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仓库Q认证内容包括：
PQ内容：1.预确认(确认运行确认是否完成，2.安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，3.商沟通的方式，确认需求是否关键或者设备/系统是否需要进行升级。经过批准的设计确认报告是后续确认活动（如安装确认、运行确认、性能确认）的基础。甘肃离心机验证3Q认证旦霆科技作为专业的3Q认证、第三方检测供应商，配备国外专业验证及检测仪器，数据真实、质量可靠值得推荐!
制药行业公用系统清单
按照ISPE商沟通后确定“如何做”，并将其记录在功能设计规范和详细设计规范中。旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，完善的质量体系，为您提供专业、质量的3Q认证服务！广东渗透压仪验证3Q认证
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前验证：指在设备/系统/工艺在投入使用前必须完成并达到设定要求的验证，通常用于产品要求高，但是没有历史资料或缺乏历史资料，靠生产控制及成品检查不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程
回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产的工艺条件适用性的验证。
再验证系指对产品已经验证过后的生产工艺，关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，
同步验证：是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，用实际运行中获得的数据作为文件的依据，以证明该工艺能达到预期要求。验证基本分为三大类：前验证（ProspectiveValidation），回顾性验证（RetrospectiveValidation），再验证（Revalidation）和同步验证（ConcurrentValidation），每种类型的验证活动均有其特定的适用条件，通常情况下，甲方由于验证人员不足，验证合规理念缺失等多种原因，会寻找专业验证咨询公司提供3Q认证。
离心机3Q验证包括：
IQ内容:1.技术类文件确认，2.设备仪表校准确认，3.安装位置和安装环境确认，4.部件安装确认，5.公用系统连接确认和标识确认
OQ内容：1.预确认(确认安装确认是否完成，安装确认中出现的偏差是否已关闭，2.设备操作SOP是否已审批完成)，3.启动/关闭确认，4.按键功能确认，5.参数设置功能确认，中国香港细胞计数仪3Q验证，6.转速确认，7.计时器比对确认，中国香港细胞计数仪3Q验证，8.温度控制功能确认，9.升/降速时间确认，10。噪声确认，11，中国香港细胞计数仪3Q验证.报警/安全功能确认
PQ内容：1.根据甲方SOP运行3次旦霆科技团队成员精通、掌握国内为GMP、国标、ISO、ISPE等相关法规，可为相关企业开展3Q验证等服务。中国香港细胞计数仪3Q验证
在制药及生物技术领域，按照cGMP的规定，所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验，并由过滤器供应商提供验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的精细度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本，和符合CE，UL，IP54标准的认证文本证书，其中包括气泡点实验，扩散流实验，水侵入实验，从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
上海3Q验证咨询机构旦霆科技成员具备10年以上工作经验、良好的GMP理念、熟悉精通国内外相关法规，可专业开展3Q验证服务！
制药行业常见生产设备清单
我司目前已提供以下常见生产设备3Q验证：
无菌制剂：胶塞清洗机，理瓶机，洗瓶机（喷淋式，喷射式，超声洗涤），隧道烘箱，电热烘箱，配液系统，灌封机器，冻干机（粉针），粉针分装机器，轧盖机，湿热/敢惹灭菌器。
固体制剂：一步制粒机、湿法制粒机、混合机、胶囊填充机、压片机、数粒装瓶机等。
生物制剂/中药提取：生物反应器、发酵罐、培养罐、中药提取系统、蛋白纯化系统等。
包装机械：铝塑/铝铝包装机、四面封包装机、全自动包装线、装盒机、激光打码机、贴标机等。
HVAC加热、通风和空气调节系统，是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量调节环境的系统；旦霆科技公司拥有完善洁净检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、食品、化妆品生产车间、洁净厂房提供第三方检测、咨询等专业技术服务。博物馆环境腐蚀检测、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证、洁净压缩空气水分H2O、油分Oil、一氧化碳CO、二氧化碳CO2等质量检测以及GMP认证咨询服务。旦霆科技作为专业验证检测供应商，具备CMA资质，检测报告国家认可，专业提供3Q验证服务，是您放心的选择！
作为洁净室中的一个细分类别，洁净实验室在各种构造方面都参照了一般洁净室的
一些原理。而根据不同的需求，洁净实验室还能够具体地分为普通洁净实验室和
生物安全实验室。这两种洁净室之间有着不小的差别。实验室生物安全的防护思
路及环控技术与普通洁净实验室验证检测、洁净室检测完全不同。旦霆科技可与客户开展远程技术交流，为双方良好合作打下扎实基础，提供3Q验证等上百种验证及检测服务。上海3Q验证咨询机构旦霆科技专业提供?IQ、OQ、PQ验证，提供数据证明生产设备在生产中可以满足生产工艺需要，性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。旦霆科技专业第三方检测机构，可为医药、食品、生物等行业进行3Q检测和验证并出具验证报告。
旦霆科技作为国内大中型规模综合性咨询服务公司，专业提供3Q验证服务，值得信赖！中国香港细胞计数仪3Q验证
洁净室检测指标：
风量或风速、室内静压差、空气洁净度等级、换气次数、室内浮游菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均速度、速度不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度（照明）、甲醛、细菌浓度。医院洁净手术部：
风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。医药工业洁净厂房：
空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。电子工业洁净厂房：
空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。
食品工业洁净用房：
定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。中国香港细胞计数仪3Q验证
离心机在离心过程中出现突然停止转动，其原因主要有以下几方面，一是离心机本身机械出现故障；二是离心机电路出现故障；三是离心样本管不平衡，超出离心机平衡调节范围；四是离心过程发生停电；五是其他原因引起的故障。离心机故障可能引起各种不同的安全事故和安全风险，因此应根据不同的故障类型进行处置，以避免发生实验室安全事故。
（一）中途停电导致的离心机停转
1.处置方法
首先应立即关闭电源开关，并向实验室主任报告，查明停电原因，然后按离心机开盖键，缓慢打开离心机盖，如果转子和样本管完整无松动，可用双手将转子平稳抱到生物安全柜内，然后旋开转子盖子，取出样本管，经对转子外表面进行消毒后再从生物安全柜内取出放到平稳的操作台上即可。
落地式高速离心机
4-10密闭型离心杯
注：其他原因引起离心机停转的情况也可参照上述步骤进行处置。2.处置要点发生断电事故，第一、应和外部取得联系；第二、要了解是临时或短时间停电还是外部电源故障；第三、要立即切断电源开关，防止恢复供电时对人员造成伤害；第四、如果是外部断电，实验人员应适当处置实验台面后撤离实验室。3.处置流程见中途停电导致的离心机停转处置流程(见图4-10)。
（一）离心过程发生离心管破裂
1.处置方法
当离心时发生离心管破裂时，首先应立即切断离心机电源；二是如果不是采用密闭型离心杯时，应让离心机静止30分钟，三是轻轻缓慢地打开离心机盖；四是如果离心机腔被污染，应往离心机腔里倒入一定量的75%乙醇溶液，消毒30分钟，吸弃消毒乙醇溶液；五是用镊子等工具清理玻璃碎片或其他坚硬物质，并放入消毒缸内浸泡消毒过夜；六是用沾有消毒液的纱巾消毒离心机其他被污染的部位；七是将整个离心转子放入消毒桶内浸泡消毒过夜；八是用干净的纱巾沾清水擦拭转子内腔及表面，干净后再用干纱巾擦拭内腔，直至干净为止。注：如果是使用生物安全密闭型离心杯时，且样本没有从离心杯泄漏时，则可断电后直接将离心转子双手抱到生物安全柜内，然后打开转子盖，往转子内腔倒入75%乙醇溶液消毒30分钟后，倾去消毒液后，用镊子将样本管及碎片等取出放入事先准备的消毒容器中浸泡消毒，将整个转子放入另一个消毒容器内浸泡过夜，取出后干净的纱巾沾清水擦拭转子内腔，干净后再用干纱巾擦拭内腔，直至干净为止，必要时可将转子放入消毒缸内浸泡消毒过夜。2.处置要点一要立即切断电源；二要判断所用的离心转子是否是生物密闭型的，如果为密闭型离心转子，则无须消毒离心机腔；三要处置时不得徒手操作，应使用专用器具，并做好个体防护。3.处置流程见图4-18。
图4-18中途停电导致的离心机停转处置流程图
（一）离心转子脱落
离心过程中如果发生离心转子脱落，一般会引起离心机内腔损坏和离心管破裂，超速离心机一旦发生转子脱落，可引起更为严重的设备损坏，并有可能带来人员伤害。这种情况下处置流程基本和上述(二)中离心过程发生离心管破裂相近，关键是看是否有发生离心杯破裂及人员伤害，如果没有破裂，则按照有生物密闭型离心机的处置方法进行处置。如果有人员伤害时，应立即向急救“120”求助，在急救“120”到现场前，应对受伤人员进行简单处置。如果发生感染材料泄漏则按照上述方法处置。
2.处置要点
一是要立即切断电源；二是一旦有人员伤害，应以救治人员为先，后处置现场；三是要判断事故的严重程度及是否造成感染性材料的泄漏；四是如果怀疑泄漏，则应静止30分钟后再缓慢打开离心机盖；五是应小心操作，防止金属碎片等造成刺、划伤。
处置流程见图4-19和图4-20。
图4-20离心转子脱落的处置流程图
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