限
公司合水口
七分店T104E23A01140
08（编号）
/P2301100
0（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/210电子体温计东莞市欧姆龙（大连）
有限公司广东省东莞
国药集团仁
济堂药业有
限公司MC-24620230803L
F（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/211数字式电子
体温计江门市深圳市家康科技
有限公司江门市江海
区万和堂药
店MT-JC218/粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/212非接触式红
外体温仪汕头市广州市倍尔康医
疗器械有限公司汕头市大参
林连锁药店
有限公司潮
南区峡山义
英分店JXB-308C00231010
057（编号）
/23100040
1（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/213电子体温计鹤山市广东健奥科技有
限公司鹤山市三明
医药连锁有
限公司铁夫
路分店T15SCT231244
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/214电子体温计清远市广东健奥科技有
限公司清远百康大
药房医药有
限公司清城
澜水店T12122200149
3925（编
号）
/T221259
（批号）粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/215冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/20g20220323《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/216冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/膝盖部位
型30g20220216《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/217冷敷凝胶肇庆市武汉彩芝堂生物
医药有限公司/膝盖部位
型30ml23032401《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/218冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/腰椎部位
型，30g20220320《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/219冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/膝盖部位
型，30g20220320《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/220冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/膝盖部位
型，30g20220320《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/221冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/20g20220323《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/222冷敷凝胶肇庆市福建奥言集团有
限公司/20g20220323《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/223冷敷凝胶肇庆市山西健康之路医
疗器械有限公司/腱鞘炎
型，30mL20230505《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/224冷敷凝胶肇庆市山西健康之路医
疗器械有限公司/足跟部位
型喷雾
装30mL20230505《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/225冷敷凝胶肇庆市山西健康之路医
疗器械有限公司/颈椎部位
型喷雾
装30mL20230505《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/226冷敷凝胶肇庆市山西健康之路医
疗器械有限公司/膝盖部位
型30mL20230505《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/227穴位压力刺
激贴肇庆市福建奥言集团有
限公司/耳部穴位
贴95mm
×130mm20230602《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/228穴位压力刺
激贴肇庆市福建奥言集团有
限公司/耳部穴位
贴95mm
×130mm20230602《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/229穴位压力刺
激贴肇庆市福建奥言集团有
限公司/7cm×7cm2023.02.0
3《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/230穴位磁疗贴肇庆市山西健康动力医
疗科技有限公司/型号：Ⅰ
型，规格：
50mm×
70mm磁
片直径
3～13mm20230103《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/231穴位压力刺
激贴肇庆市福建奥言集团有
限公司（受托生
产企业：山东盛
达医疗用品有限
公司）/膝盖穴位
贴95mm
×130mm20230505《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/232远红外理疗
贴肇庆市日照海旭医疗器
械有限公司/HX-A95mm
×130mm23010909A《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/233腹部穴位压
力贴肇庆市海西梦么多健藏
药科技有限公司
（受托生产企
业：青海奇力康
医疗器械有限公
司）/Ⅴ型7cm
×9cm230204003《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/234穴位压力刺
激贴珠海市有邦医疗科技
（云南）有限公
司珠海市健春
堂药业有限
公司江湾店头部型。
圆形，直
径3.0cm。240101《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/235穴位压力刺
激贴信宜市青海珠韵顿珠医
疗器械有限公司
（受托生产企
业：江苏奇力康
皮肤药业有限公
司）茂名大参林
连锁药店有
限公司信宜
新里旧车站
分店Φ1.8cm23121309《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/236穴位压力刺
激贴信宜市青海珠韵顿珠医
疗器械有限公司
（受托生产企
业：江苏奇力康
皮肤药业有限公
司）茂名高济医
药连锁有限
公司信宜江
东湾邦健药
店Φ1.8cm23101715《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/237医用退热贴汕尾市广东康必健医疗
科技有限公司广东立德药
业有限公司小羚羊
型：50mm
×
115mm(±
5mm)240116《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/238医用退热贴汕尾市桂林天和药业伊
维有限公司（受
托生产企业：扶
桑帝药（青岛）
有限公司）广东立德药
业有限公司120mm×
50mm20230302《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/239医用退热贴深圳市赣州雅佛生物医
材有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司Ⅲ型
50mm×
120mm2302061《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/240医用退热贴深圳市浙江银达生物技
术有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司异型
120mm×
50mm20230406《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/241医用穴位贴深圳市青海藏爱健康产
业有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司咽扁型5
贴/袋×1
袋/盒
(7cm×
7cm)23090701《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/242医用退热贴深圳市广东达成弘业生
物科技有限公司深圳市健鹏
医药有限公
司弹力透气
型120mm
×50mm202308050
2《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/243医用退热贴汕尾市佛山冰加退热贴
有限公司海丰县源丰
药店有限公
司通用型
120mm×
50mm20240122《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/244砭贴清远市青岛海脉国际医
疗健康产业有限
责任公司清远百康大
药房医药有
限公司清城
澜水店穴位型
贴剂：7cm
×7cm20231202《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/245医用退热贴汕尾市苏州乐泰医疗科
技有限公司广东汇得药
业有限公司见型号规
格或其它
说明23050516《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/246医用退热贴汕尾市赣州雅佛生物医
材有限公司广州集和堂
大药房连锁
有限公司汕
尾市城区兴
康分店III型
50mm×
120mm2401057《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/247砭贴东莞市百年合纵药业
（贵州）有限公
司东莞市寮步
福灿药店足部型
2cm×
7cm/贴×
6贴/盒20240201《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/248医用退热贴东莞市池田制药株式会
社广东省东莞
国药集团长
安医药有限
公司医药综
合商场通用型
120mm×
50mmT620D《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/249砭贴广州市青岛海脉国际医
疗健康产业有限
责任公司广州市荔湾
区众翔菊和
药店（个人独
资）穴位型
贴剂：7cm
×7cm20230601《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/250医用退热贴汕头市河南羚锐制药股
份有限公司汕头市良德
医药连锁有
限公司汕尾
分店50mm×
120mm230617《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/251砭贴佛山市本草世家（湖北）
医药科技有限公
司佛山市一宝
堂药业有限
公司2cm×2cm
×2贴/袋
×3袋/盒20240302《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/252筋骨康医用
冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队舒筋活络
型20g20230111《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/253冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队腰椎部位
型30ml20230202《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/254冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队膝盖部位
型30ml20230202《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/255冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队颈椎部位
型30ml20230202《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/256冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队腱鞘炎型
30ml20230202《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/257冷敷凝胶广州市山西健康之路医
疗器械有限公司广州市公安
局食品药品
与环境犯罪
侦查支队腰椎部位
型20g20230627《贴敷类医疗器械
中17种化学药物识
别及含量测定补充
检验方法》深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/258可吸收性外
科缝线清远市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司广东金泽康
贸易有限公
司3-0紫色
90cm▼
3/87×19
24mm▼18A0106AJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/259可吸收性外
科缝线广州市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司广州市穗雅
医院（有限合
伙）5-0紫色
90cm●
1/24×8
13mm●18Z1219AJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/260可吸收性缝
线揭阳市Ethicon，LLC爱
惜康有限责任公
司揭阳市人民
医院VR917AU6512粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/261可吸收外科
缝线高州市B.Braun
SurgicalSA高州市人民
医院C0068557
（线1#）723372粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/262可吸收性外
科缝线揭阳市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司揭阳市榕城
区妇幼保健
计划生育服
务中心2-090cm
紫色
LJH20566Z0530A粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/263可吸收性外
科缝线兴宁市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司广东锦华贸
易有限公司2-090cm
紫色
LJH20566Z1201B粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/264可吸收性缝
线茂名市Ethicon，Inc.
爱惜康股份有限
公司茂名市电白
区人民医院VCP310H
4-0TM2ALZ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/265合成可吸收
性外科缝线揭阳市Covidienllc揭阳市榕城
区妇幼保健
计划生育服
务中心CL923A2K0473Y粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/266可吸收性外
科缝线佛山市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司佛山中大口
腔医院有限
公司4-0紫色
90cm▼
3/87×17
22mm▼18Z1021BJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/267可吸收性外
科缝线东莞市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司东莞东城非
凡美容医院3-0紫色
75cm▼
1/27×17
27mm▼18Y1206AJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/268可吸收性外
科缝线东莞市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司东莞东城非
凡美容医院5-0紫色
90cm▼
3/84×10
13mm▼18A0106AJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/269合成可吸收
性外科缝线东莞市Covidienllc东莞市谢岗
医院GL181A3H2168Y粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/270可吸收性缝
线佛山市Ethicon，LLC
爱惜康有限责任
公司佛山市顺德
区伦教医院W9932AV0392粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/271可吸收性外
科缝线乐昌市上海浦东金环医
疗用品股份有限
公司乐昌市第二
人民医院1紫色
90cm●
1/213×
3352mm●18Z0203BJ粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/272可吸收缝合
线梅州市Covidienllc梅州市衡兴
医疗器械有
限公司VLOCL031
5A4A2026VY粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“八、可吸收缝线”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/273砭贴汕头市西藏传灵药业有
限公司汕头市新西
华药业有限
公司颈肩腰腿
型100mm
×130mm/
贴×2贴/
袋×3袋/
盒20240101粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/274医用退热贴东莞市河南羚锐制药股
份有限公司东莞齐华祥
医药有限公
司50mm×
120mm230701粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/275医用退热贴佛山市佛山市怡创生化
科技有限公司佛山市高明
区明城镇庆
健大药房普通型
TR-120mm
×50mm202308231粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/276醒脑穴位贴东莞市海西梦么多健藏
药科技有限公司广东仁正医
药股份有限
公司Ⅰ型Φ
2.0cm24010619粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/277穴位压力刺
激贴东莞市河南海易康药业
有限公司广云堂药业
（广东）有限
公司东莞道
滘景福分店8贴（8cm
×10cm）/
盒20240102粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/278穴位贴兴宁市青海御恩医疗器
械有限公司梅州市瑞和
药业有限公
司颈肩腰腿
部位型
10cm×
13cm20230701粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/279穴位压力刺
激贴江门市湖南今华生物科
技有限公司江门市新会
区都会百姓
药房Ⅱ型圆形
（直径）
30mm20240103粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/280医用退热贴深圳市扶桑帝药（青岛）
有限公司深圳市联诚
医药有限公
司85mm×
40mm230301粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/281穴位压力刺
激贴鹤山市湖南今华生物科
技有限公司鹤山市三明
医药连锁有
限公司中山
路分店Ⅱ型圆形
（直径）
30mm20240103粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/282医用退热贴汕头市佛山冰加退热贴
有限公司长康大药房
连锁有限公
司宝珠花园
分店通用型
120mm×
50mm20221019粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/283医用退热贴鹤山市佛山冰加退热贴
有限公司鹤山市三明
医药连锁有
限公司中山
路分店通用型
120mm×
50mm20230704粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/284医用退热贴梅州市山东盛凯源药业
有限公司梅州市君林
医药有限公
司4.8cm×
12cm。240302粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/285医用退热贴深圳市振德医疗用品股
份有限公司（受
托生产企业：扶
桑帝药（青岛）
有限公司）深圳市仁德
堂大药房有
限公司婴儿型
5cm×
8.5cm202306251
D4粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/286穴位压力刺
激贴广州市江苏弘生生物工
程有限公司广州佳康达
医疗器械有
限公司Ⅰ型8cm
×8cm20240215A粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/287医用退热贴深圳市合肥小林日用品
有限公司深圳市南北
医药有限公
司儿童用8
片装（2片
/袋×4
袋，规格
尺寸：
50mm×
110mm）20240226粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十六、一类敷贴类
产品”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/288人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试剂盒（胶体
金法）佛山市青岛爱博检测科
技有限公司广东创美药
业有限公司单人份/
盒（卡型）011240202粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/289人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）惠东县蓝十字生物药业
（北京）有限公
司惠东县妇幼
保健院条型：100
人份/盒20240303粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/290人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）龙川县蓝十字生物药业
（北京）有限公
司龙川县中医
院条型
3.0mm，25
人份/筒20231204粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/291人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）深圳市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司深圳市海王
星辰健康药
房连锁有限
公司海月健
康药房试条
（RH-HCG
-S）20240219粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/292人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）诊断
试纸盒（胶体
金法）揭阳市广州万孚生物技
术股份有限公司揭阳市人民
医院条型100
人份/盒W00130808
8粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/293人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）揭阳市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司揭阳市第三
人民医院条型：100
人份/盒20231204粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/294人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）揭阳市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司揭阳市慈云
医院条型：100
人份/盒20231003粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/295人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）广州市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司广东众翔药
业连锁有限
公司珠光大
药房试条
（RH-HCG
-S）20240208粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/296人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试剂盒（胶体
金法）鹤山市青岛爱博检测科
技有限公司鹤山市致和
医药有限公
司新业分店卡型单
人份/盒011340301粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/297人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）兴宁市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司梅州市瑞和
药业有限公
司试条
（RH-HCG
-S）20240208粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/298人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）兴宁市湖北美宝生物科
技股份有限公司广东紫芝林
连锁药业有
限公司板型，1人
份/盒20230701粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/299人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）湛江市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司广东春天一
百连锁药店
有限公司试条
（RH-HCG
-S）20240208粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/300人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）东莞市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司东莞市益正
医药有限公
司试条
（RH-HCG
-S）20240208粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/301人绒毛膜促
性腺激素检
测试纸（胶体
金免疫层析
法）湛江市深圳市比特科技
有限公司广东春天一
百连锁药店
有限公司HCG-A021
人份/盒GA23E15粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/302人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）茂名市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司茂名市电白
区人民医院条型
3.0mm，25
人份/筒20240308粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/303人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）佛山市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司佛山市高明
区计划生育
服务站条型：100
人份/盒20230605粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/304人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
免疫层析法）清远市蓝十字生物药业
（北京）有限公
司广东省妇幼
保健院清远
院区条型：100
人份/盒20230211粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/305人绒毛膜促
性腺激素
（HCG）检测
试纸（胶体金
法）江门市广东伊康纳斯生
物医药科技股份
有限公司广东满山红
医药有限公
司试条
（RH-HCG
-S）20240208粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十四、人绒毛膜促
性腺激素（HCG）检
测试纸（胶体金法）”
的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/306医用电子体
温计湛江市广州市倍尔康医
疗器械有限公司广东春天一
百连锁药店
有限公司DT007221200554粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/307电子体温计东莞市欧姆龙（大连）
有限公司广东省东莞
国药集团谢
岗医药有限
公司泰园药
店MC-24620240126L
F粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/308医用电子体
温计恩平市广州市倍尔康医
疗器械有限公司江门大参林
药店有限公
司恩平锦城
北分店DT008221200895粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/309电子体温计江门市广东健奥科技有
限公司江门市江海
区民健大药
房T15SCT230826粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/310非接触式红
外体温计饶平县广州市倍尔康医
疗器械有限公司饶平县康泰
药店JXB-178221200933粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/311红外体温计惠州县江苏鱼跃医疗设
备股份有限公司惠州市百姓
缘医药有限
公司桥头店YT-2230401粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/312电子体温计湛江市浙江健拓医疗仪
器科技有限公司湛江市普康
大药房有限
公司DMT-1027230619粤药监办执法
〔2024〕77号文附
件1《2024年广东省
医疗器械质量抽检
产品检验方案》中
“十五、医用体温
计”的检验依据深圳市药品检验研究院（深圳市医
疗器械检测中心）符合/313检查手套深圳市备案人：Mexpo
International
Inc.美国美实
保国际公司；代
理人：百乐盛（厦
门）进出口有限
公司深圳市宝安
区妇幼保健
院特小204150855
LLZA国械备20170549广东省医疗器械质量监督检验所不符合
规定老化前
的扯断
伸长率314高压氧舱用
管路及其连
接件深圳市深圳市源泰医疗
器械有限公司深圳市源泰
医疗器械有
限公司G02GA2305070
3粤械注准
20192080767原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：深圳市医疗
器械检测中心不符合
规定气流阻
力315硅酮疤痕凝
胶梅州市苏州乐泰医疗科
技有限公司广东深华药
业有限公司NA-2023062906苏械注准
20192140261原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：江苏省医疗
器械检验所不符合
规定装量316一次性使用
穿刺器惠州市荣佳（惠州）医
疗器械制造有限
公司荣佳（惠州）
医疗器械制
造有限公司WBT01101
0CP2404011粤械注准
20182020720广东省医疗器械质量监督检验所不符合
规定环氧乙
烷残留
量317一次性无菌
鼻塞吸氧管佛山市佛山市南海凤华
医疗器械有限公
司佛山市南海
区妇幼保健
院Ⅱ型双腔
式成人型
2.5m230418粤械注准
20182080995原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：山东省医疗
器械和药品包装检验研究院不符合
规定密闭性318一次性无菌
鼻塞吸氧管佛山市佛山市南海凤华
医疗器械有限公
司暨南大学附
属口腔医院Ⅱ型双腔
式成人型
3m230417粤械注准
20182080995原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：山东省医疗
器械和药品包装检验研究院不符合
规定密闭性319医用橡胶检
查手套佛山市南昌市江南诚医
疗器械有限公司佛山市康之
美药业有限
公司有粉光面
7.5#中号20221110赣洪械备20220595广东省医疗器械质量监督检验所不符合
规定不透水
试验320医用重组Ⅲ
型人源胶原
蛋白敷料肇庆市湖南益安生物科
技有限公司四会星面孔
紫盈医疗美
容门诊部Ⅱ型20231027湘械注准
20222140503原检机构：广东省医疗器械质量监
督检验所；复检机构：湖南省药品
检验检测研究院不符合
规定装量测
量321医用橡胶检
查手套肇庆市南昌伟众实业有
限公司怀集县长城
医院中号（M）20220820赣洪械备20200344
号广东省医疗器械质量监督检验所不符合
规定不透水
试验322红外额温计佛山市湖南福达康医疗
科技有限公司佛山市高明
区中亚药业
有限公司FT-F412212001湘械注准
20212071166原检机构：深圳市医疗器械检测中
心；复检机构：湖南省药品检验检
测研究院不符合
规定最大允
许误
差、自
动关机
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