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代替传统甲醛的新型VHP消毒技术模块,不用事先除湿的消毒中央空调空气管 ...袋进袋出过滤系统的VHP消毒灭菌过程

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一、代替传统甲醛的新型VHP消毒技术模块,不用事先除湿的消毒中央空调空气管...

在生物医药洁净室和洁净领域,传统的灭菌方法往往面临耗时长、验证复杂且可能对环境造成破坏的问题。对此,一种新型的VHP空间消毒灭菌模块与空调管道集成的解决方案崭露头角。VHP,即汽化过氧化氢,以其高效、低残留、快速消毒和对人员伤害小等特点,成为生物制药行业的理想选择,被国际标准如药典和GMP广泛采纳。

欧菲姆的OXY-VHP模块,无需预先除湿,可以直接应用于空气和空调管道,甚至空间灭菌器,通过智能化集成设计,简化操作,支持预试用。润联生命以其专业的定制服务,将VHP模块灵活地融入各种无菌设备,如隔离器、传递舱和特殊应用设备,有效解决了传统VHP可能的腐蚀和结晶问题。

二、气化过氧化氢灭菌器名称

低温杀菌技术的应用在4-80°C范围内,其中气化过氧化氢(VHP)灭菌器以其独特的工艺展现出优异性能。完成蒸熏过程后,残留物极少,无需额外清洁步骤,确保了清洁度和卫生标准。

使用VHP工艺后,无需担忧有毒副产品的产生,它符合健康和安全标准,对周围环境和设施如设备、电器以及洁净室的墙板等无任何负面影响,为操作环境提供了全面的保障。

VHP工艺的验证工作简便且符合法规要求,严格的工艺控制确保了其合规性。同时,作为环保的灭菌手段,它体现了对健康和安全的重视。

对于过滤器,VHP工艺表现出对玻璃纤维高效过滤器的良好穿透性,这意味着它在低气体浓度(如1-2mg/l或1000ppm)下,仍能高效地杀灭大部分微生物,显著提高了灭菌效率。

袋进袋出过滤系统的VHP消毒灭菌过程

原创2022-12-05 21:00·凯尔森气滤系统

袋进袋出过滤系统是生物安全实验室的重要排风设备,为了保护实验室外空气不被污染,实验室内的排风过滤单元采用袋进袋出的方式,且在进行过滤器更换前需对袋进袋出过滤箱内进行灭菌处理。对于袋进袋出过滤系统的灭菌方式比较有效的方法是采用VHP灭菌。


袋进袋出过滤系统VHP灭菌过程如下:


1.用软管将汽化过氧化氢灭菌器与消毒口相连接,消毒口有两个,在袋进袋出过滤系统的两端。


2.将用于效果验证的生物指示剂(嗜热脂肪杆菌芽孢,含菌量:10^6)和化学指示剂分别放在一级高效过滤器前4组、一级和二级过滤器中间2组、二级过滤器后3组、灭菌剂回路的软管中1组,每组包含1片化学指示剂和1片生物指示剂。


3.经过三小时灭菌后,可发现灭菌回路软管中的化学指示剂已经完全变色。降解过氧化氢后,断开过滤器连接管路,打开过滤器检修门,取出高效过滤器(用袋进袋出的方式取出过滤器,人员不可直接接触到过滤器),取出所有指示剂。


4.观察化学指示剂变色结果,所有化学指示剂均已完全变色。将实验组生物指示剂和阳性对照生物指示剂接种培养,制作阴性对照组并培养。7日后观察培养效果,所有实验组及阴性对照组培养基均无微生物生长,阳性对照组培养基有微生物生长,可证明用于验证的指示剂均通过测试,灭菌合格。


该方案可用于高等级生物安全实验室袋进袋出过滤单元的过滤器更换及维护工作。该测试方法打破了高等级生物安全实验室袋进袋出过滤系统使用甲醛或臭氧消毒灭菌的模式,既能保证操作人员的职业安全健康,又可保证过滤系统的灭菌效果,是生物安全实验室袋进袋出过滤系统灭菌的非常合适的方法。

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发布人:gongzhu0427 发布时间:2024-11-12