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病毒入侵人体，是指病毒经过传播途径进入人体后，在人体内进行生长、繁殖等活动，引起人体免疫系统的反应。病毒入侵人体后可能会引起各种疾病，从轻微的感冒到严重的肺炎、流感等。
病毒入侵人体时，会利用人体的细胞为其提供基础，通过感染的细胞产生更多的病毒，破坏人体正常的功能，危及人体健康。同时，由于病毒不断繁殖，会通过病毒颗粒进一步扩散到人体的其他组织和器官。
病毒侵入人体之后，会受到人体免疫系统的抵抗，人的免疫系统有很多手段可以阻止病毒的扩张和繁殖，但是百密一疏，总有部分人的免疫系统无法把病毒完全清理掉，所以病毒侵入人体后，会潜伏在某些地方进行繁殖，达到一定数量和规模后，就会对人体进行反攻，最终使人致病，这是一个从量变到质变的过程。
潜伏期
新冠肺炎席卷全球，目前为止还没有特效药，抵抗力成为人体对抗新冠病毒的最好方式；在钟老团队发表的文章中，说到新冠肺炎的潜伏期中位数为4天，最长的为24天（属于个例），潜伏期也就是指感染病原到引起症状所需的时间，比如艾滋病的潜伏期是半年到20年，狂犬病潜伏期多为1~3个月。
那么从病毒感染人到致病，期间到底发生了什么呢？为何不同病毒的潜伏期相差很大？
首先，病毒或者细菌感染人体时，病原体的数量还达不到致病规模，甚至病毒还未到达致病的器官或者组织，比如狂犬病病毒主要是破坏人的中枢神经系统，在病毒还未彻底感染脑部细胞前不会致病。
病毒的侵入过程
我们来看新冠病毒侵入人体的过程，比如我们和一位具有感染性的新冠肺炎患者近距离接触了，患者携带病毒的飞沫又正好被我们吸入机体，我们机体设置了许多屏障来对付病毒。
首先在我们鼻腔内有许多鼻毛，鼻毛可以阻挡一些较大颗粒的飞沫，阻止飞沫深入肺部，同时在咽喉处存在大量粘液，粘液可以把病毒颗粒黏住，然后排出体外，最后异物会刺激我们粘膜的神经，让我们打喷嚏或者咳嗽，从而把病毒排出肺部。
利用这道屏障，我们机体可以把绝大部分病毒拒绝在体外，但是总有漏网之鱼，部分人还是会感染病毒，这也是和新冠肺炎密切接触的人群当中，部分人会感染，部分人不会感染的一个原因。
对于漏网的病毒，进入人体肺部深处后，会找机会侵入细胞内，病毒只有侵入细胞内才具有繁殖力和破坏力，在细胞外的病毒很快就会被免疫细胞清除掉。
我们身体经过千万年的进化，已经形成了一套严密的反应机制，在病毒侵入细胞后，很快就会被机体发现，然后机体发动吞噬细胞把被入侵的细胞整个吞掉后分解，或者释放激素诱导被入侵细胞死亡，于是病毒也将被分解。
但是这道屏障也不是万能的，对于不同的人，机体清除病毒的能力不一样，这属于人体免疫力的一部分，一般情况下年老的人清除病毒的能力，就要比年轻人低很多。
对于没有被发现和清除的病毒，会继续入侵细胞中的细胞核，细胞核是整个细胞的控制中心，控制了整个细胞的运作，包括指导核糖体合成蛋白质，控制细胞物质的进出等等。
一旦病毒进入细胞核内，病毒就会接管细胞的控制权，让细胞为其合成自身所需的蛋白质，然后再把自己的DNA或者RNA进行复制，最后组装成百上千的病毒颗粒。
人体和病毒的战争中，病毒最大的优势在于，人体可以消灭成千上万个病毒，但是每个环节只要有一个病毒成为漏网之鱼，病毒就有反败为胜的机会，而人体失败一次的代价，就是死亡！
拿新冠病毒为例，只要有一个细胞被病毒控制，在细胞瓦解时，就会释放上千个全新的病毒颗粒，这些病毒又会去入侵其他的细胞，这种恐怖的指数级别增加，能让人在短短几天内致病。
当然人体的手段还不止于此，比如病毒侵入细胞后，肺上皮细胞会释放特定的干扰素，干扰素能阻止病毒RNA的复制，从而阻止病毒的扩张；另外，还有自然杀伤性细胞，巨噬细胞等等，都有清除被感染细胞的能力。
在前面屏障都被病毒突破的情况下，人体免疫系统还有一道杀手锏，就是根据病毒的特性，由效应B细胞产生特异性抗体，特异性抗体能吸附在病毒表面，让病毒失去感染活性，然后被其他免疫细胞清除掉。
有些病毒非常顽强，能够躲过以上人体免疫系统的攻击，最后导致人体致病，此时机体只能孤注一掷，调动全身资源，分泌大量细胞因子，对病毒感染严重的地方进行全面进攻，同时也会引起正常细胞的死亡，引发出血、炎症等等症状，这一殊死搏斗称之为炎症风暴（也称作细胞因子风暴）。
炎症风暴能杀死部分病毒，但是也会对身体器官产生极大伤害，尤其是肝脏、肾脏等等，同时其他基础疾病也会加重，这次新冠肺炎的重症患者死亡，很大一部分就是引起炎症风暴导致的。
我们可以看出，从病毒侵入人体，到彻底拖垮我们的身体，期间病毒和人体一直在进行着“战争”，这是一个动态过程，如果病毒攻势猛烈，从感染到发病就很短，如果战争彼此消除，潜伏期就长。
不同病毒攻击人体的部位不一样，攻击能力也不一样，所以潜伏期相差较大，比如狂犬病的潜伏期一般为1~3个月，狂犬病最终攻击的是人体的脑部细胞，如果携带狂犬病的狗咬伤人的头部，潜伏期就非常短，咬伤其他部位时潜伏期就相对较长。
文|医曜
随着福泰制药新型镇痛药Journavx（Suzetrigine）正式通过FDA审批，它成为20多年来首个基于新机制的急性疼痛药物。
这一里程碑式的批准，有可能重塑全球镇痛药物市场格局。一个崭新的“不上瘾”镇痛药时代，正在缓缓向我们走来。
01痛与瘾人体堪称世界上最神奇的机器，每当遇到危险时，它其实都会给出最为直接的解决方案，例如病毒入侵人体后就会遭到免疫系统的清除。
当人体感受到疼痛时，实则也会产生直接的应对方案：脑下垂体分泌内啡肽。
所谓内啡肽，是一类内源性阿片肽，能够与脑内的阿片受体特异性结合，起到类似吗啡的作用，从而实现镇痛目的。大多数的小伤痛，都可以借助内啡肽的分泌来缓解紧张情绪。
但并不是所有的疼痛人体都能忍受的。医学界常用疼痛等级来划分疼痛，一般4级以下的疼痛人体可以承受，当疼痛等级高于4级，那么只依靠内啡肽是不行的，必须借助镇痛药来镇痛。
与天然形成的内啡肽相比，阿片类药物拥有更强的与阿片受体结合的能力，持续时间也要长得多，因此阿片类药物成为过去几十年的主流镇痛药。但过度使用阿片类药物，会抑制脑下垂体分泌内啡肽的能力，而阿片类药物与阿片受体结合时，又会刺激多巴胺的释放。
随着阿片类药物服用时间的增长，人体会逐渐开始对阿片类药物产生耐药性，如果患者想要保持与之前水平相当的镇痛效果，就必须服用更多的药物，这就造成了一个可怕的后果，那就是人体对于阿片类药物的依赖性，也是所谓的上瘾。
阿片类药物，兼具优秀的镇痛疗效与可怕的上瘾性，好似天使与魔鬼的融合体。如果能够将镇痛药的成瘾性的弊端摒除，那么它不就成为一种完美的产品了吗？
对于药企而言，谁能解决镇痛药上瘾性的问题，谁就能塑造出一个爆款药物，因此寻找不上瘾的镇痛药始终是药企探索的方向。然而，在这条探索道路上，却发生了极为可怕的恶性事件。
02镇痛“毒”药1995年，一款名为“奥施康定”的镇痛药上市，生产商普渡制药高喊“成瘾率不足1%”的口号，成功将奥施康定塑造成“神药”。但没有人会想到，正是这款所谓的“神药”，让数以万计的家庭破灭。
“奥施康定”本质是一种改良型药剂。1986年的时候，普渡制药生产的镇痛药美施康定（MSContin）专利即将到期，为了延续公司在镇痛药领域的优势，普渡制药决定将施展在美施康定身上的缓释技术转用于羟考酮身上，以此来开发出新型的缓释型羟考酮药物。
这个被后来加入的羟考酮很厉害，是一种强效的阿片类药物，既拥有极强的镇痛效果，但也极易上瘾，因此受到严格管制。通常情况下，医生仅在极端情形下开具这种药物，如为癌症晚期患者镇痛。然而，经过普渡制药的包装，“奥施康定”却成为一种主流的镇痛药，而且普渡制药通过游说FDA审查人员，在药品标签上加上了这样一句话：“奥施康定的延缓吸收机制可以减少滥用倾向。”
但实际上，奥施康定的缓释机制并不能达到长效镇痛的效果，也不能防止上瘾。它只会让病人对药物产生更强的依赖和耐受性，从而需要更大的剂量和更频繁地服用。
药品上市后，普渡制药通过大规模营销将奥施康定包装为“安全的长效镇痛药”，并向医生大力推销，鼓励医生给患者加大用药剂量。他们举办各种医学研讨会，邀请知名专家站台，宣传奥施康定在缓解疼痛方面的卓越效果，同时淡化其成瘾风险。
强大的营销攻势下，奥施康定迅速成为镇痛药市场的爆款产品。2001年销售额突破15亿美元，占据美国镇痛药物市场的半壁江山。普渡药业也在奥施康定销售的狂欢中赚得盆满钵满，1996年—2019年间，普渡药业净收入340亿美元，让塞克勒家族成为美国最富有的家族之一。
但纸终究是包不住火的。随着奥施康定的广泛使用，其成瘾性和滥用问题逐渐暴露。大量患者在不知情的情况下对奥施康定产生依赖，一旦停药，就会出现焦虑、失眠、肌肉疼痛、腹泻等严重戒断反应。为获取药物，部分患者不惜采取诈骗、抢劫、卖淫等违法手段，致使奥施康定销售火爆的地区犯罪率急剧上升。
无数人因为服用奥施康定而上瘾、过量、死亡。
据统计，2000年—2020年期间，美国因阿片类药物过量死亡人数超过50万；每年因为阿片泛滥而导致的开支约在530亿到720亿美元之间。
图：美国阿片类药物过量死亡人数，来源：西部证券
最终，普渡制药在2020年承认欺诈罪，被判罚款83亿美元，这是美国制药公司有史以来最高的罚款金额。但此时的普渡制药早已被掏空为一家空壳公司，账上没有足够的资金支付罚款，随即申请破产。
普渡制药的崩塌促使监管机构与药企重新审视镇痛药物的研发方向。FDA加速推进非阿片类药物的审批，并收紧阿片类药物处方限制，市场对高效、非成瘾性镇痛药的需求愈发迫切，这为Journavx的问世创造了契机。
03颠覆已至今年1月30日，美国FDA批准Journavx用于治疗成人中度至重度急性疼痛，这是20多年来首个获得批准的新型非阿片类镇痛药，也是自20世纪80年代以来首个非阿片类急性镇痛药。有望为美国镇痛药市场带来颠覆性变革，缓解持续恶化的阿片类药物滥用问题。
与传统阿片类镇痛药截然不同，Journavx的镇痛机制另辟蹊径。Journavx的突破在于完全绕开阿片受体，选择性地靶向外周神经系统的NaV1.8钠离子通道。NaV1.8是痛觉信号传导的关键介质，主要分布于外周痛觉神经元，与心脏或大脑功能无关。通过抑制该通道的钠离子内流，Journavx在疼痛信号传递至脊髓前将其阻断，从而实现有效镇痛，同时避免了阿片类药物常见的中枢副作用（如成瘾性、呼吸抑制等）。
两项III期临床研究NAVIGATE1和NAVIGATE2结果显示，Journavx能迅速减少中度至重度急性疼痛，且在48小时内作为单药使用有效。不过，与阿片类药物（如氢可酮和对乙酰氨基酚的组合）相比，Journavx在腹部整形术试验中未能超越阿片类药物的镇痛效果，而在拇囊炎切除术试验中，其效果不如阿片类药物。
但在安全性方面，Journavx具有明显优势，这足以颠覆阿片类药物在市场中的主导地位。临床试验显示，Journavx的常见不良反应包括瘙痒、肌肉痉挛、肌酸磷酸激酶水平升高和皮疹。这些副作用与阿片类药物可能导致的呼吸抑制、药物依赖等严重问题相比，危害较小。在试验中，仅3%的患者因副作用停药，远低于阿片类药物15%～30%的停药比例。
Journavx的获批标志着疼痛治疗从“中枢干预”转向“外周阻断”，这一策略可能开启多靶点镇痛药物的新时代。事实上，就在福泰新药获批消息公布后不久，AlgiaxPharmaceuticals便宣布其自研的非阿片类镇痛药在慢性神经性疼痛患者中的IIa期数据取得积极数据。据不完全统计，目前全球已有超30款NaV1.8抑制剂在研，国内恒瑞医药、济民可信、海博为药业等企业也已进入临床阶段。
Journavx的出现，不仅为患者带来了新的选择，也为镇痛药行业研发指明了新的方向，为镇痛药市场带来了新的变革。
04预期能否落地？尽管Journavx的机制听上去美如画，但其想要成为爆款最终仍需经历市场的检验。
先说好的地方，Journavx作为首个获批的新型非阿片类镇痛药，市场竞争格局极为有利，几乎不存在直接竞品。这使其得以迅速切入急需非阿片类镇痛药物的市场细分领域，抢占市场份额。行业分析师预计Journavx在上市首年就能实现超过9700万美元的销售额。
同时，福泰制药也在积极布局，与保险提供商谈判，争取获得良好的医保覆盖安排。美国医保也乐于将其纳入优先报销目录，以减少因阿片滥用导致的医疗支出。一旦Journavx成功被纳入医保优先报销范围，其市场渗透率将大幅提升，凭借医保的强大支撑，推动产品销量与市场影响力的双重增长，预计到2030年，Journavx将成为销售额超50亿美元的重磅产品。
但更为现实的是，Journavx仍有漫长的路要走。首先最关键的问题在于，其全新的机制是否真的不会产生依赖。虽然从目前的研究和临床试验来看，Journavx成瘾风险较低，但其全新作用机制下的长期安全性以及潜在副作用，还需要长时间的观察与研究。阿片类药物在最初上市时，也被认为在合理使用的情况下是安全有效的，但后来却引发了严重的成瘾和滥用问题。目前，FDA已要求福泰制药开展大规模上市后研究，重点监测如心脏传导异常等罕见副作用，Journavx能否经受住时间考验，尚需进一步观察。
另一方面，Journavx的高价格也可能影响其市场推广。根据福泰官网信息，Journavx以50mg片剂形式提供，批发成本为每15.50美元/片，相比之下，阿片类仿制药的价格仅为每片0.5美元。在美国，虽然高药价在一定程度上不会成为药物推广的绝对障碍，尤其是对于一些有保险覆盖的患者来说，而且高药价往往还能获得精英人群的信赖，但对于那些没有足够保险覆盖的普通患者而言，高昂的药费可能会让他们望而却步。
此外，在推广方面，Journavx也面临着来自传统市场的挑战。阿片类药物仍占据美国镇痛市场70%份额，利益链条根深蒂固。基层医疗机构和患者对非阿片类药物的认知不足，可能延续传统用药模式，要让他们接受一种全新机制的非阿片类镇痛药，需要进行大量的教育和推广工作。
不过，挑战与机遇总是并存。如果Journavx能够很好地应对这三方面的问题，它极有可能成为具有划时代意义的重磅产品，重塑全球镇痛市场格局。反之，则可能困于高价与质疑，成为“叫好不叫座”的创新案例。
另外值得/p>
从普渡制药的沉沦到Journavx的崛起，镇痛药物的历史是一部科学与资本的角力史。而Journavx的问世，不仅仅是技术上的革新，更是整个社会对阿片危机深度反思的结晶。如果Journavx最终能够在安全性与可及性之间找到平衡，它或将成为“后阿片时代”的基石。
无论如何，这场变革已拉开序幕。
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