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德国易慕能V80内窥镜消毒灭菌剂
-灭菌高效、无色、无味、无残留、无致敏反应
德国易慕能V80消毒剂由德国医学博士史密斯先生在新世纪发明，是一种复合型环保消毒剂。它使用简单，安全易操作。
在我国，多数医院采用2%的戊二醛对内窥镜进行消毒。然而，戊二醛可能引起患者致敏反应，并对内窥镜造成结垢腐蚀，导致患者对医院的不信任和耗材的浪费。自2011年广东省多家医院应用易慕能V80消毒液替代2%的强化戊二醛进行内镜消毒以来，易慕能在消毒效果上超越了2%的戊二醛，同时显著减少了因消毒引起的患者不良反应，充分展示了其在内窥镜消毒领域的优势。实践证明，德国易慕能V80消毒剂对于减少医患矛盾、降低院内感染、提升医疗技术和服务水平具有重要意义。
【产品名称】易慕能V80内窥镜消毒液
【主要成分】醛类衍生物、复合季铵盐、活性因子、螯合剂
【产品特点】
1.无色、无味、无毒、无残留、无致敏，不对人体呼吸系统和视觉膜造成刺激，不对内窥镜造成腐蚀，消毒无残留；
2.杀菌过程不受蛋白质和其他有机物干扰；
3.消毒作用时间短，仅需15-30分钟，杀菌效果稳定可靠，人性化强；
4.操作简单、使用成本低，对消毒室工作人员及医生护士无任何毒副作用和刺激性。
【适用范围】适用于医院内窥镜及附件的消毒
【使用方法】
1.内窥镜清洗消毒：预处理（去污物）→人工清洗（刷洗后冲洗）→用1%V80人工或机器消毒作用15分钟→最后冲洗（300ml水）→干燥（空气、乙醇）→贮存；
2.内窥镜附件清洗消毒：预清洗→超声清洗（水温40-60℃，如含酶水温＜45℃）→冲洗→干燥→用1%V80消毒作用15分钟（单个包装）→贮存。
【注意事项】
1.操作者个人防护：避免暴露于血液、体液、感染性材料与消毒剂；
2.内窥镜应完全浸泡于消毒液中，内腔道应注满清洁剂或消毒剂，并用刷子刷洗数遍；
3.操作过程应避免交叉污染；
4.消毒后应用无菌水冲洗，或用自来水冲洗后再用70%酒精冲洗；
5.镜面与通道应用空气与酒精彻底干燥后再放置于悬挂位储存；
6.注水瓶与吸引器应每天清洗并高水平消毒。
【执行标准】93/43/EWG
【批准文号】卫消进字（2011）第0035号
【有效期】24个月
【生产企业】德国GRAJECKI公司
真正意义上的，最开始最广为应用的是三桶法消毒，但后来却发现这种古老而不严密的方法根本达不到彻底清洗及完全浸泡消毒内窥镜的效果，因此，这种方法已经被强制废止.接着出现三槽，四槽甚至五槽法，但究竟这些都只是三桶法的一个改进和延伸而已，虽然有较大的改进，但并不完美.直至到现在被广泛使用的内镜一体化的消毒设备出现，内窥镜消毒才达到了一个理想的效果和高度.
有了好的设备，还得有好的消毒液，现在最多使用的是戊二醛，消毒效果好又不腐蚀镜体，但使用过程中须时刻核查浓度，并牢记内镜必须先经洗涤液擦洗后才能浸入消毒，不然粘附在内镜表面和管腔内的组织和分泌物会因接触乙醛复合物而凝固成结晶，直接影响镜子的使用性能和使用寿命.还有一点，如果已经形成结晶，注意切不可清除，这样会严重影响内镜的使用寿命与病人的安全.
内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗工作分开进行，分设单独的清洗消毒室和内镜诊疗室，清洗消毒室应当保证通风良好。
内镜诊疗室应当设有诊疗床、吸引器、治疗车等基本设施。根据工作需要，按照以下要求配备相应内镜及清洗消毒设备：
一、内镜及附件：其数量应当与医院规模和接诊病人数相适应，以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障病人安全。
二、基本清洗消毒设备：包括专用流动水清洗消毒槽（四槽或五槽）、负压吸引器、超声清洗器、高压水枪、干燥设备、计时器、通风设施，与所采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械，50毫升注射器、各种刷子、纱布、棉棒等消耗品。
三、清洗消毒剂：多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%乙醇。内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则：
一、凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件，如腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。
二、凡穿破粘膜的内镜附件，如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。
三、凡进入人体消化道、呼吸道等与粘膜接触的内镜，如喉镜、气管镜、支气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平消毒。
四、内镜及附件用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。
五、医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其它消毒设备，必须符合《消毒管理办法》的规定。
六、内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌时间应当使用计时器控制。
七、禁止使用非流动水对内镜进行清洗。软式内镜使用后应当立即用湿纱布擦去外表面污物，并反复送气与送水至少10秒钟，取下内镜并装好防水盖，置合适的容器中送清洗消毒室。
清洗步骤、方法及要点包括：
一、水洗
（一）将内镜放入清洗槽内：
1、在流动水下彻底冲洗，用纱布反复擦洗镜身，同时将操作部清洗干净；
2、取下活检入口阀门、吸引器按钮和送气送水按钮，用清洁毛刷彻底刷洗活检孔道和导光软管的吸引器管道，刷洗时必须两头见刷头，并洗净刷头上的污物；
3、安装全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反复抽吸活检孔道；
4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送气送水管道；
5、用吸引器吸干活检孔道的水分并擦干镜身。
（二）将取下的吸引器按钮、送水送气按钮和活检入口阀用清水冲洗干净并擦干。
（三）内镜附件如活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗钳瓣内面和关节处，清洗后并擦干。
（四）清洗纱布应当采用一次性使用的方式，清洗刷应当一用一消毒。
二、酶洗
（一）多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。
（二）将擦干后的内镜置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，冲洗送气送水管道，用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道，操作部用多酶洗液擦拭。
（三）擦干后的附件、各类按钮和阀门用多酶洗液浸泡，附件还需在超声清洗器内清洗5～10分钟。
（四）多酶洗液应当每清洗1条内镜后更换。
三、清洗
（一）多酶洗液浸泡后的内镜，用水枪或者注射器彻底冲洗各管道，以去除管道内的多酶洗液及松脱的污物，同时冲洗内镜的外表面。
（二）用50毫升的注射器向各管道冲气，排出管道内的水分，以免稀释消毒剂。采用2%碱性戊二醛浸泡消毒或者灭菌时，应当将清洗擦干后的内镜置于消毒槽并全部浸没消毒液中，各孔道用注射器灌满消毒液。
非全浸式内镜的操作部，必须用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。采用其它消毒剂、自动清洗消毒器械或者其他消毒器械时，必须符合本规范第十二条第五款的规定，并严格按照使用说明进行操作。
在使用器械进行清洗消毒之前，必须先按照第十五条的规定对内镜进行清洗。软式内镜消毒后，应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥：
一、内镜从消毒槽取出前，清洗消毒人员应当更换手套，用注射器向各管腔注入空气，以去除消毒液。
二、将内镜置入冲洗槽，流动水下用纱布清洗内镜的外表面，反复抽吸清水冲洗各孔道。
三、用纱布擦干内镜外表面，将各孔道的水分抽吸干净。取下清洗时的各种专用管道和按钮，换上诊疗用的各种附件，方可用于下一病人的诊疗。
四、支气管镜经上述操作后，还需用75%的乙醇或者洁净压缩空气等方法进行干燥。内镜附件的消毒与灭菌方法及要点包括：
一、活检钳、细胞刷、切开刀、导丝、碎石器、网篮、造影导管、异物钳等内镜附件必须一用一灭菌。首选方法是压力蒸汽灭菌，也可用环氧乙烷、2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌，或者选用符合本规范第十二条第五款规定的适用于内镜消毒的消毒剂、消毒器械进行灭菌，具体操作方法遵照使用说明。
二、弯盘、敷料缸等应当采用压力蒸汽灭菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化学消毒剂消毒，如用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟。消毒后，用水彻底冲净残留消毒液，干燥备用；注水瓶及连接管采用高水平以上无腐蚀性化学消毒剂浸泡消毒，消毒后用无菌水彻底冲净残留消毒液，干燥备用。注水瓶内的用水应为无菌水，每天更换。条每日诊疗工作结束，用75%的乙醇对消毒后的内镜各管道进行冲洗、干燥，储存于专用洁净柜或镜房内。镜体应悬挂，弯角固定钮应置于自由位。
储柜内表面或者镜房墙壁内表面应光滑、无缝隙、便于清洁，每周清洁消毒一次。每日诊疗工作结束，必须对吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽进行清洗消毒，具体方法及要点包括：
一、吸引瓶、吸引管经清洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000mg/L的过氧乙酸浸泡消毒30分钟，刷洗干净，干燥备用。
二、清洗槽、酶洗槽、冲洗槽经充分刷洗后，用有效氯含量为500mg/L的含氯消毒剂或者2000mg/L过氧乙酸擦拭。
消毒槽在更换消毒剂时必须彻底刷洗。每日诊疗工作开始前，必须对当日拟使用的消毒类内镜进行再次消毒。如采用2%碱性戊二醛浸泡，消毒时间不少于20分钟，冲洗、干燥后，方可用于病人诊疗。
第四章硬式内镜的清洗消毒硬式内镜的清洗步骤、方法及要点包括：
一、使用后立即用流动水彻底清洗，除去血液、粘液等残留物质，并擦干。
二、将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡，时间按使用说明。
三、彻底清洗内镜各部件，管腔应当用高压水枪彻底冲洗，可拆卸部分必须拆开清洗，并用超声清洗器清洗5～10分钟。
四、器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗，刷洗时注意避免划伤镜面。硬式内镜的消毒或者灭菌方法及要点包括：
一、适于压力蒸汽灭菌的内镜或者内镜部件应当采用压力蒸汽灭菌，注意按内镜说明书要求选择温度和时间。
二、环氧乙烷灭菌方法适于各种内镜及附件的灭菌。
三、不能采用压力蒸汽灭菌的内镜及附件可以使用2%碱性戊二醛浸泡10小时灭菌。
四、达到消毒要求的硬式内镜，如喉镜、阴道镜等，可采用煮沸消毒20分钟的方法。
五、用消毒液进行消毒、灭菌时，有轴节的器械应当充分打开轴节，带管腔的器械腔内应充分注入消毒液。
六、采用其它消毒剂、消毒器械必须符合本规范第十二条第五款的规定，具体操作方法按使用说明。采用化学消毒剂浸泡消毒的硬式内镜，消毒后应当用流动水冲洗干净，再用无菌纱布擦干。
采用化学消毒剂浸泡灭菌的硬式内镜，灭菌后应当用无菌水彻底冲洗，再用无菌纱布擦干。灭菌后的内镜及附件应当按照无菌物品储存要求进行储存。
第五章内镜消毒灭菌效果的监测消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。消毒后的内镜应当每季度进行生物学监测并做好监测记录。
灭菌后的内镜应当每月进行生物学监测并做好监测记录。
消毒后的内镜合格标准为：细菌总数<20cfu/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜合格标准为：无菌检测合格。内镜的消毒效果监测采用以下方法：
（一）采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
（二）菌落计数：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml，加入2只直径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45℃-48℃营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于35℃培养48小时后计数。
结果判断：菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×20。
（三）致病菌检测：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.2ml分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和SS平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌生长。
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