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一、试纸测乙肝抗原准吗

不准。试纸测乙肝抗原是一种常见的快速诊断方法，但其准确性可能会受到一些因素的影响，试纸测乙肝抗原的准确性取决于试纸的质量、操作的正确性以及被测试样本的质量，因此准确性不高，比较准确的乙肝检测是到医院，空腹采血进行乙肝五项定量的血液检测。

二、乙肝试纸怎么看结果图片

乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个严重的全球公共卫生问题。中国是世界上乙型肝炎病毒(HBV)感染负担最重的国家，也是实现2030年前全球消除乙肝目标的主要贡献者。

近30年来，我国的乙肝病毒感染发生率呈现显著下降趋势。取得这些成就的主要原因在于儿童疫苗接种的覆盖率高，以及新生儿在出生时及时接种疫苗【预防乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播】的覆盖率高（均高于95%）。

流行率

近三十年来，我国乙型肝炎病毒感染已由高度流行区向中度流行区转变，根据全国调查数据，调整1-59岁人群乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的加权流行率由1992年的9.8%下降到2006年的7.2%，加权HBsAg预测值从1992年的9.8%下降到2006年的7.2%。

1992-2006年，1-29岁人群的患病率从10.1%下降到5.5%，2006-2014年下降到5.5%到2.6%。目前，估计有7000万HBsAg携带者（患病率为5-6%）。

检测与诊断

为了增加检测覆盖率，我国政府在全国范围内对乙肝病毒性肝炎进行了监测。政府要求医疗机构在产前护理期间以及在接受手术、医院抢救、血液透析或侵入性诊断和治疗的患者进行乙肝筛查。

疫苗覆盖率

通过上图可以发现，在1992-2015年间，我国的乙肝疫苗覆盖率逐步上升，并且已经在2007年就超越了WHO的2030年目标。

挑战——如何降低死亡率？

最上方深蓝色的线代表我国因乙肝诱发的肝癌的死亡率（逐年上升），第四条浅灰色的线是全球范围内因乙肝诱发的肝癌的死亡率；第二条浅蓝色的线代表我国因乙肝诱发的肝硬化和其他肝脏疾病的死亡率，第三条更浅一些的蓝色线代表全球范围内因乙肝诱发的肝硬化和其他肝脏疾病的死亡率。可以看出，无论是肝癌的死亡率还是肝硬化或者其他疾病的死亡率，我国均高于世界水平。这主要是由于慢性乙型肝炎诊断和治疗率低导致的。

高覆盖率的乙型肝炎诊断和治疗已成为全球最难实现的目标。目前，据估计，中国只有1610万（19%）的慢性乙型肝炎病毒感染者（与2030年目标的90%）被诊断出患有慢性乙型肝炎病毒。目前接受了所需的治疗（与2030年目标的80%）目前只有1080万（10–11%）。

乙肝表面抗原远超上限，金标法却是阴性？

2024-02-22 18:36·医脉通肝脏科

作者：陈晓玲单位：香港大学深圳医院感染性疾病医学部

前言

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重大的公共卫生问题。据WHO估计，2019年全球有2.96亿慢性HBV感染者（流行率为3.8％），150万人新发感染，82万人死于HBV感染相关的疾病，包括肝衰竭、肝硬化、肝癌等。在中国，约有8600万乙肝表面抗原（HBsAg）阳性患者（流行率为6.1％），90%以上的原发性肝癌与慢性HBV感染有关[1]。HBsAg是由HBV在感染的肝细胞中过量生产且在血液中大量循环，HBsAg检测是目前判断乙型肝炎病毒感染最直接的病原标志，其检测的准确性和可靠性对于受检者至关重要，也对乙肝的早期诊断及早期治疗具有十分重要的意义[2]。

案例经过

患者男，74岁，主诉腹胀腹痛1月余。

【现病史】患者1月余前无明显诱因出现腹胀腹痛，右上腹为主，伴恶心呕吐，呕吐物为胃内容物，无发热，无胸闷胸痛，无头晕乏力，2023年11月于北京中医药大学深圳医院对症治疗（具体诊疗经过不详），症状减轻后出院，部分诊断，乙肝后肝硬化失代偿期，腹腔积液，脾大，后腹痛仍反复，伴发热，2023年12月14日再次外院就诊，予抗感染（头孢呱酮舒巴坦）治疗后症状减轻，目前仍有腹胀，低热，双侧腰背部疼痛，因全身基础疾病较多外院建议转诊，遂于我院急诊就诊，以"胆总管结石"收入院，起病以来，患者精神睡眠差，胃纳差，便频，大便近2天未解，体重近期减轻7.5kg。

【既往史】既往慢性淋巴细胞白血病／小细胞淋巴瘤，未服药。既往发现血糖升高，目前使用磷酸西格列汀100mgqd，达格列净10mgqd，利拉鲁肽1.2mg睡前，门冬胰岛素8ui三餐前，2023年12月14日至24日于北京中医药大学深圳医院就诊，出院诊断：乙肝后肝硬化失代偿期，腹腔积液，脾大，高血压病，2型糖尿病，慢性萎缩性胃炎（未见报告），胃溃疡（未见报告），食管静脉瘤（未见报告），前列腺炎（未见报告），脑缺血灶（未见报告），肺结节，肺气肿，胸腔积液，肾结石（未见报告），心包积液（未见报告），颈内动脉斑块（未见报告），现双耳听力受限，既往乙肝，近期开始抗病毒治疗（恩替卡韦QD)，无外伤史，有胆囊结石切除手术史及5-6年前ERCP手术史，双眼白内障手术，无输血史，预防接种史不详。

【过敏史】无

【个人史】原籍出生长大，无外地居住史，无疫区居住史，无疫水、疫源接触史。无吸烟史，无嗜酒史，无冶游史，无放射性物质、毒物接触史。

【婚育史】已婚

【家族史】家族中无相关疾病记载，无传染病及遗传病等病史。

案例分析

患者2023年12月25日检查术前四项，用化学发光微粒子法（CMIA）检测（雅培Alinity）HBsAg结果数值>250IU/ml，但是用金标法（艾博）进行复查时，却是阴性的。

为什么两种方法学检测会不一致？

难道出现了钩状效应（即HOOK效应）？HBsAg浓度太高，导致金标法出现后带现象？于是我们分别用生理盐水和阴性血清（乙肝两对半五项全阴）做了11倍和100倍稀释，结果均为阴性，同时将稀释100倍的标本重新上Alinity检测，生理盐水稀释结果为68.80IU/mL，阴性血清稀释结果为66.22IU/mL。稀释100倍后，HBsAg浓度下降，但是金标结果仍然是阴性的。当天其他Alinity检测HBsAg阳性的标本，金标（艾博）复查都符合。那么可以排除钩状效应和金标试纸条失效问题。

这个HBsAg结果到底是阳性还是阴性？是Alinity假阳，还是金标假阴？

查阅多篇文献内容[3-5]，我们做了简易的抗体中和试验。找了一个HBsAb数值分别为56.26mIU/mL和>1000mIU/mL，其他四项为阴性的血清，以稀释100倍的血清量混合，与HBsAb数值为56.26mIU/mL混合的血清检测结果为58.69IU/mL；与HBsAb数值为>1000mIU/mL混合的血清检测结果为30.38IU/mL，跟之前阴性血清稀释100倍的结果（66.22IU/mL）比数值下降了一半，由此证明抗体中和试验阳性。

后续我们又用罗氏602、酶联免疫吸附试验（ELISA）、乙肝DNA定量和万孚的金标试剂进行复查，结果均为阳性，此外还做了乙肝分型。具体结果如下表：

罗氏602
ELISA
乙肝DNA定量金标（万孚）乙肝分型（圣湘）
7294IU/mL
（阳性）
3.23
（阳性）
4.57E+03
（阳性）阳性
B型

综上所述，我们可以确定此标本HBsAg是阳性的，艾博的金标试剂出现了假阴性。除此之外，我们还加测了此病人的乙肝两对半其他项目，发现CMIA为大三阳模式，而ELISA只有HBsAg和HBcAb阳性。

总结

一般来说，影响抗原抗体反应的因素有两大方面，一是反应物自身的因素，包括抗原和抗体因素；二是反应环境条件，包括电解质、酸碱度和温度等。我们这个案例抗原相同，在同一个实验环境操作，温度应该相差不大。综上所述，艾博的金标试剂出现了假阴性最大的可能原因为抗体因素不同（即艾博试剂本身包被的单克隆抗体不同）。不同来源和/或不同纯度的抗体，反应性各有差异，抗体的浓度、特异性和亲和力都影响抗体抗原反应。另外，病人血液里面是否有其他特殊物质，例如疏水性物质等，这也可能导致艾博试剂假阴性。

另外，CMIA和ELISA检测乙肝两对半模式不一样，是因为HBeAg检测方法学敏感度为：化学发光方法学>ELISA[6-7]，而且用CMIA检测此标本时发现HBeAg数值比较低，靠近临界值，所以后面ELISA做出来阴性也是在情理之中。

不同的方法，试剂品牌都有不同的灵敏度和特异度，也有一定的局限性，检测结果受试剂原料，标本和病人自身疾病等情况的影响，在做一些重要检验项目，特别是传染病项目，例如HBsAg、HCV、TP、HIV等时，我们最好能使用两种方法学核对后，才发结果。结果不一致时，需要分析原因并判断，发出准确的报告，以免造成不必要的医疗纠纷，对自己也为病人负责，做个出色的检验人。

【参考文献】

[1].薛荣荣，蔡炳冈，咸建春.HBsAg及HBVDNA定量与HBV相关肝病的诊断[J]ChineseHepatology，202328(12).DOI:10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2023.12.008

[2].王强，李文郎，黄国清，等.确认试验在乙肝表面抗原弱阳性样本判定中的应用[J].国际检验医学杂志，2013，34(5):619-620.DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2013.05.050.

[3].刘荣静，尤芳芳，习浩，等.乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立[J].中国热带医学，2011，11(7):815-817.

[4].金胜鑫，温怀凯.基于化学发光微粒子免疫分析法的乙型肝炎表面抗原中和试验方法的建立[J].医学研究杂志，2013，42(6):202-204.DOI:10.3969/j.issn.1673-548X.2013.06.058.

[5].吴斌.乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性结果的确认[J].湖南师范大学学报（医学版），2010，7(2):50-51，53.DOI:10.3969/j.issn.1673-016X.2010.02.018.

[6].徐晓莉，高玉芳，张敏杰，等.CLIA法检测血液透析患者HBV血清标志物的临床价值[J].国际检验医学杂志，2017，38(20):2898-2900.DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2017.20.038.

[7].李岩，姜梅，陈松楠，等.金标法与酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的方法学比较[J].中国疗养医学，2010，19(4):361-362.DOI:10.3969/j.issn.1005-619X.2010.04.057.

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