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医用X射线设备的设备,乳腺癌筛查:数字化X线成像系统辐射剂量更低

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一、医用X射线设备的设备

6830医用X射线设备

1.医用X射线治疗设备

-产品类别名称:医用X射线治疗机

-产品描述:该类设备生成并控制X射线,用于对人体组织进行放射治疗。设备包括X射线发生装置、患者床及支撑装置、过滤板等必要部分,并可能配备信号分析和显示部分、冷却系统、体腔治疗管和治疗方案程序等。

-预期用途:主要用于临床肿瘤治疗。

-品名举例:X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机

-管理类别:Ⅲ

2.医用X射线诊断设备

-产品类别名称:血管造影X射线设备

-产品描述:该类设备对透过人体后的X射线图像进行增强,并在注入造影剂后拍摄图像,与基准图像相减以突出含有造影剂的血管影像。设备具备X射线源、数字化影像接收装置、图像信息分析和显示系统、导管床等。

-预期用途:用于心、脑血管和周围血管的造影检查及介入治疗。

-品名举例:C形臂血管造影机、血管造影介入治疗系统

-管理类别:Ⅲ

3.医用X射线定位设备

-产品类别名称:利用X射线成像原理对病灶进行定位,以辅助诊断和治疗。

-预期用途:与其他设备配合使用,主要用于医学诊断和治疗时的定位。

-品名举例:体外冲击波碎石机用X射线机

-管理类别:Ⅲ

4.泌尿X射线设备

-产品类别名称:专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影的设备

-产品描述:具备X射线源、高压发生装置、图像显示系统、专用泌尿床的X射线透视摄影设备。

-预期用途:获取影像以供临床诊断。

-品名举例:泌尿X射线机

-管理类别:Ⅲ

5.乳腺X射线摄影设备

-产品类别名称:专用X射线摄影设备,用于乳腺组织摄影

-产品描述:采用特定材料制成的X射线管靶面,配合低管电压形成低能量X射线束,配有乳腺压迫器、影像分析和显示系统。

-预期用途:获取组织影像供临床诊断。

-品名举例:乳腺X射线机、乳腺X射线摄影系统

-管理类别:Ⅱ

6.口腔X射线设备

-产品类别名称:口腔颌面部诊断X射线摄影系统

-产品描述:具有X射线源、口外影像接收器、影像处理和显示系统。成像时,X射线束围绕患者颌面部运动获取平面图像,通过平面图像进行三维重建。

-预期用途:获取三维影像供临床诊断。

-品名举例:口腔全景曲面体层X射线机、口腔锥形束体层摄影设备

-管理类别:Ⅲ

7.牙科X射线设备

-产品类别名称:专用X射线机,用于牙齿X射线摄影

-产品描述:具有X射线源、口外影像接收器,可能有伸缩曲臂等。

-预期用途:获取影像供临床诊断。

-品名举例:牙科X射线机、便携式牙科X射线设备

-管理类别:Ⅱ

8.X射线摄影设备

-产品类别名称:通用X射线设备,用于摄影获取单幅影像

-产品描述:利用X射线穿过患者身体不同组织和器官时衰减不同的原理,将携带足够信息的X射线投射到成像介质上,转化为可见的平面灰度影像。

-预期用途:仅用于患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。

-品名举例:医用诊断X射线摄影设备、数字化X射线摄影设备

-管理类别:Ⅱ

9.X射线透视设备

-产品类别名称:通用X射线设备,用于透视获取连续影像

-产品描述:利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理,通过连续加载X射线源,在成像介质上转化为动态影像。

-预期用途:仅用于患者的透视,获得连续影像供临床诊断。

-品名举例:遥控X射线透视机、医用诊断X射线透视设备

-管理类别:Ⅱ

10.X射线透视、摄影设备

-产品类别名称:通用X射线设备,具有摄影和透视功能

-产品描述:具备X射线源、成像介质等,用于患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。

-预期用途:用于患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。

-品名举例:医用诊断X射线设备、数字化X射线系统

-管理类别:Ⅱ

11.移动式X射线机

-产品类别名称:通用X射线设备,便于移动使用

-产品描述:具有X射线源、成像介质等,用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视。

-预期用途:用于对不宜搬动的患者进行摄影或透视。

-品名举例:移动式X射线机、移动式X射线摄影床、旁站X射线机

-管理类别:Ⅱ

12.携带式X射线机

-产品类别名称:便携式X射线设备,可用于野外条件

-产品描述:主要部件包括X射线管头等,适用于对四肢或其他较小、较薄部位进行X射线检查。

-预期用途:适用于野外条件下对四肢等部位进行X射线临床检查。

-品名举例:便携式诊断X射线机、微型X射线机、手提式X射线透视仪

-管理类别:Ⅱ

13.胃肠X射线设备

-产品类别名称:专用于胃肠X射线透视及摄影的设备

-产品描述:具备X射线源、高压发生装置、图像显示系统、专用胃肠床等,可能有压迫器、点片装置等。

-预期用途:用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断。

-品名举例:胃肠X射线设备、胃肠造影X线机、遥控胃肠X射线系统

-管理类别:Ⅱ

14.X射线骨密度仪

-产品类别名称:用于评估患者骨密度和矿物质含量的设备

-产品描述:根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同,通过数字信号分析得出骨密度结果。

-预期用途:专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,供临床诊断。

-品名举例:双能X射线骨密度仪、X射线骨密度仪、全身骨密度测量仪

-管理类别:Ⅱ

15.车载X射线机

-产品类别名称:安装在可移动运输工具上的X射线设备

-产品描述:具备透视和/或摄影功能,适用于在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

-预期用途:在机动条件下进行X射线透视、摄影诊断检查。

-品名举例:车载X射线机

-管理类别:Ⅱ

16.X射线计算机体层摄影设备(CT)

-产品类别名称:X射线计算机体层摄影设备(CT)

-产品描述:通过计算机重建不同角度的X射线透射传输数据,生成人体横截面图像,用于医学诊断。

-预期用途:适用于头部和/或全身体层扫描,形成横断面图像和三维图像供临床诊断。

-品名举例:X射线计算机体层摄影设备、头部X射线CT机、全身CT机

-管理类别:Ⅲ

二、乳腺摄影x射线设备的标称最高x射线管电压应不超过

乳腺摄影x射线设备的标称最高x射线管电压应不超过50KV。

乳腺摄影是一种用于检测乳腺疾病的常用影像学检查方法,而乳腺X射线设备则是进行乳腺摄影的关键工具。在乳腺X射线设备中,X射线管是产生X射线的关键部件,其电压直接影响到产生的X射线的能量和穿透能力。

X射线是一种电离辐射,对人体有一定的辐射损伤风险。虽然在正常情况下,乳腺X射线设备所产生的辐射剂量相对较低,但长时间或大剂量的辐射暴露仍然可能对人体造成伤害,如皮肤红肿、炎症、DNA损伤等。

X射线管在工作过程中会受到电流、磁场等因素的影响,从而导致其内部结构发生变化,进而影响其使用寿命。过高的电压可能会加速这种变化,缩短X射线管的使用寿命。

常见的乳腺摄影X射线设备有数字化乳腺X线摄影系统(DR)、数字化钼靶乳腺X线摄影机(DM)、数字化乳腺超声摄影系统、传统乳腺X线摄影机

1、数字化乳腺X线摄影系统(DR):这种设备使用数字技术将X射线图像转换为数字图像,可以更快速地生成报告。DR系统的优点是可以自动调整拍摄条件,如角度和压力,以获得最佳的成像效果。此外,DR系统还可以提供实时图像显示,方便医生观察和诊断。

2、数字化钼靶乳腺X线摄影机(DM):这种设备使用钼靶探测器来捕捉X射线图像。DM系统的优点是成像质量高,可以清晰地显示乳腺组织的结构。然而,DM系统的缺点是操作相对复杂,需要专业的技术人员进行操作和维护。

3、数字化乳腺超声摄影系统:这种设备结合了乳腺X射线摄影和乳腺超声成像技术,可以同时显示乳腺的二维和三维图像。数字化乳腺超声摄影系统的优点是可以提供更全面的乳腺信息,有助于医生更准确地诊断乳腺疾病。

4、传统乳腺X线摄影机:这种设备使用胶片或电子感光板来捕捉X射线图像。虽然传统乳腺X线摄影机在过去广泛应用于乳腺摄影,但由于其操作复杂、成像质量受限以及环保问题等原因,逐渐被数字化设备所取代。

乳腺癌筛查:数字化X线成像系统辐射剂量更低

2015-11-20 13:41·掌上医讯

乳腺癌是常见的癌症之一,其发病率高居女性恶性肿瘤发病率之首。而早期发现、早期诊断、早期治疗是目前降低乳腺癌病死率的关键。现在利用乳腺X线摄影对乳腺癌进行早期检测,已经被广泛证明是降低乳腺癌的死亡率的方法。近年来,数字化乳腺X线成像系统因其高密度分辨率,低辐射剂量,以及强大的系统后处理功能,已成为临床应用的主流。

乳腺X线摄影检查对乳腺癌普查作用已经得到认可,但是不同的成像系统对患者产生的辐射剂量也不相同。如何保证患者得到有效诊断的同时受到的辐射剂量最小,是影像学工作者和肿瘤科医生一直在思考的问题。何种系统设备对患者辐射剂量最小,不仅关系到公众医疗照射水平高低,也将是衡量国家医疗卫生条件的重要指标。

不同数字化乳腺X线成像系统对整体癌症检出率没有影响

爱尔兰全国乳腺癌筛查(BreastCheck)项目中,为年龄介乎50至64岁的妇女提供数字化乳腺X线成像系统检查。该项目中的数字化乳腺成像系统代表了三种不同的技术,分别为:GE公司的Essential成像系统、Hologic公司的Selenia成像系统和Philips公司的MDML30。三者在X射线谱、数字探测器技术、自动曝光控制(AEC)系统和最终的图像处理显示技术上都有差别。

该研究历时3年,进行了238,182次检查。在初次筛查(P=0.13)或后续筛查(P=0.30)中,三种成像系统的整体癌症检出率无显著统计学差异。所以说当以癌症检出率作为临床性能的衡量标准时,这三者之间的技术差异不会出现对整体癌症检出情况造成影响。

数字化乳腺X线成像系统比其他成像系统辐射剂量更小

  1. 直接数字化X线成像系统(DR)和计算机放射成像(CR)

    英国乳腺癌筛查项目(NHSBSP)比较了直接数字化X线成像系统(DR)和计算机放射成像(CR)患者剂量数据。结果显示DR成像系统的平均腺体剂量约为1.5mGy,比CR成像系统的平均腺体剂量2.1mGy低了近50%。

    而在DR成像系统中,根据北莱茵-威斯特伐利亚州乳腺成像筛查项目的研究结果所示,拥有量子计数技术的DR比常规的DR成像系统其平均腺体剂量更有进一步的降低(0.60mGy±0.20vs1.67mGy±0.47;0.47[头尾位],P=0.0001)。

  2. 数字化乳腺X线成像(FFDM)与传统屏/片成像(SFM)

    目前条件下,全视野数字化乳腺X线成像技术(FFDM)有着不可比拟的优势:更广泛的探测器动态范围以及剂量和信号强度之间的线性关系。对模体进行的研究表明,FFDM成像系统的剂量比SFM成像系统的剂量更低。

    挪威的一项乳腺癌筛查项目比较了24台SFM成像系统和7台FFDM成像系统也证实了这一点。但是结果还指出,不同的FFDM成像系统其辐射剂量也有差异,并不能完全保证每次曝光的平均腺体剂量均低于SFM成像系统。平均腺体剂量因不同型号的SFM和FFDM成像系统而不同。

数字化乳腺X线成像系统中PhilipsMicroDoseSI成像系统提供了最低的剂量

爱尔兰全国乳腺癌筛查(BreastCheck)项目中使用了三种FFDM成像系统类型,包括GE公司的Essential成像系统、Hologic公司的Selenia成像系统和Philips公司的MDML30。比较三者产生的平均腺体剂量后,结果提示Philips(Sectra)MDML30所产生的平均腺体辐射剂量最小。

英国的乳腺癌筛查项目(NHSBSP)显示,在不区分平均乳腺压缩厚度时,使用不同的数字化乳腺X线成像系统,所有组相应的辐射剂量数值为:PhilipsMDML30为0.95mGy,Siemens的Inspiration成像系统和Novation成像系统为1.2mGy。当然我们也在结果中看到,平均乳腺压缩厚度在所有组均为55毫米左右。

而对于厚度为50-60毫米的乳腺的结果,PhilipsMDML30具有最低的平均腺体剂量(0.89mGy),而Siemens的Inspiration成像系统和Novation成像系统的平均腺体剂量为1.06mGy。

挪威研究结果也类似,相比于GESenographe、HologicSelenia、SiemensMammomatNovationDR,Philips(MicroDoseD40)成像系统的每次曝光的平均腺体剂量最小(头尾位的平均腺体剂量0.64头尾位的平均腺体剂量0.64±0.02mGy、内外侧斜位的平均腺体剂量0.67±0.03mGy),而I-Diamond成像系统的每次曝光的平均腺体剂量最大(头尾位的平均腺体剂量1.57±0.06mGy、内外侧斜位的平均腺体剂量1.67±0.06mGy)。

「木兰量子乳腺DRMicroDoseSI」剂量减少的同时保持高质量图像

  1. 多家国外研究机构的研究结果均表明,Philips对患者的剂量影响相较与其他系统来讲影响最小。而搭载量子计数成像系统的飞利浦全新数字乳腺X线摄影系统「木兰量子乳腺DRMicroDoseSI」保持高图像质量同时拥有最低摄影剂量,这对于减少乳腺筛查中年轻女性的终身受照剂量是非常重要的。

    更有研究表明,电离辐射对乳腺癌的产生有很大关系,35岁以下的女性乳腺所受到的电离辐射每增加10mGy,乳腺癌的发生率比正常人增加14%左右。

  2. 低剂量意味着更安全,而高图像质量意味着更准确。同样是在北莱茵-威斯特伐利亚州乳腺成像筛查项目研究中,拥有量子计数技术的DR成像系统可以使小浸润癌和导管原位癌的检出率高于欧洲指南的理想水平。「木兰量子乳腺DRMicroDoseSI」在乳腺癌检出率中的优秀表现,更使各国研究人员赞叹不已。而若是致密型乳腺的女性,也可以附加辅助超声筛查来提高乳癌检出率。

  3. 乳腺密度是乳腺癌的危险因素,研究表明乳腺密度高于75%的妇女患乳腺癌的风险比很少或没有致密组织的妇女高出6倍。目前能谱乳腺X线成像技术只需单次拍摄便可准确测出乳腺厚度和密度。

    在这项技术的基础上,Venturini等通过飞利浦数字化乳腺X线成像系统(木兰量子乳腺DRMicroDoseSI)对每个BI-RADS乳腺密度评分组进行体积腺体密度的百分比分析:BI-RADS1为9%,BI-RADS2为21.7%,BI-RADS3为34.3%,而BI-RADS4为64.3%。

    可见此项新方法能与目前的标准乳腺密度评估方法相媲美。我们有理由充分相信,「木兰量子乳腺DRMicroDoseSI」将继续在乳腺癌筛查及评估中发挥更大作用,使更多的患者受益。

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乳腺x线成像系统多少钱1台
发布人:changtideng88 发布时间:2025-04-23