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新型冠状肺炎自测方法,万孚生物呼吸道三联家庭自测 OTC 产品获得美国FDA EUA授权

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一、新型冠状肺炎自测方法

新型冠状病毒肺炎自测时要及时梳理自己是否存在流行病学史:

1、发病前14天之内是否与新型冠状病毒感染者、疑似感染者有接触史。

2、14天内是否与新型冠状病毒感染核酸检测阳性者有接触史;

3、是否与相关病例报告社区的发热和呼吸道感染者有接触史,家庭中是否有数人发生类似的症状;

二、怎么自测新型肺炎

自测是否感染了新型冠状病毒要梳理自己有没有流行病学史,发病前14天之内有没有与新型冠状病毒感染确诊病例、疑似病例接触史,14天内有没有与新型冠状病毒感染核酸检测阳性的病人接触史,有没有与相关病例报告社区的发热和呼吸道感染患者的接触史,或者家庭中有没有数人发生类似的症状。这个时候看自己的临床表现,如果有发热和咳嗽就应该到医院去查手指血,看有没有白细胞总数正常或降低、淋巴细胞计数减少,如果有则再进行肺CT检查,如果肺CT显示有典型病毒感染的X线表现,可以到医院做新型冠状病毒核酸检测、病毒基因测序,核酸检测是阳性且病毒测序的结果与已知的新型冠状病毒高度同源就可以确诊。

万孚生物呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDAEUA授权

北京

继呼吸道三联检产品获得美国FDAEUA专业版授权后,万孚生物呼吸道三联家庭自测OTC产品再获授权!近日,万孚生物美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd(以下简称“美国子公司”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒WELLlifeCOVID-19/InfluenzaABHomeTest获得FDA的应急使用授权(EUA240011)。

甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道感染,并进行有针对性治疗,需要可以检测和区分不同致病病毒的检测产品。FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病,特开通应急使用授权(EUA)通道,万孚生物美国子公司的WELLlife?COVID-19/InfluenzaABHomeTest在美国顺利完成性能评估,临床验证以及普通人群可用性评价,最终成功获得FDAEUA授权。

万孚生物表示,上述产品获得FDAEUA的OTC授权后,需求者购买无需处方,公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售,可以家庭自测使用。它将是在一周前获得POC授权后,进一步增加公司产品的使用场景,对公司美国市场的发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值

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病毒感染怎么在家自测
发布人:henpirang3 发布时间:2025-03-09