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脉动真空灭菌器原理是什么,灭菌效应|湿热灭菌中的D值、Z值、F0值,你分清了吗?

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2024-12-06
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一、脉动真空灭菌器原理是什么

脉动真空灭菌器的核心原理是利用饱和蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的特性,让需要灭菌的物品暴露在高温高湿的环境中。这一过程通过蒸汽的高温和高湿度,以及蒸汽强大的穿透力,能够有效地杀死物品上的细菌、病毒及其他微生物。

具体操作中,脉动真空灭菌器会将待灭菌的物品置于密闭的腔室内,然后通过蒸汽加热腔室,使其达到预定的高温和高湿状态。在此过程中,蒸汽的高温会破坏微生物的结构,使其失去活性。同时,蒸汽的高湿环境可以保证灭菌的彻底性。

脉动真空灭菌器特别适用于那些需要经过高温灭菌处理但又不能承受高温的物品和器具,例如空腔物品、医疗器具、瓶塞、操作工具等。在制药行业中,它可以用于灭菌瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品。此外,它还适用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位,作为灭菌设备使用。

除了上述应用,脉动真空灭菌器在食品行业也有广泛应用。它可以用于食品灭菌,保证食品的安全性。同时,它还具备一定的烘干功能,可以用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。这种多功能性使得脉动真空灭菌器成为许多行业不可或缺的设备。

二、高压灭菌器的抗菌工作原理是什么?

高压灭菌器是通过提高压力来实现对物品的彻底灭菌。其原理在于,当压力提升时,水的沸点也随之升高,达到100摄氏度以上。这种高温环境能够有效杀灭各类细菌、病毒等微生物。高压灭菌器作为一款专业的高压容器,其灭菌效果显著,广泛应用于医疗卫生和科研领域,尤其是医疗领域,对医学器皿和溶液培养基的消毒至关重要,极大地促进了医学事业的进步。

高压灭菌器的工作原理基于压力与温度之间的关系。当容器内部压力增大时,蒸汽的温度也随之升高,直至达到足以灭菌的高温水平。通过将物品置于高压容器内,利用饱和蒸汽进行消毒处理,能够确保物品表面和内部均能被充分消毒,达到理想的灭菌效果。

高压灭菌器的广泛应用,尤其是其在医疗卫生领域的使用,对提升医疗质量和安全具有重要意义。在医院、实验室等场所,医疗设备、器皿以及培养基的消毒成为日常工作的重要环节。高压灭菌器的高效灭菌能力,确保了医疗用品的清洁度,降低了交叉感染的风险,为患者提供了更安全、更可靠的服务。

此外,高压灭菌器还应用于科研领域,对实验设备、培养基等进行灭菌处理,以保证实验的准确性和可靠性。科学研究离不开对实验环境的严格控制,而高压灭菌器的使用,为研究人员提供了可靠的实验条件,促进了科学探索的进程。

灭菌效应|湿热灭菌中的D值、Z值、F0值,你分清了吗?

2022-11-02 13:25·致微灭菌器F0值可作为验证湿热灭菌可靠性的参数,D值、Z值、F0值,傻傻分不清楚,今天小微老师就带领大家一起学习关于湿热灭菌的F0值。

D值:

D值的定义:在基础温度下减少一个Log菌数所需的时间,就是在一定温度下,将微生物杀灭90%(即下降一个对数单位)所需的时间。

D值是微生物的耐热参数,不同的微生物在不同条件下有不同的D值,如下图所示:

Z值:

Z值的定义:Z值是指使某一种微生物的D值下降一个对数单位时,灭菌温度应升高的度数;

Z值表示温度变化,单位一般用摄氏度;

Z值越大,微生物对温度变化的敏感性越弱;

Z值的作用是转换计算不同温度下的杀灭微生物的效果;

F0值:

F0值的定义:在湿热灭菌中,参比温度规定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌为生物指示剂的Z值为10℃,即F0值为一定杀菌温度T下Z值为10℃时所产生的灭菌效率与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间Min。也就是说F0值是将各种灭菌温度的灭菌效果转换为121℃灭菌的等效值。

F0值的公式

F0=ΔtΣ10(T-121/Z)“Δt”温度T下测试的间隔时间“T”是产品灭菌时间t的温度“Z”是温度系数,它是D值变化一个对数单位温度需调节的度数

影响与F0值的因素

1、温度:由公式看出F0值将随着产品温度T变化而呈指数变化,因此温度即使很小的差别,对F0值产生显著的影响,同时F0值要求测定灭菌物品内的实际温度;

2、被灭菌物的大小、形状、热穿透系数;

3、被灭菌物的溶液黏度、填充量;

4、被灭菌物的数量及摆放;

5、被灭菌物微生物污染数。

《药品GMP指南》指出根据被灭菌物微生物污染水平和耐受湿热的能力的不同,湿热灭菌程序通常划分为过度杀灭法和残存概率法(也称生物负载法、适度杀灭菌法)。两种方法都可以使被灭菌物的产品和材料达到无菌保证水平。

用过度杀灭法设计的灭菌程序可以定义为:“一个被灭菌品获得的F0至少为12分钟的灭菌程序”。
欧盟在最终灭菌制剂的法规中,将过度杀灭定义为“湿热灭菌121℃15分钟”。残存概率法:残存概率PUSN达到小于10-6的标准时间应为:

采用F0值检测验证灭菌效果具有重要的意义,因此对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。致微高压灭菌器内置F0值计算功能,可通过打印机打印F0值。

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