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一、射频级高频电刀为什么可以在内窥镜下使用呢?

射频级高频电刀其工作原理是高频内窥镜手术电极工作端输出频率很高的电磁波（例如格瑞朗博公司的RFS-4000KD设备输出的频率是1.71MHz），集中在一个很小的区域，由于细胞内含有大量水分子（水分子为极性分子，受电磁场影响），在这个局部高频电磁场的作用下，水分子快速振荡，相互摩擦，致使细胞内水分蒸发，汽化，组织干燥，皱缩脱落以致无菌性坏死，从而达到消融的目的。内窥镜在工作时需要用生理盐水冲洗镜头，保证内窥镜的清晰。生理盐水是氯化钠溶液，其中包含钠离子和氯离子，是导电溶液。当高频内窥镜手术电极在内窥镜下工作时，电极工作端存在两极，自成闭合回路，没有电流流过人体。

二、医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?

医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

第三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

分类依据：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

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扩展资料：

常用药品及医疗器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品；治疗仪;；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；丰胸器；美容按摩器。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等

新型医疗器械

随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/883406?fr=aladdin#2"target="_blank"title="百度百科-医疗器械">百度百科-医疗器械

三、医疗器械怎么分级

医疗器械分为三类：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

磁共振设备属于第三类医疗器械。

第二类医疗器械有：

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

第三类医疗器械有：

植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。

扩展资料

二类医疗器械所需具备条件：

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

参考资料来源：百度百科——医疗器械

参考资料来源：百度百科——三类医疗器械

参考资料来源：百度百科——二类医疗器械

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